혁신 기술 막는 의료기기 규제 대못…환자도 병원도 불편 가중 2025-10-09 15:41:31

부합하지 않는 기술은 비교 가능한 임상문헌 확보가 어려워 유예 대상에서 제외되거나 평가가 지연되는 경우가 많다. 중소기업의 경우 임상 설계와 규제 대응 역량이 부족해 평가 준비 자체도 어려운 실정이다. 병원은 안전성과 급여 여부가 불확실한 기술에 대해 도입을 꺼리는 경향이 있어, 이런 혁신 기업의 초기 매출...

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딜로이트, AI 작성 보고서 '오류투성이'…호주정부에 환불 2025-10-07 17:08:00

인용·참고문헌 오류를 인정하고 보고서 작성 용역비를 일부 돌려주기로 했다고 밝혔다. 고용노동부는 지난해 12월 구직자에게 불이익을 주는 복지 시스템의 문제점 평가 보고서를 43만9천 호주달러(약 4억1천만원)에 딜로이트에 발주했다. 하지만 지난 7월 딜로이트가 작성한 보고서가 공개되자 오류가 적지 않게 있다는...

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시지바이오 척추임플란트 국내 첫 유럽 승인…글로벌 진출 가속 2025-09-26 09:59:11

협력했다. 이들은 심사 기간 단축, 문서 표준화, 안전성·유효성 평가와 문헌 조사, PMCF(Post-Market Clinical Follow-up) 면제 근거 확보, 품질 시스템 구축 등에서 성과를 거두며 회사의 규제 대응 역량을 높였다. 유현승 시지바이오 대표는 “노보맥스 퓨전은 자체 개발 생체활성 세라믹 신소재 BGS-7을 적용해 별도...

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트럼프 "임신중 타이레놀, 자폐위험"…'검증 안된 주장' 반론도(종합2보) 2025-09-23 15:25:22

인과관계는 입증되지 않았으며 과학 문헌에는 반대 연구 결과도 있다"고 인정했다. 그러면서 FDA는 "이 연관성은 지속되는 과학 논쟁 분야이며, 임신부와 영유아의 대부분 단기 발열은 약물 치료가 필요하지 않다는 점을 고려할 때 임상의는 임상 결정에서 이를 인지해야 한다"고 덧붙였다. 타이레놀 제조사 켄뷰는...

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트럼프 "임신중 타이레놀, 자폐위험 높여"…'검증안됐다' 반론도(종합) 2025-09-23 08:56:41

기술됐지만, 인과관계는 입증되지 않았으며 과학 문헌에는 반대 연구 결과도 있다"고 인정했다. 그러면서 FDA는 "이 연관성은 지속되는 과학 논쟁 분야이며, 임신부와 영유아의 대부분 단기 발열은 약물 치료가 필요하지 않다는 점을 고려할 때 임상의는 임상 결정에서 이를 인지해야 한다"고 덧붙였다. zheng@yna.co.kr...

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中 "칭하이성 티베트족 자치주서 진나라 유적 확인" 2025-09-16 16:46:02

문헌 기록상에는 나오지 않는 만큼 역사의 공백을 보충하는 등 의미가 크고 역사적·예술적·학문적으로도 중요한 가치가 있다고 중국신문망은 전했다. 해발고도가 가장 높은 곳에 남아있는 진나라 때 각석이기도 하다. 쓰촨대학 훠웨이 교수는 "각석(에 적힌) 내용이 진나라 때의 역사·문화적 배경과 같다"면서 "진나라...

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"우리는 500년 됐는데…" 스타벅스 표절 논란의 결말 2025-09-15 21:15:36

아랍 문헌에 이 이름이 기록돼 있다는 사료까지 제시하며 역사적 정당성을 내세웠다. 파키스탄 상표법은 유명 브랜드를 모방하거나 혼동을 초래하는 행위를 금지하고 있다. 스타벅스 측은 사타르 벅시의 브랜딩이 이 법률을 위반했으며, 소비자들이 두 브랜드를 혼동할 위험이 있다고 법정에서 주장했다. 그러나 이에 맞서...

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[AI픽] 반도체·배터리·바이오…한국형 AI 연구모델 만든다 2025-09-11 16:00:02

설루션 등이 제시됐다. 연구지원 분과는 연구문헌 및 동향 분석, 과제 제안서 및 결과보고서 작성 등에 AI를 적용하는 방안을 논의했다. 기반 분과는 전담기구 설립과 고품질 연구데이터 확보 및 공유 플랫폼 구축, 인프라 지원 체계 등을 논의했다. 정부는 이번 워크숍에서 논의된 내용을 토대로 올해 안에 중장기 비전과...

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