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"임상 없어 위험?" 오해…"인체조직, 의약품보다 더 깐깐히 관리" 2026-01-20 16:16:12
결과 △조직 채취·가공 공정 검증 △무균성 관리와 환경 모니터링 △보관·운송 조건 △문서·기록 관리 △사용 후 관리 등이다. 실제 운영 기록과 공정 재현성까지 전수 확인하는 구조다. 인체조직 기반 피부 복원·치료제 ‘리투오’를 만드는 엘앤씨바이오 관계자는 “인체조직 취급의 안전성은 운영 시스템이 엄격하고...
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삼육식품, '고객이 가장 추천하는 브랜드 대상' 특수영양식품 부문 6년 연속 수상 2026-01-16 10:00:02
등 세분화된 공정을 거쳐 위생적으로 관리되며, 이후 멸균·무균충전·포장에 이르는 전 과정에 과학적 분석과 안전 관리 시스템이 적용된다. 특히 UHT 멸균 이후 포장 단계까지 외부와 완전히 차단된 공정 운영을 통해 제품 안전성과 신뢰도를 높이고 있다. 또한 두유 업계 최초로 ISO 22000(식품안전경영시스템) 인증을...
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[IPO챗] '미세바늘업체' 쿼드메디슨 "약물전달 패러다임 전환 선도" 2025-12-01 14:05:33
기술을 보유하고 있다. 회사는 제형 설계부터 공정 개발·GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 자동화 제조 장비 개발 및 무균화 생산까지 전주기 역량을 내재화해 마이크로니들 의약품의 임상·규제 적용 가능성을 높여왔다고 전했다. 국내 최초로 B형간염 백신용 마이크로니들 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득하며...
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'흑색산화티타늄' 세계 최초 상용화…레이븐머티리얼즈, 6개국 26개 대기업과 PoC 진행 2025-11-28 15:36:19
양산공정을 개발하며 이 과제를 해결했다. 산소결함(oxygen vacancy)을 통해 밴드갭을 3.6eV에서 1.5eV로 낮추는 기술로 15~50nm 크기의 검정 나노파티클 대량생산에 성공한 것이다. 회사가 자체 명명한 ‘레이븐(Raven)’은 현재 미국 기업 독점 중인 시장에서 8배 이상 경제적인 가격으로 공급되고 있으며 연구용이 아닌...
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오가노이드사이언스, 병원기반 연구개발제조위탁플랫폼 'ONYX 바이오파운드리' 최초 공개 2025-11-21 10:46:19
이 시설은 무균제조실, 무균시험실, 이화학 실험실 등 전문 제조 인프라를 갖추고 있으며,셀스택(Cellstack) 기준 96개(5만400c㎠) 생산 능력과 2만4000바이알 보관 능력을 통해 연구자들이 실제 임상 수준의 제조를 경험할 수 있는 환경을 제공한다. 병원 내부에 제조시설이 위치함으로써 연구자들은 개발한 세포 기반...
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[K바이오 뉴프런티어 (23)] 듀셀 "인공혈소판 대량생산 세계 첫 도전…글로벌 인공혈액 시장 선점하겠다" 2025-11-12 14:48:07
선진국에선 인공혈액 연구가 활발하다. "양산 공정기술 확보…글로벌 생산거점 구축"듀셀이 보유한 인공 혈소판 생산 플랫폼은 'en-aPLT'다. 인공 혈소판 생산단계는 모두 5단계다. 첫째는 혈액에서 추출한 체세포를 역분화시켜 iPSC를 만든다. iPSC는 체세포를 역분화시켜 줄기세포처럼 모든 세포로 분화할 수...
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큐로셀, 안전보건경영시스템 국제표준 'ISO 45001' 인증 획득 2025-11-12 14:19:17
기반 맞춤형 치료제로, 제조 과정에서 세포 조작, 무균 공정, 생물학적 물질 취급 등 높은 수준의 공정 안전 관리와 작업 환경 통제가 요구된다. 큐로셀은 이러한 특성을 고려해 위험 요인 분석 체계 정비, 작업 표준서 고도화, 보호 장비 관리 강화, 사고 예방 및 대응 프로세스 내재화 등을 추진해 왔다. 이번 인증은 해...
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SK바사 자회사 IDT 바이오로지카, 글로벌 CDMO 수주전 본격 가담 2025-11-05 08:20:21
무균 주사제 등 약물물질 및 완제 제조 솔루션”을 주제로 무균 주사제 생산 기술력과 첨단 제조공정 역량, 그리고 개발부터 상업화까지 이어지는 통합 CDMO 서비스 체계를 공유하며 글로벌 고객사와 협력 논의를 진행중이다. 이번 행사들을 통해 IDT는 단순한 위탁 생산을 넘어 고객 맞춤형 솔루션을 제공하는 전략적 CDMO...
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매일 1억 가까이 버는데…"불장에 왜 이 주식만 떨어지나요" [윤현주의 主食이 주식] 2025-10-07 07:00:08
최초로 아셉틱 무균 충전 시스템(Aseptic Filling System)을 도입하면서 업계 선두가 됐다. 이 기술은 음료의 모든 용기를 살균 처리하고 전체 제조 공정을 무균 상태로 관리하는 첨단화된 음료 충전 시스템이다. 무균 상태에서 음료를 초고온에서 순간 살균한 뒤 즉시 냉각해 병입하기 때문에 제조 과정에서 미생물 번식의...
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롯데 3세 신유열 “미래는 바이오”…송도 제1공장 상량식 개최 2025-09-10 10:25:40
공정 유연성도 확보해 글로벌 잠재 고객사의 다양한 수요에도 폭넓게 대응할 계획이다. 이를 통해 최고 수준의 효율성과 유연성을 갖춘 글로벌 탑 티어(Top-tier) 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서 성장해 나가는 데 주력할 방침이다. 박제임스 롯데바이오로직스 대표이사는 기념사에서 "송도 바이오 캠퍼스 제1공장 상량식은...
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