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젬백스, 유럽 7개국 알츠하이머병 임상 2상 승인 완료 2023-04-04 11:21:20
현재까지 6명 환자의 등록을 완료했다. 이번 임상은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하주사한다. 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스는 이 외에도 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(PSP) 2상을 승인받았다....
젬벡스, 알츠하이머 치료제 유럽 임상2상 개시 2023-03-30 15:07:10
경증 및 중등증 알츠하이머병 환자이며 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 “당초 계획한 유럽 7개국 중 6개국에서 임상시험을 승인받았고, 어제 첫 환자 등록이 완료되면서 유럽 임상시험도 본격 궤도에...
젬백스, 알츠하이머병 유럽 2상 첫 환자 등록 2023-03-30 09:34:34
및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해, GV1001의 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 "계획한 유럽 7개국 중 6개국에서 임상을 승인받았고, 첫 환자 등록이 완료되면서 유럽 임상시험도 본궤도에 올랐다"며 "알츠하이머병 치료제로서 GV1001의...
‘사군자’로 전립선 건기식 시장에 도전장 낸 휴온스 2023-03-29 10:16:44
중등증 전립선 비대 증상이 있는 남성 135명을 대상으로 가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨기과, 고려대학교 구로병원 비뇨의학과에서 진행한 인체적용시험이다. 본 인체적용시험을 통해 ‘국제 전립선 증상점수(IPSS)’, ‘전립선특이항원(PSA)’, ‘테스토스테론’, ‘디하이드로테스토스테론’, ‘최대 배뇨속도’, ‘배뇨...
현대바이오, 코로나 치료제 임상2상 성공 2023-03-10 10:00:52
및 중등증 코로나19 감염환자 300명을 100명씩 3개 군으로 나눠 CP-COV03의 임상을 진행했다. 회사는 당초 모집인원을 통상적인 임상 2상 인원보다 많은 180명으로 계획했다가 긴급사용승인 신청을 고려, 관계기관들과 협의를 거쳐 모집인원을 3상 규모에 준하는 300명으로 확대했다. 긴급사용승인 신청에 필요한 통계적...
JW중외제약 "혈우병 치료제, 경증·중등증 환자에게도 효과" 2023-03-06 10:05:18
중증으로 나뉜다. 임상 3상 시험은 경증·중등증 환자에 대한 헴리브라의 효과를 확인하기 위해 유럽과 북미, 남아프리카 등 22개 기관에서 환자 72명을 대상으로 진행됐다. 그 결과 환자들의 연평균 출혈 빈도(ABR)는 10.1회에서 헴리브라 투여 후 0.9회로 감소했다. 특히 경증 환자 21명의 연평균 출혈 빈도는 투여 전...
JW중외제약 "헴리브라, 경증·중등증 A형 혈우병에도 효과" 2023-03-06 09:45:16
초과~40% 미만), 중등증(1% 이상~5% 이하), 중증(1% 미만)으로 나뉜다. 헴리브라는 현재 국내에서 중증 A형 혈우병 예방요법제로 허가를 받은 상태다. 클라우드 네그리어(Claude Negrier) 프랑스 클로드베르나르 리옹1대학(Claude Bernard Lyon 1 University) 교수를 비롯한 18명의 교수진은 유럽과 북미, 남아프리카 등...
JW중외제약 "헴리브라 경증·중등증 A형 혈우병 3상, 국제학술지 게재" 2023-03-06 09:45:07
제8인자 활성화 수치에 따라 경증(5% 초과~40% 미만), 중등증(1~5%), 중증(1% 미만)으로 나뉜다. 헴리브라는 현재 국내에서 중증 A형 혈우병 예방요법제로 허가받았다. 로슈의 후원으로 클라우드 네그리어 프랑스 클로드베르나르 리옹1대학 교수를 비롯한 18명의 교수진은 유럽과 북미, 남아프리카 등 22개 기관에서 경증 ...
아이큐어, 도네패질 패치 공급 계약 체결 소식에 '급등' 2023-02-28 09:25:25
중등증 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 2021년 8월 셀트리온과 12년 간 약 3900억원의 국내 공급계약을 체결했다. 작년 8월 국내에 출시됐다. 이영석 아이큐어 대표는 "이탈리아 최대 제약사이자 글로벌 기업인 메나리니의 자회사와 협력관계를 맺게 돼 매우 기쁘다"며 "도네페질...
아이큐어, 메나리니와 도네페질 패치 동남아 기술수출 계약 2023-02-27 11:03:15
경증 및 중등증 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 2021년 8월 셀트리온과 12년 간 약 3900억원의 국내 공급계약을 체결했다. 작년 8월 국내에 출시됐다. 이영석 아이큐어 대표는 "이탈리아 최대 제약사이자 글로벌 기업인 메나리니의 자회사와 협력관계를 맺게 돼 매우 기쁘다"며...