박능후 "美업체 소아용 인공혈관 공급 중단, WHO서 문제 제기" 2019-03-11 14:14:19

보건복지부 장관은 11일 미국 업체의 소아심장수술(폰탄수술)에 필요한 인공혈관 공급 중단과 관련, WHO(세계보건기구)에 문제를 제기하겠다고 밝혔다. 박 장관은 이날 서울 광화문 정부서울청사에서 2019년 보건복지부 업무계획을 발표한 후 질의응답을 통해 이번 사태를 '다국적 의료회사의 독과점 횡포의 문제'...

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• #박능후 업체 #문제 #인공혈관 #제기 #공급

정부, '소아용 인공혈관' 공급 중단에 합동대응 2019-03-10 12:04:31

수술에 필요한 재료인 인공혈관 수급을 위해 정부가 합동대응에 나섰다. 해당 제품을 독점 공급하는 미국 업체가 국내에서 철수한 지 1년 5개월여만이다. 식품의약품안전처와 보건복지부, 건강보험심사평가원은 의료기기 업체인 고어(GORE)사의 미국 본사를 긴급 방문해 소아심장수술(폰탄수술)에 필요한 인공혈관 공급을...

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• #정부 소아용 #공급 #인공혈관 #고어 #국내

"메지온, 국내 첫 美 희귀의약품 승인 기대"-케이프 2019-03-07 07:29:35

기대된다고 했다. 김형수 연구원은 "메지온은 미국에서 폰탄수술환자 치료제를 개발 중"이라며 "현재 임상 3상을 끝내고 이달 말 결과 발표가 예상된다"고 말했다. fda와 다음달 판매허가 신청을 위한 사전회의를 실시하고 올 3분기에 허가를 신청할 예정이다. 이 경우 내년 상반기 출시가 가능할 것으...

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• #메지온 국내 #신청 #메지온 #기대

美FDA 승인·임상 3상…한미약품 등 재도약 채비 2019-01-08 17:39:50

메지온은 폰탄수술(단심실증 환자에게 하는 수술) 환자용 치료제 ‘유데나필’의 임상3상 발표가 올 1분기 예정돼 있다. 메지온은 지난해 바이오주 부진 속에서도 주가가 130.6% 오르며 투자자의 기대를 모았다. 유데나필은 미국과 한국에서 각각 ‘희귀의약품’으로 지정됐다. 미국에서 희귀의약품이...

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• #FDA 승인임상

[양재준 기자의 알투바이오] 발기부전치료제 `자이데나`의 역주행 2019-01-03 15:40:21

수술(폰탄수술)을 받은 환자에게 투약하는 임상시험을 하고 있습니다. 폰탄 수술은 선천성 심장기형중 하나인 단심실 환자들에게 시행하는 수술로, 우심방-폐동맥 우회술로 삼첨판(三尖瓣) 폐쇄증이나 단심실증에 대한 기능적 근치수술입니다. 대부분 12세~19세의 청소년을 상대로 임상시험을 진행하고 있는 것으로 알려져...

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• #양재준 기자의 #환자 #자이데 #비아그라 #메지온은 #치료제 #개발 #임상시험 #당시 #임상 #출시

메지온, 바이오株 나홀로 선전 2018-11-22 18:12:00

장중 신고가 찍고 하락 마감 폰탄수술 치료제 3상 발표 임박 [ 김동현/노유정 기자 ] 희귀의약품 개발업체인 메지온이 22일 장중 사상 최고가를 기록했다. 회사가 개발 중인 폰탄수술 합병증 방지 치료제의 글로벌 임상 3상 발표가 가까워지면서 외국인을 중심으로 투자자가 몰리고 있다.22일 코스닥시장에서 메지온은...

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• #메지온 바이오