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휴젤, 리도카인 함유 액상 보툴리눔제제 임상 3상 승인 [주목 e공시] 2023-06-13 08:26:42
승인받았다고 13일 공시했다. 이는 중등증 이상의 미간주름을 가진 시험대상자를 대상으로 HG102와 보톡스®주의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 평행, 활성대조, 비열등성, 제3상 임상시험이라고 회사는 설명했다. 시험기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 15개월이고 목표...
에스씨엠생명과학, 세계 최초 급성 췌장염 줄기세포치료제 가능성 확인 2023-06-12 09:24:15
pancreatitis(인간골수유래 줄기세포는 중등증-중증 급성 췌장염 환자의 초기 CRP를 감소시킨다)'이다. 급성 췌장염은 담석, 알코올 및 고지혈증 등의 원인으로 참을 수 없는 극심한 복통과 급성 염증이 나타나는 질환으로, 다른 염증질환과 달리 급성 호흡부전, 급성 신부전 등 장기에 심한 다발성 염증반응을 일으켜...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 논문 게재 2023-06-12 09:16:03
줄기세포치료제 임상 시험 결과가 해당 저널에 실린 것은 처음이다. 논문 제목은 ‘인간골수유래 줄기세포는 중등증-중증 급성 췌장염 환자의 초기 CRP를 감소시킨다(Human bone marrow-derived clonal mesenchymal stem cells decrease the initial C-reactive protein level in patients with moderately severe to...
에스씨엠생명과학, 중등증 이상 아토피 피부염 임상2상 완료 2023-05-31 09:30:43
16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명(시험군 36명, 위약군 36명)을 시험대상자로 모집해 SCM-AGH를 투여(2주 간격, 3회)하고, 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 이를 통해 1차 유효성 평가변수로 설정된 '12주 시점의 EASI점수가 50% 감소(EASI-50)한 환자의 비율'이 위약군 대비 시험군에서...
에스씨엠생명과학, 아토피 피부염 2상서 유효성·안전성 입증 2023-05-31 09:11:25
31일 밝혔다. 2상은 습진 범위 및 중증도 지수(EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명을 대상으로 했다. SCM-AGH를 2주 간격으로 3회 투여하고, 24주 간 관찰하는 방식으로 진행됐다. 1차 유효성 평가변수는 ‘12주 시점의 EASI 점수가 50% 감소(EASI-50)한 환자의 비율’로 설정했다. 임상 결과...
젬백스 “알츠하이머 치료제, 해외 기술이전 검토 중” 2023-05-30 13:32:15
및 중등증의 알츠하이머 환자를 대상으로 글로벌 임상을 진행 중이다. 미국 및 유럽 7개국에서 알츠하이머 2상을 승인받고 환자를 모집하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명의 환자를 모집할 예정이다. 내년 상반기 환자 모집을 마친다는 목표다. 젬백스는 GV1001의 알츠하이머병 치료에 대한 국내 개발 및 상업화...
젬백스, 삼성제약에 알츠하이머 치료제 1200억원 규모로 이전 2023-05-26 08:34:26
및 중등증의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행하고 있다. 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모다. 젬백스 관계자는 “이번 기술이전 계약은 물질 특성에 근거해 알츠하이머라는 새로운 적응증을 발굴하고 실제 임상을 통해 치료제로서의 가능성을 입증한 뒤 이뤄진 것이라 더 의미가 크다”며 “향후...
식약처, 폐색성 비대성 심근병증 치료제 '캄지오스캡슐' 허가 2023-05-24 12:47:32
및 중등증에 해당한다. 폐색성 비대성 심근병증은 심장의 근육이 두꺼워져 심장 기능의 이상을 유발하는 유전 질환으로 피가 뿜어져 나가는 좌심실 유출로가 폐쇄된 상태를 말한다. 식약처는 캄지오스캡슐이 심장 근육 세포의 수축을 유도하는 단백질인 마이오신을 억제해 심장 근육의 과도한 수축을 완화하고 환자의 운동...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상 연구 포스터 발표 2023-05-11 09:56:04
Severe Acute Pancreatitis(중등증-중증 급성 췌장염에 대한 인간 골수 유래 고순도 중간엽 줄기세포의 안전성 및 유효성에 대한 예비 무작위?이중맹검?위약대조 시험)'이었다. 이날 세션에서 전 세계 소화기 분야 관련 연구자 및 교수진, 제약바이오 전문가들은 'SCM-AGH' 임상 결과에 높은 관심을 보였으며,...
에스씨엠생명과학, 美소화기학회서 급성췌장염 2a상 결과 발표 2023-05-11 09:26:42
중등증·중증 급성 췌장염에 대한 인간 골수 유래 고순도 중간엽 줄기세포의 안전성 및 유효성에 대한 예비 무작위 이중맹검 위약대조 시험’이다. 임상에 참여했던 신일상 순천향대 부천병원 교수가 발표를 진행했다. 에스씨엠생명과학에 따르면 현장에서 임상 결과에 대한 질문 및 과학적 논의가 이어졌다. 동종 줄기세포...