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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 美 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 15:52:56
가능해졌다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 아달리무맙은 미국을 중심으로 고농도 제형으로 시장이 빠르게 재편되고 있어 고농도 제형 바이오시밀러의 시장 진출에 관심이 높아지고 있는 상황이다...
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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 FDA 품목허가 획득 2023-05-24 09:50:54
했다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이다. 통증을 유발할 수 있는 구연산염도 제거했다. 아달리무맙 시장은 미국을 중심으로 고농도 제형으로 재편되고 있다고 했다. 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스와 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 미국에서 판매되는 아달리무맙의 약 8...
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에스티큐브, AACR서 넬마스토바트 1상 결과 포스터 발표 2023-04-19 14:14:31
복합양성점수(CPS), BTN1A1 발현 점수 등도 분석했다. 연구 결과 최대 투여량인 체중 1kg당 15mg까지 안전성을 확인했다. 현재 10mg 및 15mg의 추가 투여군(backfill cohort)에 대한 유효성을 관찰하고 있다. 에스티큐브는 이번 AACR에서 넬마스토바트 임상 1상에서 확인된 약동학 및 약력학적 특성 및 BTN1A1 발현 관련...
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"보툴리눔톡신 시술 갈수록 늘어…내성 문제에도 관심 쏟아야" 2023-04-18 16:38:04
두고 시행하는 것을 추천한다. 시술시엔 적정 투여량을 지켜야 한다. 내성 원인인 복합단백질이나 비활성화 신경독소가 포함되지 않은 순도 높은 제품을 사용하는 것이 좋다. 제제를 안정화시킬 때 쓰이는 염화나트륨(NaCl) 부형제도 내성 발생 위험을 높일 수 있다. 세계적 면역 전문가인 마이클 마틴 박사는 “순수한 톡...
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지투지바이오, 1개월 지속 치매치료제 1상 중간결과 발표 2023-04-17 13:52:09
체내에 미립구 투여량을 낮추는 게 중요하다. 지투지바이오는 이번 임상에서 도네페질의 함량을 상당히 증가시켜 기존 GB-5001을 개선한 두 가지 타입의 미립구 제형을 사용했다. 약물의 투여량을 크게 늘렸음에도 약물의 초기방출이 일정 기준 미만으로 관리된 상태에서 한 달 이상 약물이 지속됐으며, 주사 부작용을 상당...
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현대바이오, 코로나 치료제 임상2상 성공 2023-03-10 10:00:52
투여량(300mg)으로 긴급사용승인 신청을 위한 준비절차를 진행하기로 했다. 또 임상 결과를 세계보건기구(WHO), 미국 국립보건원(NIH) 등 국제기구 및 기관에 전달하고, 넥스트 팬데믹 대비 차원에서 현재 치료제가 없는 바이러스 질환 치료제 개발을 위한 협력을 모색할 예정이다. 현대바이오는 지난해 5월부터 12월까지...
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112에 전화해 '횡설수설'…경찰 출동했더니 마약 양성 반응 2023-02-24 18:12:25
파악해 현장에서 검거했다. 두 사람은 마약 간이 검사에서 양성 반응을 보였고, 경찰은 A씨 집과 차량 등에서 5g가량의 필로폰 추정 물질도 발견해 압수했다. 필로폰 1회 투여량이 0.03ｇ인 점을 고려하면 170명이 한꺼번에 투약할 수 있는 양이라고 경찰은 전했다. 경찰은 필로폰 구매 경위와 상습 투약 여부를 조사한 뒤...
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에스티팜, 美멀티버스파마와 신규 mRNA 플랫폼 공동개발 2023-02-23 11:34:19
조직 투과성을 높여 투여량 및 투여 횟수를 줄이고, 체내 반감기를 늘려 고효능을 장기간 지속시킬 것으로 예상 중이다. 에스티팜 관계자는 “AER 플랫폼 기술을 적용한 바이오베터 mRNA 치료제는 기존 항체 신약이나 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 보다 효능이 높고, 저렴하게 생산할 수 있다”며 “이번 협약으로...
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1형 당뇨병 환자에 GLP-1, SGLT2 투여하면? 2023-02-22 08:42:23
총투여량이 감소하고 체중도 줄었다. SGLT2 그룹도 당화혈색소 수치가 크게 낮아지고 장시간 작용 인슐린인 기저 인슐린(basal insulin) 투여량도 상당히 줄었다. 당화혈색소란 산소를 운반하는 적혈구의 혈색소(헤모글로빈) 분자가 혈액 속의 포도당과 결합한 것이다. 적혈구는 일정 기간(약 120일)이 지나면 새로운...
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셀트리온, ‘휴미라’ 시밀러 日 1상 결과 국제학술지 게재 2023-02-10 09:17:18
약물 투여량이 절반이다. 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)도 제거됐다. 휴미라는 미국 애브비가 판매 중인 블록버스터(연매출 10억달러 이상) 의약품이다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 휴미라의 2021년 글로벌 매출은 약 316억달러(약 41조800억원)다. 2021년 일본 아달리무맙 시장은 약...
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