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지아이이노베이션 "항노화 임상 2a상 호주 승인" 2025-11-19 15:19:28
항노화 연구를 위한 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상 연구는 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-102와 지아이롱제비티의 마이크로바이옴 후보물질 GIB-7을 병용해 건강한 성인 및 암 생존자 총 15명을 대상으로 면역·근력·뇌인지 기능 등 노화 관련 핵심 생체지표를 평가하는 시험이다. 연구는 3명 대상...
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지아이이노베이션, 항노화 임상 2a상 호주 승인…XPRIZE 결승 도전 2025-11-19 08:44:12
2a상 승인을 획득하면서다. 지아이이노베이션은 이번 임상 승인으로 내년 열리는 노화 치료 경연대회 ‘엑스프라이즈(XPRIZE)’ 결승 진출을 향한 발판을 마련했다는 평가다. 지아이이노베이션은 지난 17일 호주 벨베리 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 항노화 연구를 위한 임상 2a상 승인을 획득했다고 19일...
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[K바이오 뉴프런티어 (24)] 바스테라 "활성산소가 유발하는 질병 완치길 찾았다…세계 최초 레독스 메디신 개발할 것" 2025-11-18 10:21:01
2a상에 진입하는 게 목표"라고 했다. 그는 "임상 2a상에서 효능이 확인되면 조건부 허가를 받을 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 폐동맥 고혈압은 폐동맥 혈관 자체가 두꺼워져서 발생하는 난치성 질환이다. 5년 생존율은 70% 수준이다. '순환기계의 암'이라고 불린다. 호흡곤란, 가슴통증, 극심한 피로감...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것이다. 이에 따라 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)는 위약군, 저용량군(1.25×10? 세포수/kg), 고용량군(2.5×10? 세포수/kg)으로 구성된 3개 투여군 간의 용량-반응 관계를 탐색하며, 위약 대...
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이엔셀, AAV 기반 수주 증가…"중장기 성장동력 확보" 2025-11-14 16:19:36
한편 CDMO 부문에서 수주 기반이 확대되는 가운데, 신약개발 파이프라인도 계획에 따라 진척되고 있다. 자체 개발 중간엽줄기세포 치료제 EN001은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 임상 1b/2a상 통합 설계 변경 승인을 위한 절차를 진행 중이다. 회사는 변경 승인이 완료되면 후속 임상(2a상) 진행을...
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동아ST 메타비아 "MASH 치료제 임상서 간 보호 효과 확인" 2025-11-11 13:50:25
치료제로 개발 중인 '바노글리펠'(DA-1241) 임상 2a상 추가 분석 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 바노글리펠은 경구형 방식 GPR119 작용 기전 신약이다. 지난해 12월 MASH 추정 환자 대상 임상 2a 시험을 완료했다. 이번 추가 분석에는 바노글리펠의 간 염증 및 대사 기능 개선을 통한 간 보호 효과 평가를 위해...
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바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 11일 밝혔다. 스페로큐어는 바이오솔루션이 개발한 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’와 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’를 융합한 결과물이다. 수술 없이 한 번의 주사로 치료가 가능한 비수술형 세포치료제로 설계됐다. 초기 개발명은 ‘카티큐어셀’이었으나,...
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"한경 바이오포럼서 만나 中 합작법인 설립…탈모 세포치료제 등 현지 의약품시장 공략" 2025-11-10 17:11:54
6명을 대상으로 모집 중이며, 이후 임상 2a상에서는 20명 규모로 확대한다. 에피바이오텍 세포치료제는 환자에게서 채취한 모유두세포를 배양해 두피에 이식하는 방식이다. 새로운 유전자를 삽입하거나 편집하는 단계가 없어 안전성이 우수하다는 장점이 있다. 성 대표는 “머리카락 5개를 채취해 여기서 모유두세포를 분리...
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종근당, ADC 항암제·비만약·면역항암제 비임상 연구결과 연이어 발표 2025-11-10 15:02:57
A2AR 길항제와 비교해 차별화된 약물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났다. 종근당에 따르면 CKD-512는 △A2AR과의 높은 결합 가능성과 지속성 △아데노신 농도가 높은 종양미세환경과 유사한 조건에서의 안정적인 면역세포 기능 회복 △T세포 활성 억제 신호 경로 발현 억제 및 주변 면역세포 활성 증대를 통한 종양 내...
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강스템바이오텍, 무릎관절염치료제 임상 2a상 환자 투약 완료 2025-11-10 13:58:03
임상 2a상에 참여한 환자 113명을 대상으로 오스카의 환자 투약을 마쳤다고 10일 밝혔다. 오스카는 연골 및 연골하골의 구조적 개선으로 무릎골관절염 근본적 치료제를 목표하는 임상 신약이다. 이번 임상 2a상은 줄기세포 용량에 따른 중용량, 고용량 및 위약군 그룹으로 나누어 진행되며, 이를 통해 안전성, 유효성 및...
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