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셀트리온 "유플라이마, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청" 2024-01-10 10:00:50
최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PsO) 등 적응증에 대해 유플라이마의...
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'노지 스마트팜' 실험 나선 CJ프레시웨이 2024-01-03 17:56:48
투여량 등을 조절한다. 재배 데이터를 축적해 해당 지역에서 잘 자라는 작물을 파악하면 생산성도 극대화할 수 있다. 작년 6월 경북 의성군과 충남 당진시 총 1만6528㎡ 노지에서 수확한 스마트팜 감자는 CJ프레시웨이가 시가 대비 낮은 가격에 유통했다. 충남 서산시의 2만6446㎡ 양파밭과 제주 서귀포시 대정읍의 마늘밭...
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"감자튀김 빠진 버거 세트 안돼"…파격 도전 나선 CJ프레시웨이 [한경제의 신선한 경제] 2024-01-03 15:35:50
재배자는 환경에 따른 농업용수, 비료, 농약 투여량 등을 조절할 수 있다. 재배 데이터를 축적해 해당 지역에서 잘 자라는 작물을 파악하며 생산성을 극대화하겠다는 계획이다. 작년 6월 경북 의성과 충남 당진 총 5000평 노지에서 수확한 스마트팜 감자는 CJ프레시웨이가 시가 대비 낮은 가격에 유통했다. 충남 서산에서는...
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셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가 고농도 제형이라는 것 외에도 용량제형 차별성까지 확보해 휴미라 시장에서 경쟁 우위가 있다는 설명이다. 유플라이마 용량제형은 80mg/0.8mL, 20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL...
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셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 유플라이마가 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량 및 제형 차별성까지 확보해 휴미라 시장에서 경쟁 우위를 다지고 있다. 실제로 지난 9월에는 FDA로부터 유플라이마의 80㎎/0.8㎖와 20㎎/0.2㎖...
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美 IGM 바이오사이언스 22% 인원 감축…IgM 기반 항체 개발 진영 흔들리나 2023-12-08 15:40:05
가능한 것으로 업계는 보고 있다. 과거 임상에서 투여량에 효능이 비례하지 않고 들쑥날쑥하게 나타난 점도 IgM의 고유한 특성과 관계된 것으로 밝혀지고 있다. 하지만 IgM 기반 항체의약품의 최선두 기업인 IGM 바이오사이언스이 주가가 폭락하고 경영에 부침을 겪으면서 IgM 항체 개발 진영 자체가 흔들리는 것이 아니냐...
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앱클론·티움바이오·메디톡스 등 신약 개발 국가 과제 선정 2023-12-06 15:20:24
투여량이 적고 환자의 자가 투여가 용이한 점이 특징이다. 메디톡스 관계자는 "과제 선정을 계기로 신약 개발에 박차를 가하겠다"며 "R＆D 역량과 노하우를 집약한 신규 파이프라인 개발을 통해 글로벌 바이오제약 기업으로 도약할 것"이라고 말했다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를...
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메디톡스, '중증근무력증 치료제' 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-06 09:55:29
투여량이 적고, 환자의 자가 투여가 용이해 사용 편의성도 높을 것으로 기대된다. 메디톡스 관계자는 "MT122의 국가신약개발사업 과제 선정을 계기로 신약 개발에 박차를 가하겠다"며 "현재 비임상시험을 진행중인 희귀질환 치료제 'MT107'과 항암제 'MT117' 등을 비롯해 국내 품목허가 신청을 앞두고...
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메디톡스, 중증근무력증 치료제 ‘MT122’ 국가신약개발사업 과제 선정 2023-12-06 09:41:42
약물 투여량이 적고, 환자의 자가 투여가 용이해 사용 편의성도 높을 것으로 기대된다. 메디톡스 관계자는 “MT122의 국가신약개발사업 과제 선정을 계기로 신약 개발에 박차를 가하겠다”며 “현재 비임상시험을 진행중인 희귀질환 치료제 MT107과 항암제 MT117, MT124, MT133을 비롯해 국내 품목허가 신청을 앞두고 있는...
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mRNA 암치료 돌파구될까…"모더나·바이오엔테크 암백신 추진" 2023-11-16 17:36:36
내년에 백신의 효과와 적절한 투여량을 세밀화하기 위한 임상2상을 재차 개시할 예정이다. 앤 드 그룻 에피백스 CEO는 더 효과적이고 안전한 맞춤형 백신을 개발하기 위해 인간 지능과 인공지능(AI)의 융합 산물인 '전산백신학'(computational vaccinology)을 비롯한 새로운 수단들이 사용되고 있다고 소개했다....
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