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'먹는 비만 약' 시대 성큼…'알약 위고비' 승인에 주가도 화답 2025-12-24 06:21:35
목표로 하고 있다. 임상시험에서 위고비 알약은 64주 투여 시 평균 최대 16.6%의 체중 감량 효과를 보여, 기존 위고비 주사제와 대등한 수준의 성능을 입증했다. 가격은 초기(스타터) 용량 기준 월 149달러(약 20만~22만 원) 수준으로 책정될 전망이다. 한편 이는 지난 11월 트럼프 행정부와의 약가 합의에 따른 것으로,...
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노보,체중감량약 GLP-1알약 최초로 FDA 승인 받아 2025-12-23 21:12:53
있다. CNBC는 일라이 릴리도 비만 치료제의 알약에 대해 FDA 승인을 신청했으며, 조만간 자체 개발한 알약을 출시할 전망이다. HSBC의 생명과학 및 헬스케어 리서치 책임자인 라제시 쿠마르는 노보의 임상 데이터가 내약성과 효능면에서 일라이 일리의 약보다 우수하다고 밝혔다. 그는 노보가 우위를 점할 수도 있으며...
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위고비 알약 FDA 승인…이젠 '먹는 비만약' 시대 [바이탈] 2025-12-23 17:22:35
떨어지지 않습니다. 이미 경구용 위고비의 안전성과 효능은 임상 3상에서 확인됐습니다. 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 임상을 진행했는데요. 그 결과, 1일 1회 경구용 위고비(세마글루티드 25mg)를 복용한 참가자들은 평균 16.6%의 체중 감소를 보였습니다. 이는 기존 주사제 위고비(세마글루티드 2.4m...
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살빠지는 알약, '먹는 위고비' 내년 1월 미국 출시 예정 2025-12-23 17:18:26
방법을 지켜야 효과가 크다. 임상 실험 결과에 따르면, 64주 동안 가장 높은 용량의 위고비를 섭취한 그룹은 16.6%의 체중 감량 효과를 얻었다. 정해진 복용 방법을 잘 준수하지 않은 그룹은 약 13.6%의 체중 감량 효과를 얻었다. 임상 실험에서 나타난 부작용은 주사형 위고비와 동일하게 구토와 메스꺼움이었다. 알약...
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알엑스바이오, 5억원 규모 기술보증기금 직접 투자 유치 2025-12-23 15:40:26
비임상 및 독성시험 △반려동물 대상 초기 임상 준비 △해외 특허 포트폴리오 강화 △국내외 펫헬스케어 기업과의 공동 개발·라이선스 아웃 협의 등을 순차적으로 추진하겠다는 계획을 내놨다. 이를 바탕으로 동물용 혁신 신약을 앞세워 ‘K-펫바이오’ 대표 기업으로 도약하겠다는 게 알엑스바이오의 목표다. 전...
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비보존제약, 어나프라주 출시 2개월 만에 매출 약 30억…가이던스 상회 2025-12-23 14:20:52
관계자는 "어나프라주는 발매 초기 단계임에도 불구하고 시장 반응이 예상보다 빠르게 나타나고 있다"며 "비보존의 상업화 역량을 시장에 입증했다"고 말했다. 이어 "어나프라주의 성공적 국내시장 안착을 계기로 관계사인 비보존과 협력해 미국 임상 준비는 물론 글로벌 시장 진출을 확대해 나갈 것이다"고 덧붙였다....
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노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11
치료에 활용된다. 임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사람은 평균 16.6%가량 체중이 줄었다. 이는 위고비 주사제 2.4㎎의 효과와 비슷하다고 업체 측은 설명했다. 먹는 위고비를 활용한 비만 환자 3명 중 1명은 체중이 20% 넘게 줄었다. 기존 주사제 임상 결과와 비슷한 수준이다. 노보노디스크는 내년...
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강남세브란스 "HR·HER2 양성 유방암 환자, 난소기능 억제제 도움" 2025-12-23 10:38:46
HER2 양성 환자군 치료에 초점을 맞춘 연구만으로도 임상적 의미가 있다는 뜻이다. 그는 "호르몬 수용체와 HER2 인자를 모두 지닌 조기 유방암 환자에게도 난소기능 억제제 사용이 생존율 향상에 도움된다는 것을 대규모 임상 연구 코호트로 입증했다"며 "결과가 더 많이 쌓여 젊은 유방암 환자 임상 진료 지침에 적극...
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로킷헬스케어, 연골재생 치료제 美서 동정적 사용 추진 2025-12-23 10:25:44
임상 연구 결과와 최초 인체 임상시험(First-in-Human) 데이터 등 과학적 근거를 체계적으로 확보했다. 또한 최근 미국 연골 분야 최고 전문의들과 협의를 진행해 안전성·유효성 근거, 환자군 정의, 기존 치료법의 한계 등을 포함한 FDA 제출 전략을 구체화했다. 미국 연골재생 분야의 미충족 수요(unmet need)를 정면으로...
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경구용 비만약 시대 개화…FDA, 노보 '먹는 위고비' 승인 2025-12-23 09:45:01
승인은 OASIS 임상시험 프로그램과 SELECT 임상시험 결과에 근거한다. 해당 임상 시험은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 307명을 대상으로 64주간 진행됐다. 1일 1회 경구용 세마글루티드 25㎎을 복용한 성인 비만·과체중(동반질환 1개 이상) 참가자들은 치료를 준수했을 때 평균 16.6%의 체중 감소를 보였다. 이는...
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