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온코닉-셀트, 차세대 항암제 '네수파립' 병용요법 2상 신청 2025-10-01 14:26:34
1b의 안전성 및 항종양 효과 등을 기반으로 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제에 대한 임상 2상 진입을 승인받았다. 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 신호를 차단해 종양 혈관 생성을 억제하는 셀트리온의 항체 바이오시밀러로, 유럽에서 베바시주맙 계열 처방 1위를 기록하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 임상...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 '네수파립 임상 2상 허가 2025-09-29 16:13:40
29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 빠르게 착수해 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소...
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온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 후보 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가 2025-09-29 14:27:34
받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 착수하여, 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소...
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온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 임상2상 승인 2025-09-29 14:25:44
임상 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. '네수파립'은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인 파프(PARP)와 암의 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에...
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지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
“이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 커지고 허가 시점도 앞당길 수 있게 된 만큼, 회사가 목표로 하는 가속승인을 조기에 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다. GI-102 임상은 △피하주사 단독요법(1b상) △면역관문억제제 키트루다(Keytruda) 병용(2상) △항체-약물 접합체(ADC) 병용(2상)이 미국과...
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에이비엘바이오 "美 자회사에서 ADC 자체 임상 개발" 2025-09-29 10:30:51
4-1BB) 등 8개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다. ABL301은 현재 후속 임상 진행을 위한 임상시험 스폰서를 사노피로 변경 중에 있으며, ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인...
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지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
없어 고통받고 있다"며 "이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 높아지고 허가 시점도 앞당길 수 있게 된 만큼, 가속승인을 조기에 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다. 한편, GI-102 임상은 ▲피하주사 단독요법(1b상) ▲면역관문억제제 키트루다 병용(2상) ▲항체-약물 접합체(ADC) 병용(2상)이 미국과...
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에이비엘바이오, 美 네옥바이오에 420억 투입…이중항체 ADC 개발 본격화 2025-09-29 08:39:45
1BB) 등 8개 후보물질에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주, 한국 등에서 시행되고 있다. ABL301은 후속 임상 진행을 위한 임상시험 스폰서를 사노피로 변경하고 있다. ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 아이맵과 공동 개발 중인 ABL111은 올해 7월 ESMO GI에서 니볼루맙, 화학치료제...
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지자체 최초로 초소형 위성 '진주샛' 발사…항공·우주 R&D 중심 2025-09-28 16:18:05
위성 진주샛-1B(JINJUSat-1B) 발사에 성공했다. 이어 KTL은 진주샛-1B보다 3배 큰 진주샛-2(JINJUSat-2)를 개발 중이다. 2028년에는 「우주환경시험시설 구축사업」으로 우주부품시험센터를 정촌면 경남우주항공국가산단(진주지구)으로 확장 이전할 예정이다. 총 사업비는 약 1337억원으로, 지하 1층, 지상 2층, 연면적 1만...
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수은, KAI 인니 훈련기 수명연장사업에 4천500만달러 지원 2025-09-28 11:00:01
인도네시아 국방부와 체결한 기본 훈련기(KT-1B) 수명 연장 사업에 4천500만달러(약 630억원)를 지원한다고 28일 밝혔다. 이번 사업은 KAI가 지난 2003년부터 인도네시아에 수출한 기본 훈련기 20대 중 12대를 대상으로 한 것이다. 훈련기를 분해해 정밀 점검한 후 핵심 구조물인 동체와 주익을 보강해 설계 수명을 50%...
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