HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙…FDA 신약 승인 위한 절차 시작 2025-07-30 10:01:30

레바 테라퓨틱스가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙(RLY-4008)'의 신약 허가 신청을 위해 미국식품의약국(FDA)에 사전미팅(Pre-NDA meeting)을 신청했다고 30일 밝혔다. Pre-NDA 미팅은 신약허가신청(NDA) 제출에 앞서 FDA와 임상 결과, 제출 자료 구성, 허가 전략 등을 사전에 조율하는 절차로, 신약 승인 가능성을...

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HLB "리라푸그라티닙 유효성 지표 확보…신약 승인 노릴것" 2025-07-28 10:21:01

레바 테라퓨틱스가 최근 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 FGFR2 융합 변이 담관암 환자 대상 글로벌 임상2상과 관련해 독립평가위원회(IRC) 기준 주요 유효성 지표 데이터를 확보했다고 밝혔다. 회사 관계자는 "신약 허가 심사 과정에 있어 핵심 지표로 다뤄지는 객관적 반응률(ORR)과 반응 지속기간(DOR)이 기존 허가 치료제...

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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출 2025-07-28 09:27:13

엘레바 테라퓨틱스가 최근 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 FGFR2 융합 변이 담관암 환자 대상 글로벌 임상2상과 관련해 독립평가위원회(IRC) 기준 주요 유효성 지표 데이터를 확보함으로써 신약허가 신청을 위한 최종 결과를 도출했다고 28일 밝혔다. 신약 허가 심사 과정에 있어 핵심 지표로 다뤄지는 객관적 반응률(ORR)과...

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손연재, 한남동 신혼집 내부 공개…"2년 뒤 72억 집으로 이사" 2025-07-04 19:37:01

된 발레바를 공개해 털털한 모습으로 웃음을 자아냈다. 한편 손연재는 2012년 런던올림픽 리듬체조 개인종합 5위, 2016년 리우데자네이루 올림픽 개인종합 4위에 오르며 한국 리듬체조 역사의 한 페이지를 장식했다. 2017년 은퇴 후 '리프 스튜디오' CEO로 리듬체조 유망주를 육성 중이다. 유지희 한경닷컴 기자...

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"베를린에 아이언돔 씌우자"…독일 방공망 확대 논의 2025-06-16 18:32:22

사실상 파탄 났다. 러시아 여론조사기관 레바다의 설문에서 독일을 적대적으로 여기는 러시아 국민은 2021년 16％에서 이달 초 55％로 늘었다. 러시아는 지난달 취임한 프리드리히 메르츠 독일 총리가 장거리 미사일 타우러스를 우크라이나에 지원할 수 있다고 시사하는 등 강경 발언을 내놓자 "전쟁을 더욱 부추긴다"며...

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독일로 귀화한 러시아인 1년새 6배로 증가 2025-06-11 03:19:13

5일 러시아 여론조사기관 레바다가 공개한 설문 결과를 보면 독일을 적대적으로 여기는 러시아 국민은 전체 응답자의 55％로 영국(49％), 미국(40％), 프랑스(32％) 등 다른 서방 국가는 물론 전쟁 중인 우크라이나(43％)보다도 많았다. 전쟁 이전인 2021년 독일에 적대적인 러시아 국민은 16％에 불과했다. dada@yna.co.kr...

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팜젠사이언스, 위염치료제 '미피드서방정' 복제약 품목 허가 2025-05-30 10:25:38

'미피드서방정150밀리그램'(성분명 레바미피드)이 제네릭(복제약) 품목 허가와 우선판매품목허가권을 획득했다고 30일 밝혔다. 미피드서방정 주성분인 레바미피드는 위점막 병변 개선에 사용되는 치료제다. 팜젠사이언스는 하루 3회 복용(100㎎)에서 하루 2회 복용(150㎎)으로 복약 순응도를 높인 약품을 오는 7월...

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엔비디아 "반도체 이어 로봇도 적수 없다" 2025-05-25 18:17:39

조절, 거리 감각 등을 익히게 된다. 레바레디언 부사장은 “로봇을 당장 공장이나 실생활에 투입할 순 있지만 물건이 깨지고 공장이 엉망이 되는 등 ‘기회비용’이 막대할 것”이라며 “우리의 로봇 학습 모델은 현대자동차그룹의 보스턴다이내믹스, 피규어 AI, 중국 유니트리 등 전 세계 주요 휴머노이드 제조사에 이미...

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"반도체뿐 아니라 로봇도 엔비디아 경쟁자 없다" 2025-05-25 16:09:04

기술을 담당하는 레브 레바레디언 부사장은 지난 22일 한국경제신문과 인터뷰에서 “휴머노이드가 ‘확실한 미래’지만 아직 지적 수준은 걸음마를 하는 아기와 비슷하다”며 “로봇을 인간처럼 만들려면 가상 시뮬레이션이 필수적”이라고 밝혔다. AI 반도체 1위 업체 엔비디아는 로봇을 실제 공간과 똑같은 가상 현실에서...

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