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한미약품 "백혈병 신약 물질, 기존약 치료 실패한 환자에 효과" 2023-10-31 19:07:24
개발한 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보 물질 '투스페티닙'이 임상 1·2상에서 기존 약 '베네토클락스'와 병용했을 때 기존 약으로는 치료가 안 된 환자에게 치료 효과와 안전성을 보였다고 31일 밝혔다. 한미약품은 지난 30일(현지시간) 포르투갈 에스토릴에서 열린 유럽혈액학회에서 파트너사인 미국...
파로스아이바이오, 美 법인에 13억원 규모 유상증자 2023-10-30 10:41:40
형태로 이뤄진다. 이번 유상증자는 파로스아이바이오의 급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘PHI-101 AML’의 미국 임상 2상 준비를 위해 결정됐다. PHI-101은 미국 식품의약국(FDA)로부터 급성골수성 백혈병에 대해 희귀의약품으로 지정 받았다. 임상 2상 결과에 따라 조건부 품목 허가 신청을 통한 조기 상용화도...
백혈병 치료제 '마일로탁' 급여 첫 관문 통과 2023-10-11 20:38:44
급성 골수성 백혈병 치료제 '마일로탁'이 건강보험 급여를 위한 첫 관문을 통과했다. 건강보험심사평가원(심평원)은 11일 제7차 암질환심의위원회를 열어 한국화이자제약의 마일로탁(성분명 겜투주맙 오조가마이신)에 대한 건강보험 급여기준을 설정했다. 마일로탁은 새롭게 진단된 성인의 CD33-양성...
한독, 글로벌 기업 소비와 전략적 협력…희귀질환 사업 강화 2023-10-04 09:40:41
’데피텔리오‘와 급성 골수성 백혈병 치료제 ’빅시오스‘, 인사이트의 간내 담관암 치료제 ’페마자이레‘와 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 ’민쥬비‘를 국내 공급하고 있다. 이와 함께 아르젠엑스와 혁신적인 전신 중증근무력증 치료제 ’비브가르트‘의 허가 등록 및 급여, 독점 유통 계약을 체결했다. 김예나 기자...
C&C신약연구소, '급성골수성백혈병 치료제' 국가신약개발사업 선정 2023-09-25 14:14:21
자회사인 C&C신약연구소의 STAT5/STAT3 이중 표적 급성골수성백혈병 치료제 연구가 '2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구'로 선정됐다고 25일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 지난...
C&C신약연구소, 급성골수성백혈병藥 국가신약개발사업 선정 2023-09-25 10:00:21
JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 급성골수성백혈병 치료제 연구가 ‘2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’로 선정됐다고 25일 밝혔다. C&C신약연구소는 STAT5와 STAT3를 선택적으로 이중 저해하는 선도물질(리드화합물)을 최적화해 비임상용 후보물질을 내년 하반기까지 도출하겠다는...
바이젠셀, 급성골수성백혈병 국내 1상 코호트2 등록 시작 2023-09-12 09:47:42
바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제로 개발 중인 ‘VT-Tri(1)-A’ 국내 임상 1상에서 두 번째 환자군(코호트2) 등록을 시작했다고 12일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 재발 및 불응성 급성골수성백혈병 환자군을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 지난 7월 코호트1 대상 임상을 마쳤다. 코호트1에서는 투여 대상 환자...
AI가 만든 신약, 글로벌 임상 속속 돌입 2023-09-05 17:59:43
있다. PHI-101은 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 치료 후보물질로 현재 다국적 임상 1b상이 진행 중이다. 국내 바이오 기업 보로노이도 자체 비소세포폐암 신약 후보물질 ‘VRN11’에 대해 지난 6월 임상 1상 계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다. ‘AI 설계’ 신약 효능은 내년부터 발표될 전망이다. 보로노이...
“오스코텍, 비소세포폐암藥 3상 발표로 주가 변곡점 예상” 2023-08-31 07:38:09
진행한다는 계획이다. 2020년 아델에서 도입한 알츠하이머 치료제 ‘ADEL-Y01’은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1상을 신청했다. 연내 임상 1상에 진입할 계획이다. 면역항암제 ‘DenfivontinibSKI-O-801’은 현재 급성골수성백혈병(FLT3m/AML)과 난치성 전이암(폐암, 유방암)에 대해 국내 1상을 진행 중이다. 김예나...
한독, 아르젠엑스와 희귀질환 치료제 국내 독점 공급 계약 2023-08-30 15:51:44
수요가 있는 영역에서 혁신적인 의약품을 국내에 선보이고 있다. 매우 제한적이었던 희귀암 치료의 새로운 치료 옵션인 간내 담관암 치료제 페마자이레와 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 민쥬비(인사이트), 고위험 급성 골수성 백혈병 치료제 빅시오스(재즈 파마슈티컬) 등의 혁신 의약품을 잇따라 국내에 선보이며 제품...