?셀트리온, 앱토즈마 유럽 주요국 출시 완료 2026-01-30 08:42:30

적응증에 해당하는 류머티즘관절염(RA) 분야에선 기존 자가면역질환 치료제를 판매하며 쌓은 브랜드 신뢰도를 바탕으로 영업 시너지를 극대화할 계획이다. 독일에서는 앱토즈마 출시 후 같은 자가면역질환 치료제인 유플라이마의 처방이 증가하는 등 포트폴리오 확장 효과가 나타나고 있다. 셀트리온 스페인 법인은 바스크...

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• #셀트리온 앱토즈마 #제품 #시장 #셀트리온 #처방 #프랑스 #입찰 #출시 #확대

큐롬바이오사이언스, 신약후보물질 국내 특허 등록 2026-01-29 17:15:47

치료제 시장을 가진 안과 질환으로 적응증 확장을 추진할 예정이다. 윤주석 큐롬바이오사이언스 대표는 "이번 핵심 물질특허의 등록을 통해 미토콘드리아 기능 이상으로 인한 안과 질환의 치료 가능성과 함께 그 가치를 입증하고, 성공적인 비임상 연구를 통해 글로벌 임상 진입의 기반을 공고히 할 것"이라고 밝혔다....

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• #큐롬바이오사이언스 신약후보물질 #등록 #핵심

비보존, 신약후보물질 VVZ-2471 미국 임상 승인 2026-01-29 09:21:25

평가가 주요 목표다. 국내에서는 대상포진 후 신경통(PHN)을 적응증으로 한 임상 2상이 진행 중이다. 통증 치료 영역에서도 임상적 가능성이 함께 검증되고 있다. 비보존 관계자는 "OUD 치료제로서의 가능성을 단계적으로 입증할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...

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• #비보존 신약후보물질 #임상 #승인 #미국 #보존

큐리언트 아드릭세티닙, MD앤더슨서 ‘개별 환자 대상 IND’ 승인…치료 연속성 확보 2026-01-29 08:25:13

도움을 줄 수 있도록 적극 협조하겠다”라고 말했다. 한편, 아드릭세티닙은 급성 골수성 백혈병 외에도 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 희귀 혈액암 임상을 진행 중이며, 혈액암 치료 이후 발생하는 주요 합병증인 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 적응증 개발을 병행하고 있다. 이민형 기자 meaning@hankyung.com...

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• #큐리언트 아드릭세티닙 #환자 #치료 #진행 #임상 #앤더슨

"10년 더 '존버'"…한미약품 비만약 수출 소식에 개미 '환호' [종목+] 2026-01-28 22:00:07

MASH 치료제는 향후 비만약으로도 적응증(약물을 처방할 수 있는 의사의 진단) 확장 가능성이 크다. 우선 한미약품이 미국 머크(MSD)에 기술이전한 에피노페그듀타이드는 MASH 치료 용도로의 임상 2b상이 작년 12월 완료됐다. 올해 진행되는 학회를 통해 임상 데이터가 공개되면 한미약품 주가 상승 모멘텀으로 작용할 수...

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• #10년 더 #한미약품 #임상 #비만 #만약 #개발 #올해 #에페글레나타이드 #치료제 #이날 #상승

질병 원인 뿌리 뽑는 RNA 치료제 줄 잇는다 2026-01-28 16:54:37

아밀로이드증(hATTR-PN) 치료제인 ‘웨이누아’의 적응증 확장 임상을 하고 있다. 새 적응증은 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM)으로, 결과가 올 하반기 나올 것으로 보인다. 로슈의 lgA 신장병 파이프라인 ‘세파흑센’, 글락소스미스클라인(GSK)의 B형 간염 파이프라인 ‘베피로비르센’도 연내 3상 결과가...

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• #질병 원인 #치료제 #파이프라인 #생성 #결과

한미약품, 멕시코 신규 파트너십…비만 치료제 유통 계약 2026-01-28 14:16:39

에페글레나타이드에 대한 허가 신청을 완료했으며, 작년 9월에는 SGLT-2 저해제 및 메트포르민과의 병용요법에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 제출해 지난 21일 승인받은 바 있다. 한미약품은 당뇨병 치료 영역으로 에페글레나타이드의 적응증 확대를 추진하고 있으며 2026년 하반기 비만 허가, 2028년 당뇨 적응증 추가를 목표로...

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• #한미약품 멕시코 #멕시코 #한미약품 #치료제 #대한 #비만 #당뇨 #에페글레나타이드 #유통

"에이프릴바이오, 상반기 환자 효능 데이터로 플랫폼 재평가 구간 진입" 2026-01-28 10:52:25

적응증으로 급성·만성 환자군을 분리한 임상을 추진하는 한편, 다발성경화증(MS)과 중증근무력증(MG) 등 신경면역질환으로 적응증 확장에도 속도를 낼 전망이다. 한 연구원은 에이프릴바이오가 하반기에는 차세대 플랫폼인 REMAP 기반의 신규 딜이 본격화될 것으로 예상했다. REMAP은 기존 싱글 타깃 SAFA 플랫폼을 최대...

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• #에이프릴바이오 상반기 #플랫폼 #데이터 #임상 #결과 #효능 #환자 #에이프릴바이오 #상반기

HLB, 간암 이어 담관암 신약도 미국 FDA에 허가 신청 2026-01-28 09:11:49

담관암 2차 치료제에 대해서도 신약허가신청을 완료하며 두 적응증을 동시에 겨냥한 FDA 허가 절차에 돌입했다. 리라푸그라티닙은 담관암 적응증을 대상으로 FDA로부터 2022년 희귀의약품, 2023년 혁신 신약으로 지정됐다. 회사는 지난해 FDA와 공식 미팅을 거쳐 이 약에 대한 추가적인 확증 임상 3상 없이 임상 2상 결과...

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• #HLB 간암 #담관암 #임상 #미국