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에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 2상서 유효성·안전성 입증 2023-05-31 09:11:25
31일 밝혔다. 2상은 습진 범위 및 중증도 지수(EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명을 대상으로 했다. SCM-AGH를 2주 간격으로 3회 투여하고, 24주 간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 1차 유효성 평가변수는 ‘12주 시점의 EASI 점수가 50% 감소(EASI-50)한 환자의 비율’로 설정했다. 임상 결과...
젬백스 “알츠하이머 치료제, 해외 기술이전 검토 중” 2023-05-30 13:32:15
및 중등증의 알츠하이머 환자를 대상으로 글로벌 임상을 진행 중이다. 미국 및 유럽 7개국에서 알츠하이머 2상을 승인받고 환자를 모집하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명의 환자를 모집할 예정이다. 내년 상반기 환자 모집을 마친다는 목표다. 젬백스는 GV1001의 알츠하이머병 치료에 대한 국내 개발 및 상업화...
젬백스, 삼성제약에 알츠하이머 치료제 1200억원 규모로 이전 2023-05-26 08:34:26
및 중등증의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모다. 젬백스 관계자는 “이번 기술이전 계약은 물질 특성에 근거해 알츠하이머라는 새로운 적응증을 발굴하고 실제 임상을 통해 치료제로서의 가능성을 입증한 뒤 이뤄진 것이라 더 의미가 크다”며 “향후...
식약처, 폐색성 비대성 심근병증 치료제 '캄지오스캡슐' 허가 2023-05-24 12:47:32
및 중등증에 해당한다. 폐색성 비대성 심근병증은 심장의 근육이 두꺼워져 심장 기능의 이상을 유발하는 유전 질환으로 피가 뿜어져 나가는 좌심실 유출로가 폐쇄된 상태를 말한다. 식약처는 캄지오스캡슐이 심장 근육 세포의 수축을 유도하는 단백질인 마이오신을 억제해 심장 근육의 과도한 수축을 완화하고 환자의 운동...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상 연구 포스터 발표 2023-05-11 09:56:04
Severe Acute Pancreatitis(중등증-중증 급성 췌장염에 대한 인간 골수 유래 고순도 중간엽 줄기세포의 안전성 및 유효성에 대한 예비 무작위?이중맹검?위약대조 시험)'이었다. 이날 세션에서 전 세계 소화기 분야 관련 연구자 및 교수진, 제약바이오 전문가들은 'SCM-AGH' 임상 결과에 높은 관심을 보였으며,...
에스씨엠생명과학, 美소화기학회서 급성췌장염 2a상 결과 발표 2023-05-11 09:26:42
중등증·중증 급성 췌장염에 대한 인간 골수 유래 고순도 중간엽 줄기세포의 안전성 및 유효성에 대한 예비 무작위 이중맹검 위약대조 시험’이다. 임상에 참여했던 신일상 순천향대 부천병원 교수가 발표를 진행했다. 에스씨엠생명과학에 따르면 현장에서 임상 결과에 대한 질문 및 과학적 논의가 이어졌다. 동종 줄기세포...
젬백스, 유럽 7개국 알츠하이머병 임상 2상 승인 완료 2023-04-04 11:21:20
현재까지 6명 환자의 등록을 완료했다. 이번 임상은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하주사한다. 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스는 이 외에도 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(PSP) 2상을 승인받았다....
젬벡스, 알츠하이머 치료제 유럽 임상2상 개시 2023-03-30 15:07:10
경증 및 중등증 알츠하이머병 환자이며 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 “당초 계획한 유럽 7개국 중 6개국에서 임상시험을 승인받았고, 어제 첫 환자 등록이 완료되면서 유럽 임상시험도 본격 궤도에...
젬백스, 알츠하이머병 유럽 2상 첫 환자 등록 2023-03-30 09:34:34
및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해, GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 "계획한 유럽 7개국 중 6개국에서 임상을 승인받았고, 첫 환자 등록이 완료되면서 유럽 임상시험도 본궤도에 올랐다"며 "알츠하이머병 치료제로서 GV1001의...
‘사군자’로 전립선 건기식 시장에 도전장 낸 휴온스 2023-03-29 10:16:44
중등증 전립선 비대 증상이 있는 남성 135명을 대상으로 가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨기과, 고려대학교 구로병원 비뇨의학과에서 진행한 인체적용시험이다. 본 인체적용시험을 통해 ‘국제 전립선 증상점수(IPSS)’, ‘전립선특이항원(PSA)’, ‘테스토스테론’, ‘디하이드로테스토스테론’, ‘최대 배뇨속도’, ‘배뇨...