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대웅바이오, 약국 플랫폼 참약사와 건강기능식품 사업 협력 2023-11-06 11:10:34
대표는 "이번 MOU 체결을 기점으로 전국 곳곳의 약국가를 통해 대웅바이오 건강기능식품의 공급망을 넓혀 3년 내 매출 1천억원을 달성하는 데 집중하겠다"고 말했다. 대웅제약[069620]의 관계사인 대웅바이오는 원료·완제의약품 개발 기업으로 지난 9월 건강기능식품 시장 진출을 선언한 바 있다. hyunsu@yna.co.kr...
한미약품, 제약바이오 전문가 대상 평택바이오플랜트 공개 2023-11-03 15:26:23
판매할 수 있다. 유럽 GMP는 최근 의약품 품질 유지 및 오염 예방을 위해 최근 ‘유럽 GMP Annex1’을 개정했다. 김현철 상무는 “한미 바이오플랜트는 유럽 GMP Annex1 개정에서 요구하는 무균공정 개선 활동으로서 오염관리전략(CCS)을 이미 수립해 운영하고 있다”며 “완제의약품 제조 설비에 사용 전 멸균 후 무결성...
동아ST, 'CPHI' 참석…글로벌 비즈니스 확대 총력 2023-10-27 16:08:06
밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회다. 지난해 170여 개국, 2,500개 이상의 기업이 참가한 가운데 4만명 이상이 박람회장을 방문했다. 올해는 스페인...
동아에스티, ‘CPHI 2023’ 참가…글로벌 비즈니스 확대 총력 2023-10-27 09:42:37
CPHI는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 박람회다. 매년 유럽 주요 국가에서 개최된다. 올해는 스페인 바르셀로나에서 지난 24일부터 26일(현지시간)까지 진행됐다. 동아에스티는 온라인으로 진행된 2020년과...
[게시판] 식약처, 국제 기준 반영 의약품 허가 안내서 7종 제·개정 2023-10-27 09:39:28
7종을 제·개정했다. '원료의약품 및 완제의약품의 연속 제조 공정 가이드라인', '합성 올리고뉴클레오티드 임상시험용의약품 품질 가이드라인', '중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시험 질의응답'은 제정했으며, '중대한 세균성 감염 질환 치료제 임상시험 질의응답', '의약품...
JW홀딩스, 세계 최대 제약 바이오 전시회 ‘CPHI’ 참가 2023-10-24 10:26:30
순회하며 열린다. 원료·완제의약품뿐만 아니라 의약품 포장재, 설비, 물류 분야까지 아우르는 헬스케어 기업 간 글로벌 교류의 행사다. 올해는 24일부터 26일까지(현지시간) 3일간 스페인 바르셀로나에서 개최된다. JW홀딩스는 이번 행사에서 단독 부스를 마련해 JW중외제약, JW생명과학 등의 의약품들을 소개한다. 유럽...
에스티팜, 'CPhI 2023' 부스 참가…CDMO 수주 박차 2023-10-20 17:44:00
의약품 전시회 행사인 'CPhI Worldwide'에 참가한다고 20일 밝혔다. CPhI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 원료 및 완제 의약품, 의약품생산(CMO/CDMO), 임상시험(CRO) 등 제약·바이오 전 분야의 기업들이 참석하는 세계 최대 규모의 의약품 전시회다. 김경진 에스티팜 대표이사를 비롯해 합성신약, mRNA...
아미코젠 "바이오 소재 국산화…내년 양산" 2023-10-17 17:47:02
식품의약품안전처로부터 개별인정형 승인도 받았다. 특수효소와 건강기능식품 소재, 제조업자개발생산(ODM) 등이 골고루 성장하면서 아미코젠의 실적은 매년 증가하고 있다. 매출은 2019년 1152억원, 2020년 1159억원, 2021년 1249억원에서 지난해 1443억원으로 늘었다. 본궤도 오른 중국 사업자회사인 아미코젠차이나도...
휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 'GB-5001' 식약처 IND 승인 2023-10-17 15:24:17
상용화한다는 목표다. 휴메딕스는 완제품 생산의 전략적 파트너로서 임상용 및 완제 의약품을 생산, 공급할 예정이다. 휴메딕스 관계자는 "이번 임상을 통해 도네페질 1개월 약효 지속성 주사제의 안전성, 약동학 등을 확인할 계획"이라며 "알츠하이머병 환자들에게 편의성이 확보된 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로...
휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 임상 계획 식약처 승인 2023-10-17 14:33:52
목표다. 휴메딕스는 완제품 생산의 전략적 협력사로서 임상용 및 완제의약품을 생산해 공급할 예정이다. 휴메딕스 관계자는 "임상을 통해 도네페질 1개월 약효 지속성 주사제의 안전성, 약동학 등을 확인할 계획”이라며 “알츠하이머 환자들에게 편의성이 확보된 치료 대안을 제공할 수 있을 것”이라고 말했다. 박인혁...