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유틸렉스, CAR-T치료제 ‘EU307’로 2024년 바이오챌린저 선정 2024-07-22 09:46:38
유틸렉스가 고형암 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제 ‘EU307’이 식품의약품안정평가원에서 주관하는 ‘2024년 바이오챌린저’에 선정됐다고 22일 밝혔다. 바이오챌린저 프로그램은 미충족 의료 수요에 대응할 수 있는 혁신적인 첨단바이오의약품의 개발을 촉진하기 위해 마련한 정부 지원 사업이다. 식약처가 국내...
'만능 독감 백신', 5년 안에 개발된다? 2024-07-20 06:14:40
바이러스 표면 단백질 대신 내부 구조 단백질을 항원 물질로 사용하는 백신 플랫폼을 만들었다. 이는 주효 기억 T 세포(effector memory T cell)라고 하는 폐의 특정 유형 T세포가 계속 변이를 일으키는 외피 단백질이 아닌 내부 구조 단백질을 표적으로 삼아 장기간 유지되는 면역력을 형성할 수 있다는 이론에 기반을 둔...
[사이테크+] '만능 독감 백신' 플랫폼 개발…"5년 내 백신 개발 가능" 2024-07-20 06:00:03
전달체로, 바이러스 표면 단백질 대신 내부 구조 단백질을 항원 물질로 사용하는 백신 플랫폼을 만들었다. 이는 주효 기억 T 세포(effector memory T cell)라고 하는 폐의 특정 유형 T세포가 계속 변이를 일으키는 외피 단백질이 아닌 내부 구조 단백질을 표적으로 삼아 장기간 유지되는 면역력을 형성할 수 있다는 이론에...
샤페론, 차세대 항암 면역 치료 효능 논문 발표…‘암성장 91% 억제’ 2024-07-17 09:47:09
표적항원은 대장암, 유방암, 폐암 등 다양한 암의 줄기세포에서 발현되며, 암의 증식 및 면역치료의 저항성과 연관된 단백질이다. 연구진은 표적항원을 통해 암 줄기세포를 제거하면 충분한 항암 면역반응이 유도돼 효과적인 항암치료가 가능할 것으로 보고 있다. 암 줄기세포는 항암 면역반응을 억제해 면역항암제에 대한...
"수두 백신 1회 접종만으로도 중증 증상 높은 예방 효과" 2024-07-16 15:58:02
1.4%에 불과했다. 미국 내 사용 중인 수두 백신은 단일항원 수두백신 ‘VAR’과 홍역·유행성이하선염·풍진·수두 혼합백신 ‘MMRV’ 2가지로 이중 VAR 1회 접종 시 예방효과는 82%, 2회 접종 시 92%로 매우 높은 수준이다. 중증 수두 증상에 대해서는 1회 접종에도 100% 예방효과를 보인다. 이러한 효과성을 토대로 수두...
퓨쳐켐, 전립선 암 치료제 FC705 식약처 희귀의약품 지정 2024-07-16 11:04:18
세포막 항원)에 펩타이드와 치료용 동위원소 LU-177을 결합한 방사성 의약품이다. 이 치료제는 혈관을 통해 암세포까지 도달한 후 LU-177에서 방출되는 베타선으로 전립선 암세포를 사멸시킨다. 이전 임상 1상 결과에서 방사성 의약품 경쟁 물질들 대비 절반의 투여 용량으로도 뛰어난 치료 효과를 확인했다. 현재 국내...
유틸렉스, 간암 CAR-T 후보물질… ESMO에서 포스터 발표 2024-07-16 10:54:13
CAR-T(키메릭 항원수용체 T세포) 치료제를 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘유럽종양학회(ESMO) 2024’에서 발표한다. 유틸렉스는 고형암(간세포암) 치료제로 개발 중인 CAR-T 치료제 후보물질 ‘EU307’의 임상 디자인에 관한 초록이 ESMO 2024에 채택됐다고 16일 밝혔다. EU307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에...
퓨쳐켐 전립선암 치료제 후보물질, 식약처서 '개발 단계 희귀의약품' 지정 2024-07-16 10:16:47
membrane antigen, 전립선 특이 세포막 항원)에 펩타이드와 치료용 동위원소 LU-177을 결합한 방사성 의약품이다. 이 치료제는 혈관을 통해 암세포까지 도달한 후 LU-177에서 방출되는 베타선으로 전립선 암세포를 사멸시킨다. 현재 국내 임상 2상과 미국 임상 2a상을 진행하고 있다. 전립선 암 환자 중 초기 호르몬...
퓨처켐 "전립선암 치료제, 개발 단계 희귀의약품 지정" 2024-07-16 09:49:18
FC705는 전립선암에만 발현되는 PSMA(전립선 특이 세포막 항원)에 펩타이드와 치료용 동위원소 LU-177을 결합한 방사성 의약품이다. 이번 지정에 따라 FC-705는 품목허가를 위한 식약처 지원 및 수수료 감경 대상이 될 예정이다. 식약처 품목 허가 신청 시 안정성·유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 등 혜택을 받아 ...
에이비엘바이오 "1천400억원 유상증자 납입 완료" 2024-07-11 17:34:08
두 개의 항원을 표적으로 삼아 암세포 내부로 빠르게 침투하도록 개발 중인 항암제로, 아직 규제 기관으로부터 승인받은 약물은 없다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "2018년 상장 후 첫 유상증자가 납입까지 완료되며 마무리됐다"며 "이중항체 전문성과 ADC 개발 경험을 기반으로 2025년까지 최소 3개 이중항체 ADC에 대한...