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브릿지바이오 "궤양성대장염약, 임상 2상서 유효성 입증 못 해" 2023-02-20 08:39:24
37개 기관에서 중등증 및 중증 궤양성 대장염 환자 38명을 대상으로 진행됐다. 결과보고서에 따르면 약물의 효과가 나타난 환자 비율을 뜻하는 반응률에서 BBT-401를 16주간 투약한 경우는 54.5%, 위약 투약 군은 63.6%로 나타나 오히려 위약군에서 반응률이 더 높았다. 약물과 관련성 있는 이상 반응은 관찰되지 않았다고...
美 NIH, 일동제약-시오노기 '조코바' 입원환자 임상 돌입…한국은? 2023-02-16 14:38:16
코로나19에 감염된 경증, 중등증 환자가 하루 한번, 5일 간 복용하는 먹는 치료제로 일본에서 긴급사용승인을 받았다. 시오노기 측은 임상시험을 통해 이 치료제를 복용하면 기침, 발열, 콧물 등의 증상 개선 시기를 단축할 수 있다는 것을 입증했다. 치료제를 복용한 환자는 몸 속 바이러스도 빠르게 사라졌다. 국내...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 임상2a상 유효성 학술지 게재 2023-02-16 09:36:03
4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명(시험군, 위약대조군 1:1 비율)을 시험대상자로 모집해 약물의 효능을 관찰했다. 에스씨엠생명과학은 이번 논문을 통해 ‘SCM-AGH’ 임상2상에서 약물과 관련한 중대한 이상반응이 없었으며, 특히 투여후 3일 시점에서 CRP가 대조군 대비 유의하게 감소하는 것이 관찰됐다고...
췌장염 치료제 개발 기대감…에스씨엠생명과학 `강세` 2023-02-16 09:26:35
논문은 `인간골수유래 줄기세포는 중등증-중증 급성 췌장염 환자의 초기 CRP를 감소시킨다는 제목으로, 급성 췌장염 예후 판정에 중요한 염증 표지자 `C 반응 단백질`(CRP)이 감소한 `SCM-AGH` 임상2a상 결과를 주요 내용으로 설명하고 있다. 앞서 에스씨엠생명과학은 SCM-AGH를 이용해 장기부전을 동반한 급성 췌장염...
대웅제약 협력사 에볼루스 “주보 고용량 제형 26주 효과 지속” 2023-01-30 09:15:45
GLS는 미간주름의 단계를 0점(주름없음) 1점(경증) 2점(중등증) 3점(중증)으로 수치화한 척도다. 치료 후 GLS가 투여 전(baseline)으로 돌아가기까지 걸리는 시간 및 최소 1점의 GLS 개선의 지속 기간 등을 측정했다. 그 결과 엑스트라스트렝스 투여군의 50%가 시술 전 상태로 돌아가는 데 약 26주가 소요됐다. 부작용은...
샤페론, 코로나19 치료제 다국가 2b상 환자 등록 완료 2023-01-26 09:09:40
코로나19 폐렴 치료제다. 코로나19 입원환자 중 중등증·중증 환자들에게서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해, 중증화율과 치명률을 낮추는 약물로 개발되고 있다. 2022년 8월부터 세계 6개국에서 2b·3상을 위한 환자 등록을 진행해, 약 6개월 만에 환자 등록을 마쳤다. 임상에서는 입원 중인 코로나 19 폐렴 중등증...
메디포스트, 카티스템 日 임상 3상 첫 환자 투약 2023-01-16 11:08:25
설명이다. 이번 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 진행될 예정이다. 환자를 두 군으로 나눠 카티스템과 히알루론산 주사제(대조군)를 투약한다. 52주 추적관찰을 통해 관절의 기능개선, 통증완화와 손상된 무릎연골의 재생을 비교할 계획이다. 카티스템은 수술을 집도하는 의료진...
메디포스트, 골관절염 치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 첫 투약 2023-01-16 10:46:49
계획이 지연돼 왔다. 임상 3상은 경증 및 중등증의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 대상으로 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 투여 대조군으로 나눠 안전성과 유효성 등을 평가할 예정이다. 메디포스트 관계자는 "일본 현지 코로나 방역 상황이 완화됨에 따라 임상병원 확보 및 대상 환자 등록에 속도를 낼 수 있게 돼...
샤페론 "누세핀, 코로나19 변이에도 효과적인 치료제" 2023-01-06 14:21:39
기전으로 사이토카인이 방출된다. 코로나 중등증~중증 환자들은 과다 면역방응인 '사이토카인 폭풍'이 일어날 수 있다. 이로 인해 장기가 손상되는 전신 장기부전을 겪기도 한다고 했다. 다국가 임상 2b·3상을 진행 중인 누세핀은 사이토카인 폭풍을 억제하는 항염증 치료제란 설명이다. 현재 세계 6개국에서 약...
젬백스, 알츠하이머병 치료제 임상 2상 네덜란드 승인 2022-12-22 10:33:04
및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001를 53주(12개월) 간 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 주사해 유효성 및 안전성을 평가한다. 젬백스 관계자는 “국내 2상에서 중등증에서 중증 환자 대상 GV1001의 유효성과 안전성을 입증했다”며 “이번에는 경증 환자까지 포함해 GV1001의 효과를 다각도로 확인할 것”이라고...