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이엔셀 근감소증 치료제 임상…인원수 대폭 늘려 효능 검증 나선다 2026-02-04 10:02:32
세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 이엔셀이 근감소증 치료제 후보물질에 대한 임상시험 전략을 변경했다. 기존 1/2a상에서 1/2상으로 확장해 더 많은 환자에서 유효성을 입증하겠다는 전략으로 풀이된다. 이엔셀은 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’을 활용한 근감소증 적응증에 대해...
이엔셀 '샤르코-마리-투스병 치료제', 유럽서 희귀의약품 지정 신청 2026-01-27 14:22:48
중간엽줄기세포(MSC) 기반 치료제로 이엔셀은 초기계대(early-passage) 세포 운용과 독자 개발한 세포배양 플랫폼 기술 ‘ENCT(ENCell Technology)’를 핵심 차별화 요소로 제시하고 있다. ENCT는 세포 노화를 억제하고 치료 관련 물질 분비를 강화하는 배양 콘셉트로 설계됐으며 EN001은 손상된 말초신경 부위로 이동해...
연세사랑병원, 무릎 관절염 자가지방유래 SVF 치료 효과 분석 2026-01-21 14:37:17
중간엽 줄기세포와 면역세포, 혈관세포, 성장인자 등이 포함된 SVF 세포를 분리해 무릎 관절강 내에 1회 주사하는 방식으로 시행됐다. 평균 주입된 전체 세포 수는 7400만 개였으며 이 중 약 700만 개가 중간엽 줄기세포로 확인됐다. 치료 전후의 변화는 통증 척도(VAS)를 활용해 평가됐다. 분석 결과 치료 전 평균...
이엔셀 줄기세포치료제 EN001, 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제 가능성 '확인' 2026-01-16 11:32:19
중간엽줄기세포 치료제인 EN001은 고·저 용량 모두에서 용량 제한 독성(DLT) 및 중대한 이상반응이 관찰되지 않았으며, CMTNSv2(신경병척도) 및 FDS(기능 장애 척도)에서 치료 효과를 보였다. EN001은 이엔셀의 자체 플랫폼 ENCT(ENCell Technology)를 기반으로 분리·배양한 동종 세계최초 초기계대 중간엽줄기세포(MSC)...
이엔셀, 희귀질환 치료후보 반복투여한 임상 결과 공개에 강세 2026-01-09 09:27:31
1b상에서 안전성과 내약성을 나타났고, 중대한 이상반응도 나타나지 않았다고 전일 장마감 이후 밝혔다. 앞선 단회 투여 임상 대비 임상 평가 지표가 통계적으로 유의미한 개선을 보였다고도 덧붙였다. EN001은 동종탯줄유래 중간엽 줄기세포 기반의 치료제다. 손상된 말초신경의 재생 및 기능 개선을 목표로 개발되고...
네이처셀, 양막줄기세포 장기 보관 사업 개시 2026-01-02 09:00:52
주요 20개 병원과 제휴를 추진, 3천명 이상의 양막줄기세포 보관을 목표로 하고 있다. 30년간 서비스 이용요금은 총 900만원이며, 바이오스타줄기세포연구원에 양막조직 10g을 기증할 경우 300만 원 할인된 600만 원에 이용할 수 있다. 바이오스타줄기세포연구원은 1천600명 이상의 양막줄기세포를 10년 이상 장기 보관해...
네이처셀, 2026년 양막줄기세포 장기 보관 사업 개시 2026-01-02 08:33:30
중간엽줄기세포 장기 보관 사업을 개시한다고 2일 밝혔다. 이번에 개시되는 양막줄기세포 보관 서비스는 출산 후 자연 배출되는 태반에서 양막 조직을 확보해 중간엽줄기세포를 분리·배양한 뒤 30년간 장기 보관하는 상품이다. 서비스 이용요금은 900만원이며, 네이처셀과 공동 운영중인 바이오스타줄기세포연구원에...
메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
글로벌 줄기세포 1위 바이오기업 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 '카티스템(CARTISTEM)'의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의...
[바이오스냅] 프레스티지바이오, 60억원 규모 CMO 계약 2025-12-24 10:07:20
올해 하반기 기준 누적 수주 금액을 380억원으로 확대했다. ▲ 세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 이엔셀[456070]은 일본 알프레사 그룹의 재생의료 전문 계열사 셀리소스(CRC)와 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 파트너십에 따라 양사는 이엔셀의 차세대 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 'EN001'에...
[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57
중간엽줄기세포를 주원료로 하는 세포치료제다. PMDA는 희소유전질환인 수포성 표피박리증 환자들의 의료적 미충족수요가 크다는 판단에서 이 약을 희소의약품으로 지정했다. 이에 따라 PMDA는 통상 9개월 안에 승인 가부를 발표해야 한다. 이신제약이 지난 7월에 신약허가를 신청했기 때문에 PMDA는 늦어도 내년 3월께엔...