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삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21
‘루센티스’(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러인 ‘SB11’에 이어 두 번째다. 이번에 공개되는 데이터는 환자당 총 52주간 이뤄지는 글로벌 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국과 미국 등 10개국에서 임상 3상을 진행했다. 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자...
블록버스터 신약 특허 끝…바이오 큰 장 열린다 2022-09-23 17:05:23
<앵커> 휴미라와 삭센다 외에 또 특허만료가 예정된 다른 블록버스터 신약도 있을까요? <기자> 건선 등에 쓰는 얀센의 `스텔라라`, 안과 질환에 쓰는 로슈의 `루센티스` 등이 곧 전 세계에서 특허가 만료될 예정입니다. 관련 시장 규모와, 회사 매출에 미치는 영향이 큰 만큼 다양한 시밀러 개발이 이뤄지고 있습니다....
전기차 밸류체인서 '중국 배제' 美 야심에…완성차업계는 초비상 2022-08-08 17:38:09
스텔란티스가 대표적이다. 스텔란티스는 2035년까지 내연기관 자동차 판매를 금지하는 정책에 반발하며 ‘총대’를 멨다. 카를로스 타바레스 스텔란티스 최고경영자(CEO)는 “(전기차 전환을 서두를 경우) 2025~2026년 배터리 공급이 더 어려워지고, 결국 아시아 의존도가 상당히 커질 것”이라고 우려했다. 이에 전기차...
“삼성바이오로직스, 2분기 호실적…올해 매출 눈높이↑” 2022-07-28 09:39:53
노바티스 등 활발한 수주활동을 이어가고 있다”고 말했다. 삼성바이오에피스의 실적에 대해 허혜민 키움증권 연구원은 “지난달 ‘루센티스’ 바이오시밀러가 미국에서 출시됐고, 단계별기술료(마일스톤)가 유입된 영향”이라고 했다. 하반기에는 상반기보다 더 성장할 것이란 전망이다. 2분기부터 1·2·3공장을 전면...
삼성바이오로직스, 2분기 영업익 1,719억원…전년비 3.2%↑ 2022-07-27 16:02:46
1위를 기록하고 있다. 지난 6월엔 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러)을 미국에 출시함으로써 하반기 지속적인 매출 성장세를 기대하고 있다. 상용화된 제품 6종 외에도 4종의 후속 파이프라인을 개발하고 있다. 현재 품목허가 심사(SB12) 및 임상 완료(SB15), 임상 3상(SB16, SB17) 단계를 진행함으로써 글로벌...
먹는 실명 질환 치료제 나올까…국내외 바이오 각축전 2022-07-25 19:13:19
노바티스·제넨테크가 공동개발한 `루센티스`가 매출 2위(34억 달러)입니다. 매출액 3위는 노바티스의 `비오뷰`(1억 9천만달러) 입니다. 주사제 치료제의 한계에 대해서는 전문가 의견 준비했습니다. [김래영 / 서울성모병원 안과 교수 : 굉장히 반응이 좋아서 주사를 중단하고 안정적인 상태를 유지하는 분도 있고, 어떤...
스텔란티스코리아, 짚 전 차종 즉시 출고 가능 2022-07-19 10:05:15
100대 선착순 즉시 출고 이벤트 운영 스텔렌티스코리아가 짚 브랜드를 대상으로 '선착순 100대 즉시 출고' 이벤트를 진행한다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 22년식 레니게이드를 제외한 뉴 컴패스, 체로키, 랭글러(4xe 포함), 그랜드 체로키, 올 뉴 그랜드 체로키l(써밋 리저브 제외), 글래디에이터 등...
"당뇨병성 황반부종, 단계적 치료가 최선" 2022-07-19 08:46:10
루센티스, 아일리아 같은 혈관내피 성장인자(VEGF: vascular endothelial growth factor) 억제제가 주로 사용되고 있다. VEGF는 신생 혈관 생성을 촉진하는 단백질이다. 그러나 약값이 너무 비싸 상대적으로 약값이 저렴하고 암 치료에 사용되는 같은 VEGF 억제제인 아바스틴이 적응증외(off-label)로 사용되기도 한다....
삼바에피스, 美 학회서 안과질환 치료제 SB11 효능 입증 2022-07-18 11:50:08
센티스와 유사하다는 연구결과를 발표했다. 18일 삼성바이오에피스에 따르면 이번 발표 내용은 황반변성 환자 대상 임상 3상 데이터의 사후 분석 결과다. 치료효과에 영향을 주는 기저인자를 고려해 분석했다. 그 결과 시력과 해부학적 측정 수치가 루센티스와 유사했음을 확인했다. 발표는 임상 3상 책임자로 참여한 닐...
삼성바이오, 눈 질환 복제약 美데뷔…17조 시장 뚫는다 2022-07-17 17:18:54
올린 블록버스터급 의약품 ‘루센티스’의 바이오시밀러다. 참석자들의 관심은 루센티스와 바이우비즈의 효능이 얼마나 같은지에 쏠렸다. 발표를 맡은 임상 책임자 닐 브레슬리 존스홉킨스의대 교수는 임상 대상자 유형을 세부적으로 나눠 추가 분석한 결과를 설명하며 “루센티스와 바이우비즈의 의학적 효능이 동등하게...