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셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 2025-12-22 14:58:39
프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)의 경우 지난해 기준 합산 글로벌 매출액이 약 65억9,900만달러(한화 약 9조2,000억원)에 달하고 있다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 올해 2월 유럽에서 품목허가를...
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셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시...글로벌 골질환 시장으로 제품 포트폴리오 확대 2025-12-22 08:45:57
프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)의 경우 지난해 기준 합산 글로벌 매출액이 약 65억 9900만 달러(한화 약 9조 2000억원)에 달한다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 올해 2월 유럽에서 품목허가를 획득했다. 오현아...
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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 유럽서 직접 판매 2025-12-02 09:35:58
2종 유럽서 직접 판매 프롤리아·엑스지바 복제약 오보덴스·엑스브릭 유럽 출시 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼성바이오에피스는 유럽에서 골질환 치료제 2종 '오보덴스'와 '엑스브릭'을 이달과 내년 1월 순차적으로 직접 판매한다고 2일 밝혔다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠이 개발한...
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삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 출시…유럽 시장 강화 2025-12-02 08:22:23
거대세포증의 치료제로 나뉜다. 두 제품은 지난 2월 유럽에서 품목 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 2020년 11월부터 2023년 1월까지 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 진행했다. 해당 임상에서 두 제품은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성 등 임상의학적 동등성을 입증했다. 유럽뿐...
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무지갯빛으로 채운 하루, 영동 레인보우 힐링 관광지 2025-12-02 08:00:06
생성해 쾌적한 실내 환경을 만들어 준다. 또한 세포 기능 활성화, 혈액 정화, 자율신경 조절 등 인체 기능을 돕는 효과가 있는 것으로 알려졌다. STAY- 일라이트 휴양 빌리지 여행에서 숙박이 곧 힐링의 시작이자 마무리라면, 일라이트 휴양 빌리지는 그 역할을 완벽히 수행하는 공간이다. 한옥 형태 숙박동 20실로 구성된...
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몸속에서 '꿈의 항암제' 만든다 2025-12-01 17:31:24
T세포가 암세포를 추적하는 CAR-T 세포로 바뀐다. 생체 내 CAR-T는 기존 CAR-T와 비교했을 때 환자 맞춤형으로 제조할 필요가 없어 가격 경쟁력이 우수하고, 최소 2주에서 한 달 이상 걸리는 제조 기간을 단축할 수 있다. 환자 피를 채취하지 않아도 되고, CAR-T 치료를 하기 전에 백혈구를 대거 죽이는 사전치료를 할...
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네오이뮨텍, 얀센 CAR-T '카빅티'와 美서 병용임상 개시 2025-11-20 11:15:17
남아 있다”며, “NT-I7을 추가함으로써 CAR-T 세포의 확장성과 지속성을 높여, 장기적 치료 반응을 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 김태우 네오이뮨텍 경영지원본부장(대표이사 직무대행)은 “CAR-T 분야에서 가장 시장성이 높은 적응증은 거대 B세포 림프종(LBCL) 및 다발성골수종인데, 이번 IND 승인은 두...
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네오이뮨텍 T세포치료제…얀센 CAR-T 카빅티와 병용임상 나선다 2025-10-31 10:53:43
T세포) 치료제와 병용 임상에 나선다. 네오이뮨텍은 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자 대상 CD19 CAR-T 치료제 병용 임상시험(NIT-126)에 이어, 다발성골수종(MM) 환자를 대상으로 하는 BCMA CAR-T 치료제(카빅티) 병용 임상시험의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 31일 밝혔다. 이번 시험은 미카엘...
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셀트리온, 美서 '스토보클로-오센벨트' 오리지널 의약품과 상호교환성 지위 획득 2025-10-30 15:32:05
골거대세포종 등 각각의 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 상호교환성 지위를 인정받았다. 스토보클로와 오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아-엑스지바는 지난해 두 제품 연간 합산 글로벌 매출액이 약 65억 9900만 달러(한화 약 9조 2000억원)에 달하며, 이 중 미국 시장 매출은 약 43억 9200만...
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셀트리온 골 질환 치료제, 미국 상호교환성 지위 추가 획득 2025-10-30 15:05:29
골거대세포종 등 각각의 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 상호교환성 지위를 인정받았다. 셀트리온은 "미국 상호교환성 지위 추가 획득으로 글로벌 데노수맙 시장 내 입지를 한층 강화했다"며 "약국 단계에서 대체 조제가 가능해지면서 환자들의 치료 접근성이 좋아지고 시장 경쟁력도 더욱 강화될 것"이라고...
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