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다우 지수 사상 첫 4만선 돌파 마감..128년 만에 처음-와우넷 오늘장전략 2024-05-20 08:28:25
중인 비미란성 위식도역류질환의 임상 3상은 2024 년 상반기, 미란성 식도염 임상 3상은 2025년 상반기 완료될 것으로 예상 - 2024년 연간 실적은 매출액 8,911억원 (+7.5% YoY), 영업이익 893억원 (+35.4% YoY, OPM 10.0%)으로 전망 - K-CAB은 경쟁 약물의 국내 출시에도 불구하고 1Q24 매출액 519억원 (+113.9% YoY)을...
美 신약 승인 불발에…HLB그룹株 시총 5조 증발 2024-05-17 18:10:59
관련해 진 회장은 “FDA가 여행 제한 문제로 임상 현장 실사를 마무리짓지 못했다고 얘기하고 있다”며 “임상 지역 중 백인 비율이 높았던 곳이 러시아와 우크라이나 병원인데, 두 나라가 지금 전쟁 중인 관계로 실사를 갈 수 없었다는 내용으로 이해된다”고 했다. ○재신청 통과 사례 있지만…HLB는 항서제약으로 간 CRL...
美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
다만, 바이오주 분위기 반전 요인으로는 미국 임상종양학회(ASCO)가 꼽히는데요, ASCO는 오는 31일부터 다음달 4일까지 열리는 행사로, 제약 기업들의 주요 파이프라인 임상 데이터가 공개되기 때문입니다. 특히 이날 행사에서는 유한향향의 레이저티닙 마리포사(MARIPOSA) 임상, 리가켐바이오사이언스의 LCB14, LCB71 ADC...
동구바이오제약, 씨티씨바이오와 개발한 조루 복합제 품목허가 2024-05-17 08:44:17
시장 선점 효과를 얻는 것은 물론 국내 임상자료를 인정하는 지역을 대상으로 허가를 진행할 예정이다. 유럽과 미국 등 추가적인 인종간 개체차 시험을 통해 추후 허가를 진행할 계획이다. 조용준 동구바이오제약 대표는 “1970년대 국내 최초 전립선비대증 치료제인 쎄닐톤을 출시한 이후 유로파서방정, 탐스로신 등 비...
의대교수마저 "1주일간 휴진"…의대생 '집단유급' 현실화되나 2024-05-16 18:35:25
방식으로 임상실습 시수(총 52주, 주당 36시간 이상)를 확보하겠다는 것이다. 교육부와 복지부는 이에 대해 구체적으로 논의해보겠다는 입장이다. ○여전히 돌아오지 않는 전공의의료 현장을 떠난 전공의들이 돌아올 기미도 보이지 않는다. 한 대학병원 교수는 “이미 사태 장기화 부담을 느낀 전공의들이 일부 돌아왔다는...
진격의 K뷰티…中서도 바닥 찍고 반등 2024-05-16 18:11:10
브랜드로 방향성을 잡았다. 임상시험 등 과학적 근거를 보강한 ‘환유&천기단’ 등의 제품을 잇달아 출시했다. 이달 중국 상하이시가 주최한 ‘2024 상하이 국제 뷰티 페스티벌’에서는 더후 등 브랜드가 ‘과학기술상’을 처음 수상하기도 했다. 코스맥스 중국법인 역시 1분기 매출이 전년 대비 28.6% 늘어난 1574억원을...
루닛, 1분기 매출 51억원…"성장 기조 변화 없어" 2024-05-16 16:33:51
관련해서는 다수의 글로벌 제약사와 공동 임상 협업을 논의 중이며, 이에 따라 연내 연구목적 외 상업매출 체결을 기대한다고 밝혔다. 서범석 루닛 대표는 "1분기 성장 둔화는 일시적인 요인일 뿐 루닛의 성장세는 전혀 흔들림 없이 유지되고 있다”며 “2분기부터는 지연됐던 수요의 본격적인 매출 기여와 루닛 스코프의...
휴온스글로벌, 1분기 사상 최대 매출…영업이익도 늘어 2024-05-16 11:36:54
44%를 달성했고, 의료기기 자회사 휴온스메디텍은 매출액 145억원, 영업이익 7억원의 안정적인 실적을 거두며 그룹의 성장에 힘을 보탰다. 지난해 편입해 사업구조를 재편 중인 밀키트 자회사 푸드어셈블은 매출액 24억원, 영업손실 8억원을 기록하며 전년 대비 적자 폭을 줄였다. 바이오의약품 연구개발 전문 자회사인...
[데스크 칼럼] 한미약품 사태 '유감' 2024-05-15 17:58:00
됐다. 수천억, 수조원이 소요되는 임상비용을 감당하기 어려운 우리 기업들의 현실을 고려해 글로벌 기업에 신약 후보물질을 넘기는 기술수출이 성장 전략으로 자리 잡았다. 이 모든 건 4년 전 작고한 한미약품 창업주 임성기 회장이 일궈놓은 업적이다. 그는 실패가 끝이 아니라 또 다른 혁신의 시작점이라는 철학도...
사상 최저가까지 밀린 샤페론 주가, 대규모 유상증자에 실적 부진 '겹악재' 2024-05-15 14:22:05
국내 임상 2상을 진행하면서 연구개발비가 더 많이 투입된 것으로 파악됐다. 이 회사는 2008년에 설립된 면역학 기반의 혁신 신약 개발 기업이다. 난치성 염증 질환 신약인 ‘GPCR19’를 표적으로 하는 염증 복합체 억제제 합성신약 개발을 진행하고 있다. 이 기술을 바탕으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’,...