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[게시판] 식약처, 디지털의료기기 업계 허가·심사 간담회 2025-11-25 09:32:17
[게시판] 식약처, 디지털의료기기 업계 허가·심사 간담회 ▲ 식품의약품안전처는 디지털의료기기 업계 허가·심사 간담회 및 업무설명회를 개최한다. 양방향 소통 채널인 의료기기 허가·심사소통단(코러스메디) 설명회는 25일 강남구 한국의료기기산업협회에서 열렸다. 디지털의료제품 규제지원센터 업무설명회는 28일...
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주병기 "총수일가 일감몰아주기 강력 제재…과징금 강화" 2025-11-23 12:00:06
분야와 식품·의료 등 국민 생활 밀접 업종의 부당 내부거래를 집중 감시한다. 대기업의 사익편취 규제 회피 방지를 위해서는 규제 대상 지분율(총수일가 20% 이상 등)을 판단할 때 발행주식 총수에서 자사주를 제외하는 방안을 마련하겠다고 했다. 아울러 지주회사의 자회사·손자회사 중복상장을 억제하기 위해 30%인...
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[천자칼럼] 수술 로봇 규제 2025-11-21 17:29:18
버텨내지 못한다. 식품의약품안전처의 유효성과 안전성 심사(3~6개월)를 통과하는 게 첫 단계다. 그 후에도 여러 기관에서 혁신의료기술심사(3~6개월), 침습안전성평가(최장 3년) 등을 거처야 한다. 건강보험 급여 적용 여부를 검토받기 위한 신의료기술평가(최장 1년)와 보험 등재(6~12개월)에도 상당한 시간이 필요하다....
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'부천 시장 트럭사고' 60대 운전자 검찰 송치…'페달 오조작' 확인 2025-11-21 11:48:17
운전과 연관성이 있는지 대한의사협회에 의료 자문했다. 앞서 A 씨는 지난 13일 경찰 조사에서 "뇌혈관 질환인 '모야모야병'을 앓고 있다"며 "이 병은 운전하는 데 지장이 없다. 의료기관으로부터 운전을 자제할 것을 권고받은 바도 없다"고 말했다. 모야모야병은 뇌혈관이 좁아지는 뇌 질환으로, 심해지면 뇌출혈...
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아폴론, 매사추세츠 주정부로부터 '비침습 연속혈당측정기' 임상비용 전액 지원 2025-11-21 09:40:17
혁신적 의료기술을 실제 임상 환경에서 검증하고 조기 상용화를 촉진하는 매사추세츠 주정부의 핵심 지원 정책이다. 이번 선정을 통해 아폴론은 MIT 임상센터에서 진행하는 약 5만 달러(약 7400만원) 규모의 임상 비용을 전액 지원받게 된다. 한국의 스타트업이 미국 주정부로부터 직접적인 보조금을 확보한 것이다. MeHI...
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세계 유일 '겹규제'…수술로봇 5년째 심사중 2025-11-20 17:20:47
따내고도 최장 5년 이상 다른 정부기관 심사를 받아야 하는 규제 때문이다. 인공지능(AI)·디지털 기반의 새로운 기술일수록 규제가 심해 의료기기업계가 혁신 기술 상용화에 어려움을 겪고 있다. ◇세계 유일의 ‘삼중·사중 규제’ 20일 의료기기업계에 따르면 코스닥에 상장한 수술로봇 전문 기업 큐렉소가 국내 최초로...
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與 "中企 기술 탈취 막아라"…K디스커버리 연내 입법 박차 2025-11-19 17:43:07
다음달 법안심사소위원회를 열고 특허법 등 K디스커버리 관련 13개 법안의 심사에 들어간다. 민주당 9건, 국민의힘 4건으로 여야가 모두 법안을 내놓은 상태다. 산자위 소속 여당 의원은 “국민의힘도 법안을 냈고 담당 부처인 지식재산처도 긍정적인 만큼 연내 통과를 기대한다”고 말했다. K디스커버리는 소송 전...
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급물살 탄 지역의사제…공청회 하루만에 국회 소위 통과 2025-11-19 17:35:57
하루 만에 법안을 통과시켰다. 19일 의료계에 따르면 지역에서 10년간 의무 근무할 의사를 뽑는 지역의사제는 이르면 2027년부터 적용될 전망이다. 국회 보건복지위원회는 전날 법안심사제1소위원회를 열고 지역의사 양성 관련 법안 네 건을 병합 심사해 수정 대안으로 의결했다. 통과된 ‘지역의사 양성 및 지원 등에 관한...
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재능고등학교, 관내 중학생 대상 ‘AI숏츠 챌린지’ 운영 2025-11-19 10:00:15
활용 역량·참여도 등을 기준으로 심사해 대상·우수상·장려상 등 총 6편을 선정해 시상할 계획이다. 이번 행사는 학생 참여 기반 진로·직업 체험의 새로운 모델로 주목받았으며, 참여 학생들이 미래형 AI 직업교육의 가능성을 이해하고 경험하는 의미 있는 기회가 되었다는 평가를 받았다. ■ 2026년, 재능고 AI중점...
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'필수의료기기' 법제화…공급 중단 사태 막는다 2025-11-19 06:00:01
하고 관계 부처와 협의체를 운영하게 된다. 지정된 필수의료기기에는 신속한 시장 진입을 위한 '행정적 지원'과 지속적인 생산·공급을 유도하기 위한 '재정적 지원'이 동시에 이뤄진다. 행정적으로는 제품 개발 초기부터 사전상담을 제공하고, 허가·심사 기간을 단축하는 '신속심사(패스트트랙)'...
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