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셀트리온, ASBMR서 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 1상 결과 발표 2023-10-17 14:17:27
및 유사한 안전성을 확인했다. 셀트리온은 빠른 시일 내에 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상 결과를 발표할 예정이다. 더불어 연내 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출한다는 목표다. 셀트리온 관계자는 “ASBMR에서 CT-P41의 건강한 피험자에 대한 데이터를 공개해 오리지널 대비...
셀트리온헬스케어, 케어파트너스 통해 美 전역 '유플라이마' 공급한다 2023-10-16 10:29:31
약국(Specialty Pharmacy)과 유플라이마(성분명 아달리무맙) 계약 체결에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 미국 주요 전문 약국 체인인 ‘케어파트너스 파머시’(CarePartners Pharmacy, 케어파트너스)에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마가 추가됐으며, 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문...
셀트리온헬스케어, 美 전문약국과 유플라이마 공급 계약 2023-10-16 09:56:54
美 전문약국과 유플라이마 공급 계약 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온헬스케어[091990]가 미국의 주요 전문 약국 체인 '케어파트너스 파머시'(CarePartners Pharmacy)와 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이에 따라 유플라이마는 이달...
셀트리온헬스케어, 美 케어파트너스와 ‘유플라이마’ 공급 계약 2023-10-16 09:35:51
운영하는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이다. 이번 계약에는 기존까지 케어파트너스에서 판매하던 오리지널 제품이 제외된 가운데 경쟁 바이오시밀러 제품들도 포함되지 않아, 아달리무맙 의약품으로는 유일하게 유플라이마가 판매된다. 케어파트너스는 워싱턴 D.C.와 50개주 전역에 의약품을 공급할 수...
셀트리온헬스케어 "유플라이마, 美 PBM 처방집 추가 등재" 2023-10-05 09:45:11
등 마케팅 활동을 통해 유플라이마에 대한 현지 관심이 높아지고 있다고 회사는 설명했다. 또 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 유플라이마의 다른 용량 제품을 허가받으며 경쟁력이 강화됐다고 덧붙였다. 토마스 누스비켈 셀트리온헬스케어 미국 법인 최고상업책임자(CCO)는 "벤테그라 계약을 통해 미국 아달리무맙...
셀트리온헬스케어 ‘유플라이마’, 美벤테그라 선호의약품 등재 2023-10-05 09:04:25
유플라이마’(성분명 아달리무맙)를 선호의약품(preferred drug)으로 등재하는 내용의 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약에 따라 유플라이마는 벤테그라에서 관리하는 공보험 및 사보험 시장에서 모두 환급 적용을 받되면서, 미국 인구의 4%에 해당하는 커버리지를 확보했다. 셀트리온헬스케어는 앞서 지난달 미국...
"셀트리온, 3분기 영업익 컨센서스 상회 예상"-한국 2023-10-05 08:44:10
"영업이익 개선 이유는 램시마SC, 유플라이마 등의 신제품 출하 비중이 높고 테바향 위탁생산(CMO) 매출이 인식되며 수익성을 높였기 때문"이라고 말했다. 미국 바이오시밀러 시장은 약가 경쟁이 본격화됐다. 암젠은 공격적 약가 인하로 셀트리온의 램시마를 위협하고 있으며 휴미라 시밀러 시장에서는 약가 인하율이 높은...
“셀트리온, 올 3분기 실적 시장 예상치 웃돌 것” 2023-10-05 08:03:29
“영업이익의 개선 이유는 램시마SC, 유플라이마 등의 신제품 출하 비중이 높고, 테바의 위탁생산(CMO) 매출이 인식되며 수익성을 높였기 때문”이라고 설명했다. 셀트리온이 원가경쟁력을 확보하기 위해선 셀트리온헬스케어와의 합병이 필수라고 판단했다. 약가 경쟁이 본격화된 미국 바이오시밀러 시장에 대응하기 위해선...
셀트리온 "美, 휴미라 바이오시밀러 2개 용량 추가 허가" 2023-10-04 09:41:46
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'(개발명 CT-P17)의 용량 2개를 추가로 허가받았다고 4일 밝혔다. 휴미라는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 아달리무맙 성분의 자가면역질환 치료제이며, 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이다. 이번에 허가된 용량은...
셀트리온, 美서 '유플라이마' 80mg·20mg 용량제형 허가 추가 2023-10-04 09:33:48
유플라이마 선호도와 편의성은 한층 증가될 전망이다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 유럽, 미국 등 전 세계 주요 아달리무맙 시장은 이미 고농도 제형 중심으로 재편되고 있다. 특히 미국에서는...