지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
지엘팜텍, 아스피린 개량신약 임상 '긍정적'…"연내 허가신청 청신호" 2023-11-14 09:36:55
임상시험 자료로서 ▲약동학적/약력학적 상호작용 임상시험(1상) ▲복합제의 생체 이용률시험(1상) ▲저용량 아스피린 투여 환자를 대상으로 궤양 발생위험 감소에 대한 안전성·유효성 평가자료(최소 6개월) ▲장기 투여 경험 자료 등이 필요하다. 식약처는 이 중 안전성·유효성 평가자료와 장기 투여 경험 자료는 발표된...
지엘팜텍 "아스피린 개량신약 임상 '긍정적'" 2023-11-14 09:00:33
복합제'는 약동학적/약력학적 상호작용 임상시험과 복합제의 식전, 식후 생체 이용률 임상 1상 시험 자료 제출만으로 품목허가를 취득할 수 있다. 식품의약품안전처의 복합제 임상시험 가이드라인에 따르면 ▷약동학적/약력학적 상호작용 임상시험(1상) ▷복합제의 생체 이용률 시험(1상) ▷저용량 아스피린 투여...
'평사원-CEO 신화' 쓴 36년 영업통…리더십·신약개발 추진력 호평 2023-11-06 16:06:11
■ 약력 △ 1975년 마산고 졸업 △ 1982년 고려대 농화학과 졸업 △ 1987년 유한양행 입사 △ 2009년 유한양행 전문의약품 영업1부장 상무 △ 2011년 연세대 보건대학원 최고위과정 수료 △ 2015년 유한양행 약품사업본부장 부사장 △ 2016년 서울대 최고경영자과정(AMP) 수료 △ 2019년 유한양행 경영관리본부장 부사장 △...
큐리언트, SITC서 면역항암제 ‘아드릭세티닙’ 포스터 발표 2023-11-02 10:16:38
2상 권장 용량을 수립해 약동학 및 약력학 결과를 확인하는 것이다. 큐리언트는 지난 4월 아드릭세티닙의 항암 면역 활성화 효능에 대해 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다. 항암면역 활성화 지표인 인터페론감마의 증가가 동물 실험에 이어 임상에서도 확인됐다. 큐리언트 관계자는 “아드릭세티닙의 임상 결과로...
테라펙스, 비소세포폐암 항암제 유럽종양학회 포스터 발표 2023-10-24 15:36:36
약력학(PD) 모델링, EGFR 야생형(Wild-type) 암이식 생쥐(마우스) 모델을 이용한 생체 내(In vivo) 선택성, 뇌 투과율 등에 대한 실험 결과를 발표했다. 테라펙스에 따르면 EGFR 야생형 종양 이식 마우스 모델은 EGFR 돌연변이 종양 이식 마우스 모델과 달리 약물의 종양 생장 억제 효능이 약할수록 EGFR 정상 세포 대비...
셀트리온 "프롤리아 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 10:11:26
약력학적 유사성 역시 확인됐다. 또 안전성에서도 이상반응 및 투여 이후 발생된 중대한 이상반응 모두 오리지널 의약품군과 CT-P41군 간 비율이 유사했고, 이외 항목에서도 의미 있는 차이를 보이지 않았다. 셀트리온은 남은 CT-P41의 임상3상을 마무리하고, 연내 미국을 비롯한 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할...
셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46
변수에서도 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성을 확인했다고 셀트리온은 설명했다. 이상 반응 발생 비율도 두 개 투여군이 유사했다고 셀트리온은 전했다. 셀트리온은 CT-P41의 임상 3상을 마무리하고 연내 미국을 비롯한 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 계획이다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한...
레고켐 英협력사 익수다, HER2 ADC 임상 1상 첫 환자 투여 2023-10-24 07:27:51
및 약력학, 효능을 추가로 평가할 예정이다. 현재 호주 내 5개 임상시험기관에서 환자를 등록하고 있다. 임상 1b상은 2025년 하반기에 결과가 나올 것으로 예상된다. 익수다의 최고경영자(CEO)인 데이브 심슨 박사는 “이번 임상 1상 첫 번째 환자투여 개시는 익수다가 임상 단계 회사로 도약하는 중요한 전환점”이라며...
"獨 경제, 구조적 병폐 쌓여…에너지·노동 정책·규제 다 손봐야" 2023-10-17 18:33:41
평가를 받는다. 메르켈 전 총리는 2005년 취임 후 첫 의회 연설에서 “아젠다 2010으로 새 시대의 문을 열게 해준 전임 슈뢰더 총리에게 고맙다”고 말했다. ■ 게르하르트 슈뢰더 前 총리 약력 △1944년 출생 △1971년 괴팅겐대 법학과 졸업 △1978년 전국청년사민당 의장 △1986년 니더작센주 주의회 사민당 원내총무...
삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56
발현 약효) 측면에서 생물학적 동등성을 확인했으며 약력학(약의 농도에 따른 효과), 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 임상 3상에서는 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시...