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[한경유레카 포커스] AI's pick: 올릭스 2025-09-01 11:07:05
1b/2a상 IND 승인을 받았다고 전했다. 건성 황반변성 치료제(OLX301A)는 1상 마무리 단계이며, 망막색소변성증 치료제(OLX304C)는 비임상 중이며, 특히 대사성 지방간염 치료제(OLX702A)는 2025년 2월 일라이릴리에 기술이전되며 주가를 견인했다고 분석했다. 향후 임상 진척과 공동연구 성과 여부가 주요 관전 포인트가 될...
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[단독] 에이프릴바이오, 美에보뮨 기술이전 신약 임상 환자모집 완료 2025-09-01 08:55:27
임상 2a상 환자 모집이 완료됐다. 예정대로라면 올해 안에 임상이 마무리되고, 내년에는 주요 결과가 공개될 전망이다. 1일 업계에 따르면 에보뮨이 호주와 뉴질랜드에서 진행 중인 APB-R3 임상 2a 시험에 필요한 환자 등록을 최근 모두 끝냈다. 임상정보사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 임상시험 상태도 ‘환자모집...
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위고비의 변신…10조 지방간염 치료제 각축전 [바이탈] 2025-08-28 17:58:51
업계에서는 기대가 큽니다. 임상 2a상 결과를 살펴보면 24주차에 지방간 감소율 72.7%를 기록했다고 합니다. 디앤디파마텍 역시 GLP-1, GCG 이중작용제 후보물질 'DD01'의 임상 2상을 미국에서 진행하고 있습니다. 현재 1차 평가지표 유의성은 확보한 상태고요, 12주차에 지방간 감소율 62.3%를 기록했다고 밝힌...
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코아스, 항체 신약개발사 노벨티노빌리티 인수 2025-08-25 13:44:52
2a임상을 진행 중이다. 이전 임상 단계에서 미국의 발렌자바이오(ValenzaBio)에 총 8800억 원 규모로 기술이전됐으나, 개발 지연으로 반환받았다. 이에 노벨티노빌리티는 기술특례상장 요건을 충족하고도 지난 6월 코스닥 상장예비심사 청구를 자진 철회한 바 있다. 민경중 대표는 “이미 지난 3월 바이오그룹 HLB와 함께...
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이엔셀, 샤르코마르투스병 임상시험 속도 대폭 높인다 2025-08-18 15:42:47
1b/2a상 변경신청을 마쳐 통합임상에 나선다고 18일 밝혔다. 이엔셀은 이번 통합 임상 전략으로 속도감있는 임상을 진행할 수 있게 됐다는 설명이다. 특히, 임상 1b상 종료 후 2a상으로 넘어가기까지 소요되는 시간을 대폭 줄일 수 있어 전체적인 신약 개발 속도를 높일 수 있다는 평가다. 임상시험의 효율성도 증대된다....
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이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청 완료 2025-08-18 15:15:33
임상 1b/2a상 변경신청을 완료해 통합 임상 돌입을 본격화했다고 밝혔다. 이엔셀은 이번 통합 임상 전략으로 속도감있는 임상을 진행할 수 있게 되었다. 특히, 임상 1b상 종료 후 2a상으로 넘어가기까지 소요되는 시간을 대폭 줄일 수 있어 전체적인 신약 개발 속도를 높일 수 있다는 평가이다. 또한, 임상시험의 효율성도...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, 임상 2상 변경신청" 2025-08-18 15:09:51
2a상으로 넘어가기까지 걸리는 시간을 줄일 수 있을 것으로 회사는 기대했다. 이엔셀 관계자는 "EN001은 저용량군 및 고용량군 환자 투여 시에 이미 안전성과 탐색적 치료 효과를 확인해 이번 통합 임상으로의 변경 신청을 완료했다"며 "임상1b/2a 상으로 진입하게 된 만큼 보다 속도감 있고 효율적인 통합 임상을 진행해...
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정부도 ADC에 투자…'리가켐·종근당' 글로벌 노린다 2025-08-08 14:36:31
1/2a상 개시를 승인받았습니다. CKD-703은 종근당이 비소세포폐암 등 고형암을 적응증으로 개발하고 있는데, 암세포에서 과발현되는 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 타깃으로 하는 것이 특징입니다. 대표적인 암 유발 유전자인 c-MET은 비소세포폐암 뿐만 아니라 대장암, 위암, 간암 등 각종 고형암과 연관이 있어 향후...
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큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 임상 2b상 환자 투약 95% 완료 2025-08-05 09:49:42
CU01은 앞선 임상 2a상에서 uACR 감소와 함께 eGFR 수치의 유의미한 증가를 보인다. CU01과 유사한 Nrf2 활성화 기전을 가진 약물이 일본 대규모 임상에서 eGFR 개선 효과를 보인 사례도 보고된 바 있다. 큐라클 관계자는 “당뇨병성 신증은 당뇨 환자의 약 30~40%에서 발생하는 심각한 합병증으로, 결국투석이나 이식 등...
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큐라클 "당뇨병성신증 치료제 2b상 투약 95% 완료" 2025-08-05 09:47:53
2a상에서 uACR 감소와 함께 eGFR 수치의 유의미한 증가를 확인했다는 게 큐라클의 설명이다. 앞서 CU01과 유사한 Nrf2 활성화 기전을 가진 약물이 일본 대규모 임상에서 eGFR 개선 효과를 보인 사례가 보고된 바 있다. 큐라클 관계자는 "CU01이 이번 임상2b상에서 앞선 임상과 같은 uACR, eGFR 개선 효과를 재현한다면,...
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