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큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
2b상을 진행하는 세계 최초의 경구용 망막질환 치료제로, 이번 미팅은 기존 경구용 치료제에 대한 규제가 없는 상황에서 FDA의 개발 기준과 요구사항을 확인하기 위해 진행됐다. 큐라클에 따르면, FDA는 CU06 개발과 관련해 큐라클이 제안한 내용을 대부분 수용했다. FDA는 후속 임상(2b상·3상)에서 CU06의 치료 효과를...
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"피부에 주사하는 항암 신약, 연내 해외 제약사에 기술 이전" 2025-02-10 17:29:35
2a상을 마무리할 예정입니다.” 장명호 지아이이노베이션 의장(사진)은 지난 7일 서울 송파대로 본사에서 한국경제신문과 만나 면역항암제 GI-102 임상 계획을 이같이 밝혔다. 지아이이노베이션은 면역세포 활성화를 조절하는 물질인 인터루킨(IL)-2 기반 항암제를 개발하고 있다. 면역 활성 효과가 뛰어나지만 부작용이 커...
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파이안바이오테크놀로지, 미토콘드리아 신약 임상 결과 발표 2025-02-05 16:07:57
2a상 결과가 국제 학술지 ‘류머티즘 질환 학술지’(Annals of the Rheumatic Disease)에 실렸다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 김천형 파이안바이오테크놀로지 수석부사장이 연구와 임상을 주도했으며, 이은영 서울대 의대 류마티스내과 교수가 공동교신저자로 참여했다. 다발성근염과 피부근염은 염증성 근육병으로 분류되는...
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'4년뒤 831조원 규모'…자가면역질환 시장 뛰어드는 바이오 업계 2025-01-29 06:00:02
3상을 완료해 미국, 유럽 등에서 품목허가를 획득했다. 이 회사의 또 다른 자가면역질환 치료제 '스테키마'는 스텔라라 바이오시밀러로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 지금까지 유럽 주요 5개국인 독일, 스페인,...
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동국생명과학, 다음달 17일 상장…"매출 3천억 목표" 2025-01-24 15:28:25
1상을 완료했고, 올해 1분기 중 2a상에 들어갈 예정이다. 'INV-002'(근골격계)는 1분기 중 3상에 돌입한다. 지난해 11월에는 미국 FDA로부터 2b상 시험계획(IND) 승인을 받았다. MEMD 부문에서는 CT나 MRI 등 진단 영역 뿐만 아니라 인공관절이나 카테터 그리고 관절주사제 등 치료 영역까지 확대해 다양한...
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[IPO챗] 동국생명과학 "고부가가치 철분 조영제 개발로 도약" 2025-01-24 14:17:43
1상을 완료했고, 올해 1분기 중 2a상에 진입할 예정이다. 또 INV-002(근골격계)는 2b상 성공을 바탕으로 1분기 중 3상에 진입한다. 이와 함께 작년 11월 미국 식품의약청(FDA)로부터 2b상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 인벤테라의 관측에 따르면 INV-001과 INV-002의 세계 시장 규모는 2030년이면 각각 11조4천억원과...
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티움바이오, ‘2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2025-01-10 10:04:23
협력 또한 강화할 계획이다. 주요 파트너링 대상은 ▲ 작년 유럽 임상 2a상을 성공적으로 마친 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670)’ ▲ 담도암 및 두경부암 환자 대상 임상 2상 중인 경구용 면역항암제 ‘TU2218’ ▲ 유럽 임상 1b상에 돌입한 혈우병 치료제 ‘TU7710’ 등 임상단계 신약과 ...
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"수술 없이 골관절염 치료 도전…줄기세포의약품 내달 2상 돌입" 2024-12-11 17:19:39
나종천 강스템바이오텍 대표(사진)는 다음달 임상 2a상에 나서는 골관절염 줄기세포치료제 후보물질 오스카(OSCA)에 대한 자신감을 드러내며 이같이 말했다. 나 대표는 “수술 없이도 통증이 개선됐다는 임상 1상 결과가 알려지면서 목표보다 더 많은 환자가 임상 참여를 희망하고 있다”며 “108명을 대상으로 임상 2a상을...
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동구바이오제약, 큐리언트 결핵치료제 ‘텔라세벡’ 국내 독점 판매권 확보 2024-11-18 13:47:19
1상을 시작으로 2019년 미국과 아프리카 임상 2a상을 종료했다. 임상2a시험 결과는 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재했다. TB얼라이언스는 임상기간이 결핵보다 상대적으로 짧은 부룰리궤양으로 먼저 허가임상을 진행하고 있으며 연말까지 호주에서 40명 환자 투여를 마친다는 계획이다. 큐리언트는 텔라세벡이...
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인벤테라, 185억원 시리즈C 투자 유치…2025년 하반기 상장 속도 2024-10-30 13:51:07
이슈가 없었을 뿐 아니라 모든 환자에게 유효성(조영증강 효과)을 확인해 일차평가지표를 성공적으로 달성할 것으로 기대되며, 오는 2025년 국내 임상3상 개시를 목표로 하고 있다. 두번째 파이프라인인 INV-001(림프혈관계 조영제)는 현재 국내 임상 1/2a상을 진행중으로, 2025년 내 임상 2b상 진입을 목표로 하고 있다....
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