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바이젠셀, 면역세포치료제 대량생산 위한 GMP센터 준공 2022-04-28 10:01:03
바이메디어(ViMedier™, VM), 바이레인저(ViRanger™, VR)를 플랫폼으로 면역세포치료제를 연구개발 중이다. 대표적인 파이프라인으로는 NK/T세포 림프종을 적응증으로 하는 임상 2상의 VT-EBV-N, 이식편대숙주질환(GvHD)을 적응증으로 하는 임상1/2a상의 VM-GD, 혈액암 및 고형암을 적응증으로 하는 VR-CAR 등이 있다.
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네오이뮨텍, ASCO서 발표할 ‘NT-I7’ 병용 임상 3건 주제 공개 2022-04-28 09:43:36
벙용 임상 2a상 중간결과는 포스터 토론(디스커션) 세션에 선정됐다고 했다. 포스터 디스커션 세션은 연구 가치 및 학계의 관심이 높은 주제를 학회가 선정하고 일반 포스터 발표와 별도로 운영된다는 설명이다. 학회에서 초청한 주요 종양학 전문가들이 참석해 토론을 진행할 예정이다. 고위험 피부암 3종에 대한 NT-I7과...
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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 후기 임상시험계획 제출 2022-04-26 17:59:28
제출했다고 26일 공시했다. 당초 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)을 1차 변수로, 바로 3상 연구로 진입할 계획이였다. 하지만 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라 변화하고 있는 환자군에 대한 연구가 필요하다는 판단 하에 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한...
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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
평가하기 위한 임상이다. 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 ‘추정사구체 여과율(e-GFR)’을 1차 변수로 3상에 진입할 예정이었다. 그러나 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라 변화하고 있는 환자군에 대한 연구가 필요하다고 판단해, 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한 2b상을 진행한 뒤...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 14:21:24
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 줄기세포 치료제 '코드스템-DD' 총 30명에 투여 1년간 추적 관찰해 약물의 유효성 등 확인 예정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 차바이오텍[085660]은 만성 요통 세포치료제 '코드스템-DD'(CordSTEM®-DD)의 임상 2a상 시험 투여를 마쳤다고 25일...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 10:23:00
요통 세포치료제 `CordSTEM®-DD`에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다고 25일 밝혔다. 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통은 진통제 투약, 물리치료, 통증 차단술, 수술 등으로 통증을 관리하지만 근본적인 치료가 되지는 않는다. 또 수술은 합병증이나 재수술 가능성 등의 한계가 있어 새로운 치료제...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 2a상 환자 투여 완료 2022-04-25 09:35:15
4월 2a상 첫 환자 투여를 시작으로 총 30명의 대상자에게 CordSTEM-DD를 투여했다. 앞으로 1년 간 추적 관찰하면서 유효성을 확인할 계획이다. 내년 상반기 2a상 주요(톱라인) 결과를 발표하고, 이어 2b상을 신청할 예정이다. 이후 국내 품목허가를 신청하고 기술수출과 해외 임상을 병행한다는 방침이다. CordSTEM-DD는...
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시오노기 "먹는 코로나 치료제, 효과 크고 심각한 부작용 없었다" 2022-04-25 06:30:03
등 일부 증상은 개선됐다. 임상 1상과 2a·b상, 임상 2·3상에 참여한 환자들은 모두 약 복용을 중단할 만한 특별한 부작용을 호소하지 않았다. 약 때문에 사망한 환자도 없었다. 복용 환자 중 일부가 경증 부작용을 호소했는데 모두 별다른 치료 없이 회복됐다. 이번 분석에 활용된 2b상 시험은 한국과 일본에서 환자...
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널뛰기에 지쳤다…제약·바이오주 운명은 2022-04-20 19:07:31
임상2a상의 첫 환자 등록을 마치고, 본격적인 임상에 들어갔습니다. 임상 진입 소식과 함께 유한양행의 주가는 한 때 6%까지 치솟았습니다. 비록 장 막판 상승폭을 줄이며 보합에서 마감됐지만, 이날 코스피 지수가 1% 가까이 하락한 것과 비교하면 임상 진입 효과를 톡톡히 본 셈입니다. 줄기세포 전문기업 메디포스트...
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“유한양행, 전사업 성장으로 1분기 실적 예상치 충족할 것" 2022-04-15 09:00:19
퇴행성 디스크 신약후보물질인 ‘YH14618’은 미국 임상 3상이 승인됐다. 올 2~3분기 중 환자에 대한 투약을 개시할 예정이다. 프로세사에 기술이전한 장폐색증 후보물질(YH12852)은 미국에서 임상 2a상 첫 환자 투약을 마쳤다. 에이비엘바이오에서 도입한 이중항체 ‘YH32367’은 지난달 국내 임상 1상을 신청했다. 연내...
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