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에이비엘바이오, ASCO서 ABL503 임상 1상 데이터 발표 2024-05-24 09:58:52
중항체, 라기스토믹의 진행성 고형암 대상 임상 1상의 안전성 및 유효성’이다. 6월 1일 오전 9시부터 정오(현지시간)까지 3시간 동안 공개될 예정이다. ABL503은 PD-L1과 면역 T 세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 기존 PD-(L)1 치료제의 제한적인 반응률과 내성을 극복하고, 4-1BB 단일항체의...
HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
BIMO는 FDA가 의약품 승인을 위한 실사 과정 중 임상 스폰서, 임상 실시 병원을 방문해 환자의 개인정보 보호 여부, 임상 프로토콜 준수 여부, 연구자와 인력, 시료와 물질 관리, 데이터 관리 등이 철저하게 이뤄졌는지 실사하는 과정이다. 이 과정에서 데이터의 신뢰도를 확인할 수 있다. 항서제약에 따르면 앞서 FDA는...
K-바이오, 美 임상종양학회서 핵심연구 성과 대거 공개 2024-05-23 08:00:02
중항체 전문 기업 에이비엘바이오은 암세포 표면에 있는 단백질인 'PD-L1'과 면역세포를 활성화하는 분자인 '4-1BB'를 동시에 표적 하는 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL-503'에 대한 초록을 공개한다. 이 밖에 큐리언트[115180]는 항암 후보 물질 'Q901'에 대한 임상 1상 중간 결과를,...
바이오젠, 최대 18억 달러에 면역학 생명공학기업 인수 2024-05-23 00:08:10
환자의 항체 매개 거부반응 치료에 대해 희귀의약품 지정 받았다. HI-Bio는 펠자르타맙을 임상 3상까지 진행할 계획이다. 바이오젠은 희귀질환에 대한 글로벌 개발 및 상용화 역량과 면역학 분야의 과학적 전문성을 활용해 펠자르타맙과 지속적인 개발 가능성이 있는 현재 1상 시험 중인 항-C5aR1 항체가 포함된 HI-Bio...
서정진 "짐펜트라 하나로 매출 4.5兆 도전" 2024-05-22 18:30:03
중 내년까지 15만 명(50%)에게 우리 신약(짐펜트라)을 공급하는 것이 내부 목표입니다.” 서정진 셀트리온 회장은 21일(현지시간) 한국경제신문과의 인터뷰에서 지난 3월 미국에서 출시한 피하주사(SC)제형 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 향후 매출 목표치를 4조5000억원으로 높게 잡은 배경에 대해 이같이 설명했다.○...
동아에스티, 일동 자회사에 250억 투자…항암제 파이프라인 확대 2024-05-20 10:09:37
12월 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 앱티스를 인수하며 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211의 미국 및 국내 1상 임상시험계획(IND)를 하반기에 신청할 계획이다. 아이디언스는 2019년 일동홀딩스의 자회사로 설립된 일동제약그룹의 신약 개발 기업으로...
韓 AI 신약·유전자 치료제, 日서 러브콜 2024-05-19 18:37:21
이벤트’가 열렸다. UTC는 운용자산 8000억원 중 3000억원을 바이오·헬스케어 산업에 투자하는 한국의 대표 VC 중 하나다. 미타케 아키히사 시믹 대표는 “일본에 비해 한국의 인공지능(AI)과 정보통신(IT) 기술 속도가 더 빠르다”며 “양국의 기술교환과 협업, 투자 등을 논의하기 위해 이번 행사를 열었다”고 말했다....
"ADC가 먹거리"…설비 건설·협업·투자 나선 제약업계 2024-05-19 07:00:03
개발과 허가 과정을 담당한다. 와이바이오로직스는 항체 개발을 맡는다. 동아쏘시오홀딩스[000640]의 원료의약품 계열사 에스티팜[237690]도 레고켐바이오사이언스와 ADC에 사용되는 '링커'의 제조 공정을 공동 연구하고 이를 위탁생산하는 계약을 3월 체결했다. ADC 기술을 보유한 해외 기업에의 투자나 이들과의...
[오늘시장 특징주] 알테오젠(196170) 2024-05-17 10:48:47
대비 거의 3배 가까이 상승한 주가는 머크와의 독점 계약 소식이 큰 영향을 미쳤습니다. 이 독점 계약은 알테오젠이 개발한 SC 제형 기술과 관련이 있으며, 이 기술은 정맥 주사를 피하 주사로 바꿔주는 혁신적인 방법입니다. 전 세계에서 이 기술을 보유한 회사는 단 두 곳뿐이며, 알테오젠이 그 중 하나라는 점은 회사의...
"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
항체-약물접합체) 분야 제조위탁 계약을 맺으며 파이프라인을 확장하고 있다. 전통 제약사의 약진도 두드러지고 있다. 이 가운데 하나제약은 프로포폴 허가 후 30여년만에 마취 신약인 바이파보주를 출시했다. 지난해 일본과 국내에 이어 3번째로 유럽에서 전신마취 적응증을 획득했고, 베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀,...