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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 국내 임상 2b상 신청 2022-04-26 15:14:25
평가하기 위한 임상이다. 큐라클은 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 ‘추정사구체 여과율(e-GFR)’을 1차 변수로 3상에 진입할 예정이었다. 그러나 최근 미국 당뇨병성신증 치료 가이드라인에 따라 변화하고 있는 환자군에 대한 연구가 필요하다고 판단해, 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한 2b상을 진행한 뒤...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 14:21:24
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 줄기세포 치료제 '코드스템-DD' 총 30명에 투여 1년간 추적 관찰해 약물의 유효성 등 확인 예정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 차바이오텍[085660]은 만성 요통 세포치료제 '코드스템-DD'(CordSTEM®-DD)의 임상 2a상 시험 투여를 마쳤다고 25일...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 10:23:00
요통 세포치료제 `CordSTEM®-DD`에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다고 25일 밝혔다. 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통은 진통제 투약, 물리치료, 통증 차단술, 수술 등으로 통증을 관리하지만 근본적인 치료가 되지는 않는다. 또 수술은 합병증이나 재수술 가능성 등의 한계가 있어 새로운 치료제...
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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 2a상 환자 투여 완료 2022-04-25 09:35:15
4월 2a상 첫 환자 투여를 시작으로 총 30명의 대상자에게 CordSTEM-DD를 투여했다. 앞으로 1년 간 추적 관찰하면서 유효성을 확인할 계획이다. 내년 상반기 2a상 주요(톱라인) 결과를 발표하고, 이어 2b상을 신청할 예정이다. 이후 국내 품목허가를 신청하고 기술수출과 해외 임상을 병행한다는 방침이다. CordSTEM-DD는...
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시오노기 "먹는 코로나 치료제, 효과 크고 심각한 부작용 없었다" 2022-04-25 06:30:03
등 일부 증상은 개선됐다. 임상 1상과 2a·b상, 임상 2·3상에 참여한 환자들은 모두 약 복용을 중단할 만한 특별한 부작용을 호소하지 않았다. 약 때문에 사망한 환자도 없었다. 복용 환자 중 일부가 경증 부작용을 호소했는데 모두 별다른 치료 없이 회복됐다. 이번 분석에 활용된 2b상 시험은 한국과 일본에서 환자...
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널뛰기에 지쳤다…제약·바이오주 운명은 2022-04-20 19:07:31
임상2a상의 첫 환자 등록을 마치고, 본격적인 임상에 들어갔습니다. 임상 진입 소식과 함께 유한양행의 주가는 한 때 6%까지 치솟았습니다. 비록 장 막판 상승폭을 줄이며 보합에서 마감됐지만, 이날 코스피 지수가 1% 가까이 하락한 것과 비교하면 임상 진입 효과를 톡톡히 본 셈입니다. 줄기세포 전문기업 메디포스트...
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“유한양행, 전사업 성장으로 1분기 실적 예상치 충족할 것" 2022-04-15 09:00:19
퇴행성 디스크 신약후보물질인 ‘YH14618’은 미국 임상 3상이 승인됐다. 올 2~3분기 중 환자에 대한 투약을 개시할 예정이다. 프로세사에 기술이전한 장폐색증 후보물질(YH12852)은 미국에서 임상 2a상 첫 환자 투약을 마쳤다. 에이비엘바이오에서 도입한 이중항체 ‘YH32367’은 지난달 국내 임상 1상을 신청했다. 연내...
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뉴지랩파마, 대사항암제 KAT 국내 임상1,2상 승인 2022-04-13 14:08:17
대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)의 임상1, 2a상 시험을 승인받았다고 13일 밝혔다. 앞서 뉴지랩파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상을 승인받은 바 있다. 뉴지랩파마는 간암을 대상으로 KAT 단독 요법으로 임상을 진행하며, 주요 평가지표로 객관적반응률(ORR), 질병통제율(DCR), 무진행 생존기간...
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바이온 투자회사 `미래셀바이오`, MMSC 제조원천기술 日 특허 획득 2022-04-13 10:10:39
임상 1/2a상을 진행중이다. 간질성방광염은 국내 식약처로부터 난치성희귀질환치료제로 지정을 받은 상태이다. 바이온 관계자는 "미래셀바이오가 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC)의 플랫폼 기술은 세포손상 없는 자연선택적 분화유도기술을 활용해 제조공정을 단순화했다"며 "MMSC의 탁월한 증식능력과...
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"미워도 다시 한 번"…반등 투톱은 한미약품·유한양행 2022-04-12 19:13:24
유한양행이 기술수출한 위무력증 치료제는 임상 2A상, 퇴행성 디스크 치료제는 임상 3상 시험계획이 미국에서 승인됐습니다. [정윤택 / 제약산업전략연구원 원장 : 기술수출의 역량이 있는 기업이나 미국 FDA나 유럽 쪽의 허가를 목전에 둔 기업들, 또 이를 기반으로 해서 해외에 적극적인 투자를 하는 기업들이 앞으로도...
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