지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
국내 최대 규모의 완제 공정 시설인 ‘통합완제관(W&FF)’이 들어섰다. 이 시설에는 충전·포장 시설과 함께 무균충전설비(Isolator)가 국내 최초로 도입됐다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄다. 통합완제관은 지난해 초 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다. 박...
[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링, 패키징 과정을 거쳐 완제품으로 탄생한다. 특히 이 종류 의약품을 사용했을 때 생길 수 있는 혈전색전증(혈액이 혈관 속에서 굳는 질환) 등 부작용을 방지하기 위해 혈액응고인자 등 불순물을 제거하는 독자적인...
GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링, 패키징 과정을 거쳐 완제품으로 탄생한다. 특히 이 종류 의약품을 사용했을 때 생길 수 있는 혈전색전증(혈액이 혈관 속에서 굳는 질환) 등 부작용을 방지하기 위해 혈액응고인자 등 불순물을 제거하는 독자적인...
노보노디스크 견제 나선 일라이릴리, 반독점 당국에 조사 요청 2024-02-07 15:19:55
물질(DS)을 주사제에 충전·마감(Fill-Finish)하는 공정을 CDMO 기업에 맡긴다. 무균 상태에서 주입해야 하고, 무균실에 대한 품질 검사도 까다로워 설비 확대가 어렵다. 의약품 생산 공정에서 '병목현상'이 가장 많이 발생하는 지점이다. 노보노디스크는 캐털런트를 통해 2026년부터 비만치료제인 오젬픽과 위...
식약처, 주사제 제조업체 오염관리전략 수립·이행 의무화 2023-12-28 14:36:43
무균의약품을 제조하는 업체는 미생물 등 오염물에 관한 관리 전략을 의무적으로 수립해야 한다. 식품의약품안전처는 28일 이 같은 내용의 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정'을 개정 고시했다. 개정안에 따르면 주사제 등 무균의약품의 관리 수준을 높이기 위해 앞으로 업체들은 제조 시 체계적인 오염 관리...
GC녹십자, 유바이오로직스 콜레라 백신 1500만도즈 위탁생산 2023-11-14 16:06:44
유비콜의 완제 공정(DP) 위탁생산을 맡게 된다. 계약 기간은 2026년까지다. 규모는 1500만 회분이다. 유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 먹는 콜레라 백신이다. 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있다. GC녹십자는 이번 계약으로 유바이오로직스의 글로벌 공중보건 위기 대응에 동참하고...
GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 CMO 계약 2023-11-14 14:25:54
항체의약품, mRNA 등에 이르는 영역에서 생산이 가능하다. 무균충전설비(Isolator) 등 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄으며, 생산능력은 국내 최대 규모인 10억도즈에 달한다. 허은철 GC녹십자 대표는 "최신 설비와 50년 이상 축적해온 의약품 생산 노하우를 바탕으로 이미 글로벌 수준의 CMO 기반을 갖추고 있다"...
한미약품, 제약바이오 전문가 대상 평택바이오플랜트 공개 2023-11-03 15:26:23
바이오의약품 무균공정 컨퍼런스’ 참석을 위해 한국을 방문한 제약·바이오 업계 전문가 70여 명에게 공개했다고 3일 밝혔다. 이번 공개 일정은 세계비경구의약품협회(PDA)가 인천에서 개최한 ‘2023 PDA 바이오의약품 무균공정 컨퍼런스’의 사전 행사로 진행됐다. 참석자들은 한미약품에 대한 소개를 듣고 의약품 제조...
삼성바이오, 유럽 최대 VC와 파트너십…바이오테크 기술 지원 2023-10-24 10:07:28
협력해 위탁개발(CDO)부터 위탁생산(CMO), 무균 충전 및 마감 공정에 이르는 삼성바이오로직스 엔드 투 엔드(End-to-End) 솔루션을 제공할 수 있는 기회를 높인다는 계획이다. 존림 삼성바이오로직스 사장은 "삼성바이오로직스의 차별화된 경쟁력과 전문성을 통해 고객사가 바이오의약품 개발 리스크를 줄이고 더욱 빠르게...
"국내 최대 한약 통합조제시설 구축…한의약 혁신의 첨병으로" 2023-10-19 16:10:27
무균실은 공정에 따라 A~D 등급으로 나뉘어 운영된다. 약침액 충전과 밀봉이 이뤄지는 무균구역엔 사람이 출입할 수 없다. 무균상태 유지를 위해 HEPA 필터를 통해 시간당 600회 넘게 환기한다. 약침과 한약 등에 쓰이는 용수는 건물 지하의 대규모 정수시설에서 24시간 관리한다. 3단계 필터(마이크로, 카본, 멤브레인)를...