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[분석+] 브릿지바이오, 경영권 ‘파라택시스’로 넘어가…“비트코인 투자사” 2025-06-20 19:47:54
2a상에서 위약군이 투약군보다 치료 효과가 더 높게 나타났다. 이어 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 BBT-877도 기대를 저버렸다. BBT-877은 2019년 독일 베링거인겔하임에 최대 1조5000억원 규모로 기술이전 됐지만, 2020년 독성 우려로 권리가 반환됐다. 이후 브릿지바이오가 자체 임상을 진행했으나, 지난달 발표된 글로벌...
지아이이노베이션 "4세대 대사면역항암제 미국 물질특허 등록결정" 2025-06-19 11:42:34
1/2a상이 진행 중이다. 지아이이노베이션은 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스를 기점으로 GI-108에 대한 글로벌 기술이전 논의를 본격화했다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 “GI-108은 GI-101A, GI-102에 이은 차세대 파이프라인으로, 이번 미국 특허 등록결정과 JITC 논문 게재는 우리가 확보한 과학적 근거와 기술력을...
"당뇨 심하면 실명"…셀트리온·큐라클, 15조 치료제 속도[바이탈] 2025-06-18 17:47:02
가장 앞서있습니다. 미국에서 완료한 임상 2a상 결과, 시력 개선 효과와 안전성을 모두 입증한 것으로 나타났습니다. 업계에서는 경구약이 상용화된다면, 환자들의 편의성을 높여줄 뿐만 아니라 고통까지 덜어줄 수 있을 것이라고 내다보고 있습니다. [우세준 / 분당서울대병원 안과 교수: 환자들이 정기적으로 보통 한...
인벤테라, MRI 조영제 신약 3상 IND 승인 2025-06-18 14:18:45
임상 2a상을 진행중이며, 췌담관조영 특화 조영제 INV-003은 연내 임상 진입을 위한 비임상시험이 진행되고 있다. 이번 국내 임상3상에 진입한 INV-002는 지난 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 IND 승인을 받아 올해 미국 임상도 진행 예정이다. 여기에 인벤테라는 코스닥 시장 상장을 목표로 상장을 위한...
'주사제 시장의 강자' 휴온스…R&D 강화로 미래 성장 이끈다 2025-06-12 15:55:57
위한 ‘미라클주사’ MRC101을 베르니에스테틱스로부터 도입해 라인업 다각화를 추진하고 있다. MRC101은 베르니에스테틱스가 임상을 주관한다. 지난달 말 1상을 마치고 이달 2a상에 진입했다. 양사는 MRC101의 후속 파이프라인의 공동 개발에도 협력할 계획이다. 작년 12월부터는 한국과학기술연구원(KIST)과 협약을...
알지노믹스 "기술성평가서 A, A…상장까지 청신호" 2025-06-11 09:34:38
1/2a상이 진행 중이다. 두 개의 적응증 모두 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 및 패스트트랙으로 지정됐다. 교모세포종은 동정적 사용 프로그램(EAP)을 통해 적절한 치료제가 없는 환자에게 공급 중이다. 또한 유전성 망막색소변성증 치료제 ‘RZ-004’는 호주에서 임상 1상 승인을 획득했으며, 빠른 시일내...
코오롱생명과학, 바이오 USA에서 신약 기술수출 기회 모색 2025-06-10 10:21:50
1/2a상 완료, KLS-3021은 전임상 개발 중인 상태로 모두 글로벌 기술수출을 위한 준비가 본격화됐다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)에 상호 보완적 작용을 하는 3종의 치료 유전자를 탑재하도록 설계됐으며, 요천추 신경근병증(LSR) 환자 대상 미국 임상 1/2a상에서 일차 목적인 약물의 안전성과 내약성을...
이동기 올릭스 대표 "모발 재생 제품은 로레알과의 협력 중 시작에 불과" 2025-06-09 13:49:33
2a 임상에 진입한 상태다. 전임상 단계에서 탈모환자의 모낭 조직을 실험실에서 배양해 진행한 실험을 통해 효능을 확인했으며 동물실험에서도 발모 효과를 입증했다. 현재는 임상시험결과보고서(CSR)를 기반으로 후속 단계를 밟고 있다. 올릭스의 기술과 로레알의 제품화 역량이 맞물려 상승효과(시너지)를 낼 수 있다는...
美 방공망 '골든돔'…日, 개발 협력 검토 2025-06-04 17:47:38
시스템을 2029년 1월까지 실전 배치하겠다는 계획이다. 일본은 요격 시스템에 사용하는 첨단 기술 연구, 장비·시스템 개발 등에서 미국과 협력할 것으로 보인다. 양국은 요격 미사일 ‘SM3 블록 2A’를 함께 개발했다. 다만 초기 비용에만 약 250억달러가 들고 전체 건설 비용은 1750억달러에 육박할 것으로 예상되는...
프레스티지바이오파마, 미국서 췌장암 신약 임상 발표 2025-06-04 15:53:09
1/2a상 초기 데이터에 따르면, PBP1510과 젬시타빈의 병용요법은 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상 반응없이 내약성이 확보됐으며, 현재 고용량 투여군을 대상으로 한 후속 임상도 진행 중이다. PBP1510은 췌장암 환자의 80% 이상에서 과발현되는 PAUF(췌관선암 과발현 인자)를 표적하는 First-in-Class 항체신약으로,...