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에스티팜 "에이즈 치료제 임상 2a상서 안전성 확인" 2025-10-21 11:13:10
평가했다. 중간 분석결과에 따르면 치료군에서 혈장 HIV-1 리보핵산(RNA) 수준이 11일까지 유의미하게 감소했다. 평균 감소치는 ml당 1.191~1.552 log10 카피스(copies)로 미국식품의약국(FDA) HIV-1 감염 치료 가이드라인의 1차 효능 지표 충족 수준이 0.5 이상을 넘겼다고 회사는 설명했다. 치료 유발 이상 반응 16건 중...
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알테오젠 "암 환자 68%, 키트루다SC로 치료 받겠다" 2025-10-14 15:37:22
SC 투약군에서 1%, IV 투약군에서는 7% 였다. 박순재 알테오젠 대표는 "피하주사 제형은 환자뿐만 아니라 의료진도 선호하는 투약방식"이라며 "정맥주사에 필요한 IV백, 튜빙, 카테터 등 의료 소모품과 의료진의 치료시간을 줄여줄 수 있어 전체 의료시스템의 비용을 낮출 수 있는 장점도 있다"고 했다. MSD는 알테오젠의...
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알테오젠 "키트루다 피하주사, 임상 결과 환자 선호도 높아" 2025-10-14 14:55:12
투약했을 때 등급 3~4에 해당하는 중증 또는 생명 위협 수준의 부작용이 SC 투약군에서는 1%, IV 투약군에서는 7%로 나타났다. 앞서 MSD는 알테오젠의 제형 변경 기술 플랫폼 'ATL-B4'를 활용해 30분의 투약시간이...
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"페니트리움, 가짜내성 제거 기전 자가면역질환서도 작동" 2025-10-02 15:07:06
적용 가능한 안전 투약량 내에서, 단 9일 투약이라는 짧은 기간에 도출됐다는 점에서 의의가 크다고 회사가 평가했다. 페니트리움은 면역을 억제하는 방식이 아닌, 염증을 지속시키는 병리적 구조인 섬유아세포(CAF)와 세포외기질(ECM)을 제거하는 새로운 구조 기반 치료 전략을 따르고 있다. 면역 기능을 그대로 유지한 채...
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한미약품, 美 FDA에 차세대 비만 신약 임상 1상 신청 2025-10-01 16:00:27
약물과 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 크게 향상할 것으로 기대된다. 한미약품은 HM17321의 상용화 목표 시점을 오는 2031년으로 설정하고, 전사적 역량을 집중해 임상 개발을 빠르게 추진한다는 계획이다. 내년 하반기 국내 허가 목표인 '에페글레나타이드'와 2030년 상용화 목표인 '차세대 비만치료...
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HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 치료제 미국 임상…유럽으로 확대 2025-09-30 15:07:25
예상을 웃도는 반응이 나오면서 투약군과의 격차가 줄어 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 환자 수 부족과 지역별 편차도 결과에 영향을 준 요인으로 지목된다. SEER-3의 결과에 대해 유럽 임상 연구자들은 아쉬움을 표하면서도, SEER-2의 성공을 위해 협력하겠다는 입장을 밝힌 것으로 전해졌다. 회사 관계자는 “이번...
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일동제약 "먹는 비만약 후보물질, 4주 최대 13.8% 감량" 2025-09-29 11:23:16
연구는 건강한 성인 36명을 대상으로 임상기관에 입원한 상태에서 시행했으며, 투약 용량에 따라 50㎎과 100㎎, 200㎎ 3개 그룹으로 나누고 코호트당 피험자를 12명씩 배정해 ID110521156을 1일 1회, 4주(28일)간 투여하는 방식으로 진행됐다. MAD 결과, 50㎎과 100㎎ 투여군에서 4주 평균 각각 5.5%와 6.9%의 체중 감소...
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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26
구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상 선별지표(ALT) 수치가 유의미하게 감소했다. DA-1241 100㎎을 투약한 MASH 환자에서는 위약 대비 4주 차와 8주 차에서 통계적으로 유의미한 감소를 확인했다. 2차 평가지표로는 비침습적 검사방법을 활용했으며, CA...
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디앤디파마텍 MASH 신약 "24주 중간평가서 간 섬유화 개선 확인" 2025-09-18 10:30:53
투약군 환자의 42.4%에서 체중이 5%이상 감소한 반면, 24주차에는 그 비율이 51.5%로 증가했다. 또한, 24주 투여 후 전체 투약군 환자의 평균 체중 감소율은 6.4%로 확인됐다. 이에 대해 이 관계자는 “MASH 치료제로서 경쟁력 있는 체중 감소 효과를 입증했다”고 평가했다. 일반적으로 MASH 환자는 동반 질환이 없는 순수...
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아스피린 대신?…리넥신, 당뇨 환자 혈관 보호 효과 확인 2025-09-14 06:33:01
투여군 대비 통계적으로 유의한 변화를 보였다. 리넥신 투약 시 대조군보다 간 기능을 나타내는 AST/ALT 수치 감소 폭도 더 크게 나타났다. 이번 연구는 당뇨 환자의 죽상경화 억제에 있어 리넥신 서방정의 병태생리적 타당성과 임상적 유효성, 비교적 양호한 안전성을 동시에 확인한 결과라고 연구팀은 설명했다. 한편,...
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