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메지온 "FDA서 유데나필 판매허가 관련 지침 받아" 2019-10-11 11:34:31
매우 건설적이었다"고 자평했다. 또 현재 임상 3상 결과와 FDA의 지침에 따라 NDA 제출을 위한 준비를 하고 있다고 전했다. 메지온은 유데나필을 이용해 폰탄수술을 받은 단심실증 환자의 심장 및 운동 기능 개선 효과를 보는 임상 3상을 지난 5월 완료했다. 다음달 열리는 미국심장학회(AHA)에서 임상 3상 결과를...
메지온, 유데나필 용도특허 추가 출원…특허기간 연장 추진 2019-10-01 09:55:45
독점기간이었다면, 이번에는 회사가 최근 분석을 마친 3상 데이터가 포함된 것으로 등록되면 최대 2039년까지 특허를 연장해 보호받게 된다"고 했다. 이어 "유데나필이 폰탄 수술 환자를 대상으로 한 단심실증환자의 표준치료제로 거듭날 수 있도록, 신약허가 신청 및 최종허가까지 일정대로 나갈 수 있게끔...
메지온, 단심실증 치료제 '유데나필' 美 FDA 리뷰 미팅 다음달 개최 2019-09-05 09:44:41
있는 질병인 단심실증이 있어 폰탄수술(우심방-폐동맥 우회수술)을 받은 청소년 환자의 심장 및 운동 기능을 개선하는 치료제다. 지난 5월 임상 3상을 마친 뒤 7월 말 임상 결과가 좋다고 발표했으나 구체적인 내용은 밝히지 않았다. 메지온은 유데나필의 임상 3상 결과를 오는 11월 열리는 미국심장학회(AHA)에서 공개한...
상폐 악재 속 반등한 바이오株…IPO '눈길' 2019-08-27 17:39:36
올 11월 미국심장학회(AHA)에서 있을 메지온의 폰탄 수술 환자 치료제 ‘유데나필’ 임상 3상 결과 발표도 중요하다. 내년께 글로벌 시장 진출을 앞둔 대웅제약의 ‘나보타’, 셀트리온의 ‘램시마SC’, SK바이오팜의 ‘세노바메이트’ 등에 대한 기대도 높다. 허혜민 키움증권...
'2019 올해의 브랜드 대상' 건강 부문 2019-08-08 09:15:17
수술 과학 연구소’와 ‘연방 의학&생물학 연구소’에 누가의료기 n4가 연구용으로 설치된 것은 누가의료기가 그 동안 추구해온 품질경영이 옳았다는 것을 증명해준다.누가의료기 제품 중 국내외 소비자들에게 가장 큰 인기를 끌고 있는 제품은 척추 근육통완화 의료기기 n5다.업계 최초로 ‘경추...
메지온(140410) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-07-31 09:46:14
중임. 동사는 미국에서 폰탄수술환자 치료제를 개발 중이며, 미 FDA로부터 희귀의약품 허가를 받기 위해 임상 3상을 완료한 상태임. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 128,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는 160,000원, 지지선은 96,000원 으로 예상하고...
[특징주] 메지온 'FDA 임상시험 연장 승인 발표'에 급등(종합) 2019-07-02 15:48:57
덧붙였다. 메지온은 단심실증을 갖고 태어난 소아를 위한 수술인 '폰탄수술'을 받은 환자를 유데나필로 치료해 운동능력을 향상하는 '폰탄수술환자 심근능력 향상에 대한 방법'에 대한 미국 특허를 지난해 11월 취득했다. 지난 27일 메지온은 이 유데나필 치료 임상이 실패했다는 소문에 주가가 28.02%나...
[특징주] 메지온 'FDA 임상시험 연장 승인 발표'에 급등 2019-07-02 10:56:03
단심실증을 갖고 태어난 소아를 위한 수술인 '폰탄수술'을 받은 환자를 유데나필로 치료해 운동능력을 향상하는 '폰탄수술환자 심근능력 향상에 대한 방법'에 대한 미국 특허를 지난해 11월 취득한 바 있다. 지난 27일 메지온은 이 유데나필 치료 임상이 실패했다는 소문에 주가가 28.02%나 급락한 바...
메지온(140410) 종목알파고 분석, 외국인/기관 실시간 수급과 추가 매수 확률은? 2019-07-01 09:41:12
중임. 동사는 미국에서 폰탄수술환자 치료제를 개발 중이며, 미 FDA로부터 희귀의약품 허가를 받기 위해 임상 3상을 완료한 상태임. ◆알파고 상세 분석 - 미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 128,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는 160,000원, 지지선은 96,000원 으로 예상하고...
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