지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
HLB, 간암 이어 담관암 신약도 FDA 허가 신청 완료 2026-01-28 08:30:49
높은 객관적 반응률(ORR, 46.5%)과 반응지속기간 중앙값(mDOR, 11.8개월)을 기록했다. 안전성 측면에서도 이상반응은 전반적으로 예측 가능하고 관리 가능한 수준이었다. 특히 범-FGFR 억제제의 주요 부작용으로 알려진 고인산혈증과 설사 발생률은 각각 20.7%, 21.6%로 기존 허가된 FGFR 억제제 대비 현저히 낮은 수준을...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
美 FDA, "대조군 있어야 세포치료제 승인해준다" 2026-01-27 14:28:57
이유로 단일군 임상에 객관적 반응률(ORR/CR)을 근거로 가속승인 및 조건부 허가를 다수 수용한 사례가 있다. FDA의 새로운 기조에 따라 기존의 단일군 임상을 통한 반응률 데이터는 앞으로 ‘전통적 승인’보다는 ‘가속 승인’ 용도로 제한될 전망이다. 프라사드 박사팀은 “전통적 승인(Traditional approval)은 대개...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
HLB "올해 간암·담관암 FDA 승인 동시 추진" 2026-01-13 17:13:15
ASCO GI 2026에서 공개된 담관암 임상 2상 결과에서 객관적 반응률(ORR) 47%를 기록, 경쟁 약물 대비 우수한 유효성을 보였다. 기존 허가받은 범(汎) FGFR 억제제와 비교해 주요 부작용 발생률도 현저히 낮게 나타났다. HLB는 리라푸그라티닙을 담관암 적응증에 국한하지 않고, 암종불문 항암제로 확장할 계획이다. 현재...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
홀르벡 교수 "HLB 리라푸그라티닙, 기존 담관암 치료제 한계 극복할 것" 2026-01-13 15:25:05
임상 1/2상에서 객관적 반응률(ORR) 46.5%, 반응지속기간(DOR) 11.8개월로 나타났다. 기존 FGFR 타깃의 FDA 허가 약물은 페미가티닙과 푸티바티닙이 있으며, 모두 pan-FGFR 억제제다. FGFR는 여러 타입이 있다. pan-FGFR 억제제는 모든 FGFR 신호를 억제하는 반면 리라푸그라티닙은 문제를 일으키는 FGFR2 신호만 정확히...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
HLB '리라푸그라티닙', ASCO GI서 임상 결과 발표…이달 FDA 허가 신청 2026-01-11 10:17:17
이번 임상 시험에서 리라푸그라티닙은 암이 줄거나 사라진 환자 비율을 뜻하는 객관적반응률(ORR) 46.5%, 암이 더이상 자라지 않는 환자까지 포함한 질병 조절률(DCR) 96.5%를 보고했다. 치료제 반응이 지속 계속되는 중앙값(mDOR)은 11.8개월이었다. 기존 범-FGFR 억제제 치료에 실패한 환자에게서도 ORR 23%, DCR 77%로...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
병변(SD)을 유지해 50%의 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)과 80%의 임상적 이점률(Clinical Benefit Rate, CBR)을 기록했다. IKS014는 식도암뿐만 아니라 유방암, 난소암, 담낭암, 폐암 등 다양한 고형암 환자군 전반에서 고른 항종양 활성을 나타냈다. 특히 HER2 양성 환자뿐만 아니라 HER2 저발현(HER2-low)...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37
8mg/kg 또는 12mg/kg 용량을 투여 받은 환자를 통합 분석한 결과다. 분석 결과, 객관적 반응률(ORR)은 8mg/kg에서 77%(20/26), 12mg/kg에서 73%(19/26)로 나타났다. ABL111(Givastomig) 병용요법은 환자의 PD-L1 및 클라우딘18.2 발현 수준과 관계없이 일관된 반응이 관찰됐으며, 안전성 프로파일 역시 현재 1차 치료...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
HLB 담관암 항암 신약후보물질, ORR 47%…국제학회서 구두발표 2026-01-06 08:30:37
HLB는 담관암 신약 후보물질 ‘리라푸그라티닙’이 다국가 임상2상에서 객관적 반응률(ORR) 47%를 보여 현재 허가된 범(汎)-FGFR 억제제 대비 경쟁력 있는 임상 성과를 나타냈다고 6일 밝혔다. 이번 결과는 오는 8~10일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리는 ASCO GI 2026에서 ‘구두 발표 세션(Oral Session)’에서...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
셀비온, 식약처에 전립선암 방사성 치료제 조건부 허가 신청 2025-12-30 16:29:06
1차 평가 지표인 객관적 반응률(ORR) 35.9%로 경쟁 약물인 노바티스의 '플루빅토'보다 나은 효과를 입증했다. 부작용 발생률은 크게 낮아 치료 대안이 없던 말기 전립선암 환자에게 새 희망이 될 것이란 평가다. 셀비온은 이번 허가 신청의 근거가 된 임상 2상의 상세 데이터를 내년 2월 열리는 ‘미국임상종양학회...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
크게 줄거나 사라지는 객관적반응률(ORR)이 40%였다. 암이 자라지 않은 환자까지 포함한 질병조절률(DCR)은 80%를 넘었다. 면역항암제 활용을 확대하는 데 GI-102가 도움이 될 수 있다는 의미다. 정맥주사를 피하주사(SC)로 바꾸기 위한 단독요법 1b상도 순항하고 있다고 장 대표는 설명했다. 일본 다이이찌산쿄와 영국...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
