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신약 보험진입 속도 높이고 복제약 가격 최대 25% 깎는다 2025-11-28 17:32:21
이재명 정부가 제네릭(복제약) 약값은 낮추고 신약은 높이는 약가제도 개편안을 추진한다. 낮은 약가 탓에 한국 시장을 포기하는 ‘코리아패싱’을 줄여 의약품 접근성을 개선하기 위해서다. 제네릭 판매 비중이 높은 국내 제약사들은 당분간 수익성이 악화할 것이란 우려의 목소리가 나온다. 보건복지부는 28일...
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HLB제약, 퍼스트 제네릭 등 5개 품목 생동성 판정 확보 2025-11-28 08:52:50
제네릭(최초 복제약) 분야 등에서 성과가 나오고 있다. HLB제약은 먹는 항응고제 ‘에독사반’(Edoxaban)의 퍼스트 제네릭을 포함해 올해 총 5개 제네릭 의약품에 대해 생물학적 동등성(이하 생동성) 판정을 획득했다고 28일 밝혔다. 대상 약물은 이상지질혈증 치료제 ‘피타바스타틴+에제티미브 복합제’, 비스테로이드성...
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대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 2025-11-27 09:17:48
대웅제약, 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시 류마티스관절염 등 오리지널 '젤잔즈정' 적응증 모두 확보 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 대웅제약[069620]은 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 자가면역질환 치료제 '젤토파정'을 출시했다고 27일 밝혔다. JAK 억제제는 과도하게 작동하는...
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EU, 철강 관세 인하 요구하자…美 "빅테크 규제부터 손봐야" 2025-11-25 18:06:22
기자들에게 “만약 (디지털 규제 관련) 균형 잡힌 접근 방식이 제시되면 우리는 철강 및 알루미늄 현안을 처리할 수 있다”고 밝혔다. 미국과 EU는 7월 관세 협상 당시 EU산 수입품에 관세율 15%를 적용하고 항공기와 부품, 복제약, 반도체 제조 장비 등도 관세를 면제하기로 했다. 하지만 미국이 철강·알루미늄 및 파생...
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수은, '셀트리온 미국 생산시설 M&A’에 3,500억원 지원 2025-11-25 14:02:36
‘바이오시밀러’(바이오 의약품 복제약) 분야에서 미국 시장은 더 큰 주목을 받고 있다. 미국은 유럽에 이어 두 번째로 큰 바이오시밀러 시장이다. 최근 미국은 의료비 부담을 절감하기 위해 바이오시밀러에 우호적인 다양한 정책을 추진하고 있다. 앞으로도 단일품목 연간 매출액이 1조 원을 초과하는 ‘블록버스터급...
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셀트리온, 두드러기약 '옴리클로' 유럽 주요국 출시 완료 2025-11-25 09:13:39
셀트리온, 두드러기약 '옴리클로' 유럽 주요국 출시 완료 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)에 대해 독일, 스페인, 영국, 프랑스 등 유럽 주요국 출시를 완료했다고 25일 밝혔다. 옴리클로는 지난해 5월 오말리주맙...
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셀트리온 '옴리클로' 유럽 주요국 출시…선점 효과 극대화 2025-11-25 08:44:54
오말리주맙 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 획득한 제품이다. 셀트리온은 EMA 본사가 있는 네덜란드에서 출시와 동시에 입찰 수주 성과를 거두며 시장 조기 선점에 성공했다. 셀트리온 네덜란드 법인은 다수의 병원 그룹 입찰 수주에 성공하며 순차적으로 옴리클로를 공급할...
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美, '철강관세 인하' EU 요구에 "디지털 규정 완화 먼저" 2025-11-25 02:58:47
열린 EU 통상 장관들과의 회담 후 기자들에게 "만약 (디지털 규제와 관련해) 균형 잡힌 접근 방식이 제시되면 우리는 철강과 (알루미늄) 현안들을 처리할 수 있다"고 밝혔다. EU 통상 부문 장관들은 지난 7월 미국과의 관세 협상 타결 이후 처음 이뤄진 미국 측 협상 파트너들과의 대면 회동을 앞두고 50%에 달하는 현행...
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[특징주] '인적분할 후 재상장' 삼성바이오·에피스 동반 하락 2025-11-24 16:25:34
설립됐다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 및 상업화를 수행하는 삼성바이오에피스의 지분을 100% 승계했으며 자회사 관리와 신규 투자 등을 담당한다. 증권가에서는 이번 재상장으로 두 기업의 가치 재산정이 이뤄지는 가운데 주가가 단기적 약세를 보인 것으로 보고 있다. 앞서 IBK투자증권 정이수 연구원은...
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삼성바이오로직스, '역대 최대 계약'의 실체 2025-11-24 13:44:45
수주 계약 체결" 삼성바이오로직스는 지난해 10월 22일 오전 8시35분 "아시아 소재 제약사와 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다"며 배포한 보도자료의 제목이다. 당시 삼성바이오로직스는 "이번 계약은 창립 이래 역대 최대 규모로 전년 전체 수주 금액(3조 5009억원)의 절반에 가까운 수준"이라며 "고객사 및 제품명은...
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