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바이젠셀, VT-EBN-N 임상 2상 입증…"조건부 품목허가 추진" 2026-02-24 16:17:22
첨단바이오의약품 신청과 함께 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상 신청을 완료하고, 하반기에는 본격적인 조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 중국지역을 중심으로 글로벌 사업 확장도 본격화한다. 최근 GMP 총괄 임원 및 사업개발(BD) 전문 임원을 전격 영입했으며. 조건부 품목 허가와 라이선스 아웃에 역량을 집중하...
"글로벌 기술 패권 전쟁인데, 특허 심사 1년씩 대기" 2026-02-24 15:19:43
특허 심사 기간 단축, 특허 분쟁 대응 역량 강화 등 중견기업 중심의 산업 생태계 체질 강화를 견인하는 데 민관의 지혜를 모아야 한다”라고 덧붙였다. 이날 중견련은 ‘지식재산권 등록·유지 부담 완화’, ‘해외 지식재산권 출원·등록 지원 확대’ 등 10건의 ‘지식재산 기반 성장사다리 강화를 위한 중견기업 정책...
3% 가능성 뚫은 엘리엇 분쟁…"국민연금 국가기관 아냐" 통해 2026-02-24 14:06:40
1조원 이상의 주가 하락 손해를 입었다고 주장했다. ISDS를 제기하려면 투자자가 문제 삼는 정부의 행위가 중재판정부가 심사할 수 있는 '관할'이 있는 사건이어야 한다. 관할의 요건은 한미 자유무역협정(FTA)에 규정돼있는데, 그중 하나가 '문제 되는 행위가 국가기관에 이뤄낸 경우(정부에 의해 채택되거나...
대륜, 전국동시지방선거 대응 TF 공식 출범…“전국 거점 밀착 방어” 2026-02-24 12:40:52
심사 과정의 법적 대응 ▲허위사실공표 및 가짜뉴스에 대한 디지털 포렌식 추적 및 조치 ▲선거비용 및 정치자금법 관련 회계 자문 ▲수사 단계의 입회 및 방어권 행사 등이다. 자체 운영 중인 디지털포렌식센터와의 협업도 강화했다. SNS와 온라인 커뮤니티를 통한 선거운동이 활발해짐에 따라 발생하는 다양한 디지털...
국토부에 '김윤덕표' 인문학 경영…"세상변화 읽어야 좋은 정책 나와" 2026-02-24 10:43:16
내야 한다”고 강조해왔다. 1회 강연이 피지컬 AI와 관련된 내용이라는 점에서 업무 연관성도 상당하다는 평가다. 자율주행, 로봇 물류, 스마트시티 등 국토부의 핵심 업무가 AI라는 소프트웨어와 어떻게 물리적으로 결합될 수 있는지에 대한 고민이 필요한 시점이어서다. 김 장관은 행사에 직원들 참여를 독려하기 위해...
경력 50년 음악가 김수철, 이제는 '소리 화가'로 서다 2026-02-24 10:32:23
심사를 통과하게 되니, 재벌이 된 기분이었다고 했다. 전시 기획을 맡은 이동국 전 경기도박물관 관장과 1천여점의 작품 중에서 1백여점을 골라 전시를 하게 된 것. “관람객은 이번 첫 전시를 보고 ‘이런 그림이 바로 김수철이구나’라고 생각할 수 있을 겁니다. 이번 데뷔를 계기로 앞으로 계속 전시를 하며 작가로서의...
'개 식용 금지'에 염소 고기 인기…농식품부, 신품종 개발 나서 2026-02-24 10:00:01
줄이고 '동물용의약품 심사규정'을 개정해 염소 의약품의 보급 시기를 앞당길 계획이다. 이재식 농식품부 축산정책관은 "염소 산업을 체계적으로 육성해 농가 생산성 향상과 소득 안정을 도모하고 안전하고 품질 좋은 염소 고기를 공급하겠다"고 말했다. 염소 사육 마릿수는 지난 2024년 기준 47만마리로 집계됐다....
에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 3상 없이 1상만으로 품목허가 신청 가능…EMA·FDA 동시 돌파 2026-02-24 08:53:18
치열한 글로벌 항암 바이오시밀러 시장에서 경쟁력 확보로 이어질 가능성이 높다”고 설명했다. 한편 에이프로젠은 PPQ 관련 자료 준비를 완료하는 대로 유럽과 미국에서 순차적으로 품목허가 신청 절차를 진행할 계획이다. 다만 최종 허가 여부 및 심사 일정 등은 향후 규제기관의 심사 과정에 따라 변동될 수 있다....
'1억 공천헌금' 강선우 체포 동의안, 오늘 국회 본회의서 표결 2026-02-24 08:27:03
이른바 '공천헌금 1억원 수수' 혐의로 구속영장이 청구된 무소속 강선우 의원에 대한 체포동의안의 국회 표결이 24일 오후 본회의에서 표결에 부쳐진다. 현직 국회의원은 회기 중 불체포 특권이 있어 체포동의안이 국회 본회의를 통과해야 법원의 구속전 피의자 심문(영장실질심사)이 열린다. 법무부는 지난 12일...
오상헬스케어, 투자사 와이즈메디 진천 제2공장 GMP 인증 획득…글로벌 영양수액제 사업 본격화 2026-02-24 08:26:12
의약품실사상호협력기구(PIC/S) 기준에 부합하는 심사를 통과해 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 입증했다. 이번 인증으로 와이즈메디는 생산능력(CAPA)을 대폭 확대하게 됐다. 제2공장은 주력 제품인 3-챔버백(3CB) 영양수액제 수요 변화에 따라 추가 증설이 가능한 부지도 확보하고 있다. 제1공장 생산 품목 ...