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'알테쉬' 등 불법 유통·부당 광고 점검서 700건 적발 2024-05-17 10:42:07
불법 유통·부당 광고 점검서 700건 적발 식약처, 의약품·의료기기 등 점검…"접속 차단 요청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 큐텐·알리익스프레스·테무·쉬인 등 해외 전자 상거래 플랫폼에서 판매되는 해외 식품·의료제품에 대한 불법 유통 및 부당 광고 게시물을 점검한 결과, 699건을 적발했...
유바이오로직스, WHO로부터 제2공장 콜레라 백신 제조 승인 2024-05-17 10:26:58
식약처의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장실사를 통과하고, 이번에 WHO로부터 제조시설 추가에 대한 승인을 받게 됐다. 콜레라 백신원액 생산량은 전년 대비 약 60% 이상 늘게 됐다. 올해 유니세프 요구량을 초과하는 약 5000만 회분 백신 생산도 차질 없이 이뤄질 전망이다. 유바이오로직스는 콜레라 백신 완제...
식약처 "하이트진로 생산현장서 주입기 세척 미흡 등 적발" 2024-05-17 10:00:36
생성된 것으로 판단된다고 식약처는 설명했다. 젖산균은 위생지표균, 식중독균 등이 아닌 비병원성균으로 응고물 생성 등 주류 품질에 영향을 미치는 원인균이다. 식약처는 응고물이 발생한 제품과 같은 날짜에 생산된 제품을 수거해 식중독균 등과 관련한 기준·규격 검사를 실시한 결과 모두 적합 판정됐다고 전했다....
씨티씨바이오 "조루증 복합제, 식약처 품목 허가" 2024-05-17 09:07:20
씨티씨바이오 "조루증 복합제, 식약처 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 씨티씨바이오[060590]가 식품의약품안전처로부터 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50㎎)의 품목 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이 약물은 조루증 치료제 컨덴시아정(성분명 클로미프라민)과 발기부전 치료제 비아그라정(성분명 실데나필)을...
'쇳가루 기준 초과 검출' 엿기름 판매 중단·회수 2024-05-16 19:03:31
전남 함평군 소재 식품제조가공업소인 '나비골농협가공공장'이 제조해 북안동농협산약가공공장이 판매하는 '산약촌 엿기름' 350g으로 소비기한이 2025년 6월 12일인 제품이다. 식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라고 당부했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
요구된다는 입장이다. 여기에 개량신약도 기존 보다 격상된 또 다른 신약으로 인정의 범위를 넓혀야 산업의 발전이 더욱 공고해질 것이라고 강조했다. 한 제약업계 관계자는 "식약처 등 정부가 제약·바이오의 국제 경쟁력을 강화하기 위한 다양한 정책을 펼치고 있다"며 "우리 업계 역시 노력을 경주하면 제약·바이오가...
'포스파티딜세린', 치매 환자 기억력 개선 확인 2024-05-16 16:12:14
분포하는 물질이다. 포스파티딜세린은 식약처로부터 노화로 인해 저하된 인지력 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료로 인정받았다. 포스파티딜세린의 효능은 임상시험에서 확인됐다. 65~78세 노인 15명을 대상으로 12주간 매일 기능성 원료 포스파티딜세린 300㎎을 섭취하게 한 결과, 학습 인지력, 이름·얼굴 연계...
식약처-中약품감독관리국, 의료제품·화장품 규제협력 강화 2024-05-16 11:50:31
식약처-中약품감독관리국, 의료제품·화장품 규제협력 강화 고위급 협력회의 열어…'규제협력 양해각서' 체결 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 중국과 의료제품 분야 규제 관련 교류 협력을 강화하고 국내 화장품 수출업계의 어려움을 해소하기 위해 16일 충북 오송 식약처에서 중국...
이동헌 에이슬립 대표 "스마트폰 앱으로 수면무호흡 진단" 2024-05-15 17:39:32
앱만으로 식약처 인허가를 받은 것은 앱노트랙이 처음이다. 이 대표는 “몸에서 2m 이내에 스마트폰을 두고 자면 수면 중 숨소리 데이터를 수집해 증상을 진단하는 원리”라고 했다. 최소 20분의 수면 데이터만 있으면 간단하게 수면무호흡증 여부를 확인할 수 있다. 앱노트랙의 정확도는 병원에서 받는 수면다원검사의...
식약처, 아프라스 회원국과 식품 규제 현황 상시 공유키로 2024-05-15 16:32:09
식약처, 아프라스 회원국과 식품 규제 현황 상시 공유키로 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 13~14일 열린 제2회 아시아·태평양 식품 규제기관장 협의체(아프라스·APFRAS)에서 '아프라스 서울 2024 선언문'을 채택했다고 15일 밝혔다. 선언문에는 11개 회원국이 데이터베이스를 구축해 최근...