지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
지아이바이옴, 마이크로바이옴치료제 임상2a상 승인 받아 2025-05-08 10:35:13
증상개선에 효과적일 것으로 기대하고 있다. 임상 2a상의 책임자는 임상 1상을 주도한 삼성서울병원 암병원장인 이우용 교수가 진행한다. 또한 지아이바이옴은 GB-X01 임상시험 외에도 체지방 감소 기능성 원료 개별인정을 목표로 현재 건강기능식품 인체적용시험을 빠른 속도로 진행하고 있다. GLP-1 호르몬 분비를 촉진하...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
강스템바이오텍 골관절염 치료제 OSCA "兆 단위 기술이전 노린다”" 2025-04-30 14:43:50
진행 중인 OSCA의 임상 2a상은 중·고용량군 및 위약군을 포함해 총 108명 규모로 설계됐다. 기존 임상 1상과 달라진 몇 가지 점도 눈에 띈다. 체질량지수(BMI) 기준을 기존 30에서 35로 상향했고, 통증 기준(VAS 점수)을 반영해 환자를 계층화했다. BMI 기준을 상향한 까닭은 임상 1상을 수행한 한국과 달리 서구권에선...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
뉴로바이오젠, 美 사이렉스 바이오와 비만·치매 치료제 글로벌 라이선스 계약 체결 2025-04-16 08:59:33
파트너"라며 기대감을 드러냈다. 현재 뉴로바이오젠은 국내와 미국에서 임상 2a상을 준비 중이다. 국내 임상은 올해 상반기 중 환자 모집을 시작할 예정이며, 미국 임상 2a상은 올해 하반기 신약 IND(Investigational New Drug Application, 임상시험계획 승인 신청) 승인을 목표로 하고 있다. 나아가 뉴로바이오젠은 ...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
빌릭스, 호주 임상 1상서 내약성·안전성 확인…"신장손상 치료제 개발 목표" 2025-04-10 08:10:02
2a상을 진행할 계획이다. 빌릭스는 김명립 빌릭스 대표와 전상용 카이스트(KAIST) 생명과학과 교수가 공동 설립한 국내 유망 바이오 벤처기업이다. 강력한 항염증·항산화 효과를 가진 인체 유래 물질인 '빌리루빈'을 기반으로 한 신약 개발에 주력하고 있다. 이번에 임상을 진행한 신약 후보물질인 BX-001N은 허혈...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
mRNA 국산화에 5천억...SK바사·에스티팜 주목 [바이탈] 2025-04-01 18:04:21
임상 1상을 종료했는데, 해당 백신의 개발보다는 mRNA 백신에 쓰이는 핵심 원료 공급과 mRNA 백신 안정화에 쓰이는 특허 플랫폼(스마트캡, mRNA 분자 안정화)에 주력하고 있습니다. 때문에 다른 회사 mRNA 백신의 CDMO 수주나, mRNA 백신 개발사와의 특허 플랫폼 공급 협약 성과가 기대되는 상황입니다. 그 외에 아이진은...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
프레스티지바이오, 미국서 췌장암 신약 안전성 결과 발표 2025-04-01 11:15:13
2a상 연구의 예비 안전성 결과'가 공개될 예정이다. PBP1510 단일요법과 기존 항암제인 '젬시타빈'과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성을 점검하는 임상 1상의 안전성 결과 발표는 이번이 처음이다. 특히 이번 초록 발표는 미국 뉴욕주 최대 의료기관인 '노스웰 헬스'에서 PBP1510의 임상을...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
큐라클, 'CU06' 후속 임상 본격 준비…FDA 미팅 회의록 수령 2025-03-21 16:41:58
적응증으로 개발 중이며, 지난해 미국 DME 임상2a상을 완료했다. 최근에는 비임상 시험에서 혈관 정상화를 통한 시신경 세포 보호 효과가 시력을 개선한다는 메커니즘을 규명한 바 있다. 회의록에 따르면 큐라클은 위약 대비 우월성을 입증(vs. Placebo)하는 임상 디자인을 제안했으며, FDA도 이에 동의했다. 또한, FDA와...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
큐롬바이오사이언스, 원발성 경화성 담관염 치료제 FDA '패스트트랙' 지정 2025-03-20 10:52:14
2a상 임상에서 휴먼 PoC를 확인했다. 이번 패스트트랙 지정을 통해 HK-660S의 개발 속도를 한층 올릴 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 앞서 HK-660S는 미국 FDA 및 한국 식약처로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐으며, 올해 유럽의약품청(EMA)에도 희귀의약품(ODD) 지정 신청을 진행 중이다. 큐롬바이오사이언스는...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
알지노믹스 “세계 최초 RNA 편집 기술, 난치성 암 치료제 개발” 2025-03-08 08:02:01
2a상, 교모세포종은 1/2a상을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)은 두 개의 적응증 모두 패스트트랙으로 지정했다. 특히 교모세포종은 동정적 치료목적 프로그램인 EAP를 지정받았다. EAP는 치료제가 없는 질병을 앓고 있는 환자에게 사용하도록 허가해 주는 제도다. RZ001은 면역항암제와 병용임상도 진행할 계획이다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
일동 아이디언스, 항암제 '베나다파립' 임상 1상 결과 논문 발표 2025-03-05 13:40:33
지정(ODD)을 받았다. 지난해 유방암 대상 임상 2a상을 완료하고 현재 한국과 미국에서 위암 대상 병용 요법 임상 2a상 시험을 진행 중이다. 회사 측은 다양한 연구를 통해 베나다파립의 차별점과 경쟁력을 확인한 만큼 현재 진행 중인 임상 시험을 비롯해 후속 개발 작업에 속도를 낼 계획이다. 더불어 파트너 발굴과 라이...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
