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발효된 美 생물보안법 득실 따져보니…韓·日·유럽 등 경쟁 치열 예상 2025-12-19 15:53:54
바탕으로 글로벌 대형 제약사들의 자가면역질환 치료제, 항암제, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 항체의약품 CDMO를 주로 수주하고 있다. 우시가 생물보안법상 우려기업에 포함된다면, 우시바이오로직스의 CDMO 사업뿐만 아니라 세계 선두 지위를 지닌 위탁개발(CDO) 사업에서도 타격이 불가피할 전망이다....
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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39
난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 19일 수입 희귀의약품 '엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)'를 허가했다고 밝혔다. 엘라히어주는 난소암에서 고도로 발현되는 세포 표면 단백질의 일종인 '엽산 수용체 알파(FRα)'를 표적으로 하는 항체에...
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디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
신경세포를 보호해 질환의 진행과 재발을 현저히 완화하는 효과를 확인했기 때문이다. 특히 연구팀은 NLY01이 중추신경계로 침투해 신경 손상을 유발하는 활성화된 면역세포의 뇌혈관장벽(BBB) 통과를 억제하는 새로운 기전도 규명했는데, 이를 통해 말초 및 중추 신경계의 염증 반응과 신경 손실을 동시에 억제할 수...
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지씨셀 CAR-NK 기반 첨생법 임상, 국가 지원사업 선정 2025-12-18 16:29:37
CAR-NK 세포(AB201/GCC2003)가 임상용 의약품으로 사용되며, 국내에서 CAR-NK 기반 첨단재상의료 임상연구가 본격 추진되는 첫 사례다. 지씨셀은 연구자주도 임상연구(IIT) 등을 통해 고형암 CAR-NK 치료제의 안전성과 항종양 활성에 대한 초기 임상 근거를 확보하고, 임상 현장에서 축적되는 환자 치료 경험을 바탕으로...
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지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 임상연구, 활성화 지원사업 선정 2025-12-18 14:41:35
국산 면역세포치료 기술 기반의 임상 연구를 승인하진 않았다. 지씨셀은 치료 대안이 제한적인 환자들에게 새로운 치료 기회를 보다 신속하게 제공하기 위해 기존 임상시험(SIT) 중심의 개발 전략에서 벗어나 첨단재생바이오법에 기반한 연구자주도 임상연구(IIT)를 우선 적용하는 방향으로 임상 개발 전략을 조정했다....
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 개발 본격화 2025-12-18 10:57:35
만큼 향후 비소세포폐암 외 적응증 확장 가능성도 함께 검토할 예정이다. 이병철 카나프테라퓨틱스 대표는 "파트너사와의 협력을 통해 파이프라인이 한 단계 도약하게 된 만큼, 앞으로도 전략적 파트너십을 확대해 글로벌 항암제 개발을 선도해 나가겠다"고 말했다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 "GC녹십자는 항암 및 면역...
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GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정 2025-12-18 09:39:20
단계로 진입시키는 중요한 이정표로 분석된다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 표준치료제인 EGFR 저해제 투여 후 1~2년 내 약물 내성이 발생하는 경우가 많으며,...
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정 2025-12-18 08:39:37
단계로 진입시키는 중요한 이정표로 분석된다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 표준치료제인 EGFR 저해제 투여 후 1~2년 내 약물 내성이 발생하는 경우가 많으며,...
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[바이오스냅] 대웅제약, 건강친화기업 첫 인증 2025-12-17 16:47:15
아우르는 체계를 구축해온 점이 주요 성과로 꼽혔다. ▲ 항암면역치료제 전문기업 박셀바이오[323990]는 전남 화순군 화순읍 감도리에 신사옥을 완공하고 17일 개소식을 진행했다. 신사옥은 총사업비 76억 원을 투입해 대지면적 약 1만3천352㎡(약 4천39평)에 지상 2층, 연면적 약 2천136㎡(약 646평) 규모로 건립됐다....
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박셀바이오, 화순 신사옥 개소… 연구·생산·상업화 연계한 통합 바이오 허브 구축 2025-12-17 13:42:59
“면역세포치료제의 임상·생산·사업화 전 과정을 화순에서 완결할 수 있는 만큼, 글로벌 경쟁력을 확보하고 더 많은 환자에게 혁신 치료제를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다. 신사옥이 들어선 화순 백신·생물의약산업단지는 병원, 연구기관, 생산시설이 집적된 국내 대표 바이오 특화 산업단지이다. 박셀바이오는...
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