K제약 R&D 역량 퀀텀점프…블록버스터 신약 나온다 2025-09-25 16:05:57

최초 신약으로 지난해 완료된 미국 임상 2a상에서 통계적으로 유의미한 간 보호 효과를 입증했다. 피험자 절반이 비당뇨병 환자지만 빠르고 통계적으로 유의미한 당화혈색소 개선 효과를 확인했다. JW신약은 탈모 치료 포트폴리오를 확대해 모발 케어 화장품 시장까지 진출하는 등 공격적으로 사업 확장에 나서고 있다. ...

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종근당, 시흥에 최첨단 복합 R&D 단지 조성…미국 '신약개발 거점' 확보 2025-09-25 16:04:27

1/2a상 시험을 승인받아 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출할 계획이다. CKD-703은 c-Met의 하위 신호를 억제함과 동시에 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달해 세포 사멸을 유도하며 혈중에서 약물이 무분별하게...

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동아에스티, 비만·지방간염 치료 신약물질 임상 '청신호' 2025-09-25 15:58:26

2a상에서 통계적으로 유의미한 간 보호 효과가 확인됐다. DA-1241의 미국 임상 2a상은 위약군과 DA-1241 단독 투여군으로 진행된 파트 1, DA-1241과 시타글립틴 병용 투여군으로 진행된 파트 2로 구성됐다. 1차 평가지표는 혈액검사 지표를 활용했다. DA-1241을 투약한 MASH 환자에서 기저치 대비 간손상 선별지표(ALT)...

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이엔셀, CGT International 2025 참가…"글로벌 CDMO 확장 박차" 2025-09-17 12:36:10

지정된 이후 임상 2a상 진입을 앞두고 있는 EN001의 임상 현황도 적극 홍보했다. 이엔셀 관계자는 "이엔셀은 국내를 선도하는 첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업으로서 이번 컨퍼런스에서 적극적인 파트너링을 통해 글로벌 CDMO 사업 확장에 포문을 열었다"라며, "앞으로도 첨단바이오의약품 관련 글로벌 학회...

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김훈택 티움바이오 대표 "TU2218-키트루다 병용투약 탁월한 효과" [KIW 2025] 2025-09-16 18:39:13

63%(2a상)로 치료 효과가 높다는 점이 가장 큰 장점"이라며 "췌장암과 같은 난치성 암종에서도 병용 요법을 통해 광범위한 항암 효능 가능성을 보여주고 있어 향후 치료 전략 확장에 큰 의미를 가진다고 생각합니다"라고 말했다. 티움바이오는 2016년에 설립된 희귀·난치성 질환 치료제 연구개발 기업이다. 자궁내막증...

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"릴리·로레알 동시에 잡았다"…올릭스, RNAi 신약으로 글로벌 무대 도전 [KIW 2025] 2025-09-16 17:55:12

제휴 확대 릴리와의 계약 프로그램 OLX702A(비만·대사질환 치료제)는 임상에서 의미 있는 성과를 내고 있다. 이 대표는 “간 지방 수치가 60~80% 감소했고, 10개월 이상 유지되는 결과를 확인했다”며 “최소 6개월에서 1년에 한 번만 투여하는 치료제가 될 가능성이 있다”고 강조했다. 또 “세마글루타이드 같은 GLP-1...

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지아이이노베이션 "항노화 시장 도전장…시가총액 50배 노린다" [KIW 2025] 2025-09-16 11:38:38

GI-102(±GIB-7) 요법의 노화 관련 생체지표 평가를 위한 2a상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 이번 임상은 건강한 성인 및 암 생존자 15명을 대상으로 8주간 진행되는 개념증명(POC) 시험으로, 면역 반응 개선 정도와 안전성을 평가할 예정이다. 호주에서도 이달 중 IND를 신청하고 다국적 임상을 추진할 계획이다. 장 의...

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비보존 비마약성 진통제 '어나프라주' 국내 판매 개시 2025-09-16 09:11:28

글라이신 수송체 2형(GlyT2)과 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 억제하는 새로운 기전으로 중추신경계와 말초신경계에서 통증 전달을 차단하는 것이 특징이다. 기존 마약성 진통제나 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 계열 약물과 달리 중독성과 위장 장애 등 부작용 우려가 적어 새로운 통증 치료 옵션으로 주...

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