신약 기대에 3배 뛴 中 아케소 2025-08-15 17:16:07

이 약물을 전이성 대장암 환자의 1차 치료제로 활용하는 임상 3상시험을 시작했다. 3상은 신약 허가 전 마지막 관문으로, 성공 시 각국에서 판매 허가를 신청할 수 있다. 회사 측은 이보네시맙이 기존 면역항암제인 키트루다보다 뛰어난 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 글로벌 제약사 아스트라제네카와의 계약 논의도...

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한독 "담도암·위암 신약 임상서 긍정적 성과 확인" 2025-08-14 10:58:19

미국 컴퍼스 테라퓨틱스가 12일 발표한 바에 따르면 전이성 또는 재발성 담도암 환자 대상 임상 2/3상에서 예상보다 적은 사망자가 관찰됐다고 발표했다. 이에 따라 전체 사망률 80%에 도달해야 진행되는 보조 평가 지표 분석이 내년 1분기로 조정됐다. 해당 임상 2/3상은 토베시미그와 기존 항암제 '파클리탁셀'의...

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셀트리온, 항암제 '베그젤마' 3년 임상서 유효성·안전성 확인 2025-07-31 09:09:31

게재했다. 이번 임상은 전이성 비소세포폐암 환자 689명을 대상으로 수행된 글로벌 임상으로 백인을 포함해 동양인, 흑인, 아메리카 원주민, 중남미 혼혈 등 다양한 인종이 참여했다. 이들은 베그젤마 또는 오리지널 의약품을 1:1 무작위 배정으로 투여받았고 두 군 모두 병용 항암제를 포함한 유도 치료를 3주 간격으로...

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퓨쳐켐, 진단제 3상 성공으로 유효성 논란 종결 [베스트 애널리스트 추천 종목] 2025-07-16 16:03:38

대상의 총 2개 임상으로 진행됐다. 집중해서 보아야 하는 것은 국소 재발성 또는 전이성 전립선암 환자 대상 진단제의 양성예측도이다. ‘FC303’이 2024년 연매출 10억 달러, 한화 1조3000억원 매출을 일으킨 글로벌 블록버스터 전립선암 진단제 ‘필라리파이’를 이겼다. 양성예측도는 FC705 86.96%...

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에이비엘바이오 "이중항체 병용요법, 1상서 반응률 71%" 2025-07-07 10:25:15

및 화학요법과 병용해 전이성 위암 환자 대상 1차 치료제로서의 가능성이 제기되고 있다. 이번 ESMO GI 2025에서 에이비엘바이오와 아이맵은 ABL111 삼중 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 증량 파트 데이터를 공개했다. 발표에 따르면, 5mg/kg, 8mg/kg, 12mg/kg 등 모든 용량군에서 효능을 보였으며, 객관적 반응률(ORR)이...

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• #에이비엘바이오 이중항체 #에이비엘바이오 #병용요법 #용량 #이중항체

[분석+] 리가켐바이오 “Trop2 ADC 경쟁력 자신”…2억달러 옵션 행사까지 순항 2025-07-03 13:25:31

MK-2870는 이전에 2차 이상 항암치료를 받은 국소 재발성 또는 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구에서 객관적 반응률(ORR) 31%, 일부 환자에서는 완전관해(CR)도 확인됐다. 2차 치료군의 무진행생존기간(PFS)은 5.8개월, 3차 이상 치료군은 5.0개월로 나타났고, 전체 생존기간(OS)은 3차 이상...

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"살려고요, 진짜"…'뇌종양 판정' 김지석의 속사정 2025-07-02 09:15:05

따라 전이성 뇌종양과 원발성 뇌종양으로 나뉘게 된다. 원발성 뇌종양은 뇌 자체에서 시작된 암종으로 다른 신체 기관으로 전이되지 않는다. 전이성 뇌종양은 유방암, 폐암, 소화기계암이 뇌로 전이가 돼서 발생하는 이차성 뇌종양이다. 뇌종양은 악성도에 따라 양성, 악성으로 나눌 수 있다. 한국건강관리협회에 따르면...

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• #살려고요 진짜뇌종양 #김지석 #건강검진

지아이이노 항암제, 임상서 경쟁약 능가 2025-06-30 17:39:55

환자를 대상으로 했다. 전이성 흑색종과 신장암 환자 4명을 분석한 결과 모든 환자에게서 표적병변이 30% 이상 줄어들었다. 질병이 진행되지 않은 환자 비율을 뜻하는 질병조절률(DCR)은 80%, 치료 반응을 보인 환자 비율인 객관적반응률(ORR)은 75%였다. 경쟁 약물인 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 ‘옵두알라그’(ORR...

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• #지아이이노 항암제 #임상 #환자 #가속승인 #결과 #지아이이노베이션 #약물

지아이이노베이션 "2028년까지 GI-102 FDA 승인 목표" 2025-06-30 17:24:02

진행성 또는 전이성 육종에 대해 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. FDA 가속 승인은 중대한 질병에 대한 치료제를 빠르게 시장에 공급하기 위한 제도다. 최종 임상 결과 대신, 임상적 대리 지표 등을 기반으로 조건부 승인을 내린 뒤 후속 시험을 통해 효과를 입증하는 방식이다. 지아이이노베이션은 GI-102가 임상 1상...

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• #지아이이노베이션 2028년까지 #지아이이노베이션 #대한 #승인 #임상