바이오니아 자회사 써나젠, 폐섬유증藥 호주 1상 계획 승인 2023-08-04 13:46:22

및 투여량 범위를 확인한다. 써나젠은 호주 임상기관 CMAX를 통해 올해 연말까지 임상 1a상을 마치겠다는 목표다. 내년에는 미국 식품의약국(FDA)에 건강한 사람을 대상으로 반복투여하는 임상 1b상 및 환자 대상 2a상을 신청할 계획이다. 박한오 바이오니아 회장은 “선천면역을 자극해 염증 반응을 일으키는 부작용이...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #바이오니아 자회사 #투여 #임상 #확인 #환자 #대상 #분해 #바이오니아

녹차 항산화 성분, 자궁근종 치료에 효과 있다 2023-07-18 20:51:15

증식을 억제할 수 있다는 또 하나의 증거"라고 덧붙였다. 연구팀은 이번 연구 결과를 확인하기 위해 많은 자궁근종 환자를 대상으로 하는 대규모 임상시험을 통해 자궁근종 치료에 필요한 EGCG의 적정 투여량을 결정하고, 부작용 여부도 관찰한다는 방침이다. 한편, 이번 연구 결과는 영국의 과학전문지 '사이언티픽...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #녹차 항산화 #자궁근종 #세포 #노출 #연구팀 #결과 #단백질

"녹차 성분, 자궁근종 치료에 효과" 2023-07-18 10:12:11

통해 자궁근종 치료에 필요한 EGCG의 적정 투여량을 결정하고 혹시 부작용이 있는지도 관찰할 계획이다. 미국에서는 여성의 77%가 대부분 50세 이전에 자궁근종이 발생한다. 흑인과 히스패닉계 여성이 백인 여성보다 유병률이 1.5~2배 높다. 대부분 증세가 없지만 약 25%는 심한 자궁 출혈, 골반 통증, 불임을 겪는다....

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #녹차 성분 #자궁근종 #세포 #노출 #연구팀 #단백질 #결과 #여성

24조 美휴미라 시장, 공격 마케팅나선 삼성에피스·셀트리온 2023-07-03 15:00:15

저농도보다 약간 가격이 높지만, 약물 투여량이 절반에 불과하면서도 치료 효과는 같아 시장에서 인기를 끌고 있다. 휴미라 시장의 80%는 고농도 제품이 차지하고 있다. 고농도, 저농도를 모두 판매하는 바이오시밀러도 삼성이 유일하다. 삼성바이오에피스 관계자는 "구연산염, 라텍스가 없는 것뿐만이 아니라 환자를 위해...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #24조 휴미라 #미국 #시장 #제품 #휴미라 #셀트리온 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오 #유럽 #가격

셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 미국 출시 2023-07-03 09:31:51

약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도(100mg/mL) 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)에 따르면 지난 5월 기준 미국 아달리무맙 시장 내 고농도 비중은 86.7%를 차지하며 꾸준히 확대되는 것으로 나타난 만큼 고농도...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온헬스케어 휴미라 #미국 #유플라이마 #의약품 #셀트리온헬스케어 #환자 #제품 #경쟁력 #시장

셀트리온헬스케어, 휴미라 시밀러 ‘유플라이마’ 미국 출시 2023-07-03 09:13:52

투여량을 절반으로 줄인 고농도(100mg/mL) 제형이다. 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 또 오리지널 보다 2배 이상 긴 유효 기간으로 상온(25℃)에서 최대 30일 동안 안전성을 유지할 수 있다고 했다. 라텍스(천연고무) 제거로 알레르기를 방지해 환자 편의성과 안전성을 모두 갖췄다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온헬스케어 휴미라 #미국 #유플라이마 #셀트리온헬스케어 #환자 #출시 #오리지널

검체 충전량 확인된 세포치료제, 실용량시험 면제 2023-06-23 11:25:23

투여량이 감소할 수 있어 완제품에서 실용량시험을 면제했다고 식약처는 설명했다. 안내서는 제조 후 동결하지 않고 투여하는 세포치료제의 경우 7일 안에 무균 여부를 확인할 수 있는 배양 기반 신속 검출법을 안내하는 내용도 담았다. 아울러 제조 규모가 작거나 소용량인 자가세포치료제나 동종세포치료제는 무균시험...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #검체 충전량 #세포치료제 #확인 #제조