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HK이노엔 '케이캡' 美 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 16:57:05
세벨라파마슈티컬스가 지난 9일 차세대 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡’의 신약 허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 국산 위식도 역류질환 신약이 미국에 진입하는 첫 사례다. 내년 1월 출시하는 게 목표다. 미국 환자 2000여 명이 참여한 임상 3상시험(트라이엄프)으로 효과를 입증했기...
국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
세벨라는 올해 예정된 주요 학회에서 TRIUMpH 프로그램의 전체 결과를 발표하고, 학술지에도 해당 내용을 게재할 계획이다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “당사가 개발한 대한민국 신약 케이캡이 미국에서 우수한 임상시험 결과로 신약 허가 절차를 밟게 돼 기쁘다”며 “세계 시장을 선도하는 글로벌 베스트 인 클래스(Best in...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 2026-01-13 10:28:56
세벨라는 올해 예정된 주요 학회에서 TRIUMpH 프로그램의 전체 결과를 발표하고, 권위 있는 학술지에도 해당 내용을 게재할 계획이다. HK이노엔 곽달원 대표는 "대한민국 신약 케이캡이 미국에서 우수한 임상시험 결과로 신약 허가 절차를 밟게 돼 기쁘다"며 "세계 시장을 선도하는 글로벌 '베스트 인 클래스'(Best...
위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
세벨라는 올해 예정된 주요 학회에서 TRIUMpH 프로그램의 전체 결과를 발표하고, 권위 있는 학술지에도 해당 내용을 게재할 계획이다. HK이노엔 곽달원 대표는 “당사가 개발한 대한민국 신약 케이캡이 미국에서 우수한 임상시험 결과로 신약 허가 절차를 밟게 돼 기쁘다”며 “세계 시장을 선도하는 글로벌 베스트 인...
멕시코 대통령 "트럼프와 통화…美군사개입 없을 것"(종합) 2026-01-13 03:50:23
안보부 장관, 로베르토 벨라스코 외교부 북미담당 차관이 셰인바움 대통령과 동석한 사진도 함께 게시됐다. 셰인바움 대통령은 "상호 존중의 틀 안에서 이뤄지는 협력과 협조는 항상 성과를 거둔다"라며 미국과의 갈등 조정 의지를 재확인했다. 트럼프 미 대통령은 지난 8일 저녁 방송된 폭스뉴스와의 인터뷰에서 "우리는...
멕시코, '타격 엄포' 美와 긴장완화 시도…"정상간 통화" 2026-01-13 01:04:59
안보부 장관, 로베르토 벨라스코 외교부 북미담당 차관이 셰인바움 대통령과 동석한 사진도 함께 게시됐다. 멕시코 정상은 "상호 존중의 틀 안에서 이뤄지는 협력과 협조는 항상 성과를 거둔다"라며 미국과의 갈등 조정 의지를 재확인했다. 앞서 트럼프 미 대통령은 지난 8일 저녁 방송된 폭스뉴스와의 인터뷰에서 "우리는...
앤유, 대만 게임사와 MMORPG '벨라토레스' 퍼블리싱 계약 2026-01-12 10:27:11
앤유, 대만 게임사와 MMORPG '벨라토레스' 퍼블리싱 계약 (서울=연합뉴스) 김주환 기자 = 국내 게임 개발사 앤유는 대만 게임 기업 감마니아와 PC 다중접속역할수행게임(MMORPG) '벨라토레스'의 대만·홍콩·마카오 지역 퍼블리싱 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 감마니아는 설립 30년을 맞이한 대만을...
"러시아가 보호해주려나…" '그림자' 유조선 美 피해 선적 변경 2026-01-12 10:04:21
2024년부터 미국의 제재를 받아온 벨라 1호는 가이아나 선적이었으나 작년 12월 하순에 '마리네라'호라는 이름의 러시아 선적 선박으로 등록됐으며, 선체의 러시아 국기는 미국 해안경비대의 추격을 받는 와중에 그려 넣었다. 러시아의 보호를 받으려던 벨라 1호의 시도는 실패한 것으로 보인다. 러시아 외무부는...
카라카스와 그린란드의 지정학…트럼프의 진짜 목적은 [레버리지셰어즈 인사이트] 2026-01-12 07:40:01
벨라-1’)’를 2주간 추격 끝에 나포했다. 러시아 정부가 추격 중단을 공식 요청했고, 인근에 러시아 잠수함이 존재했음에도 불구하고 이 조치가 이뤄졌다는 점은, 타오르는 불씨에 기름을 붓는 격이 될 수 있다. 중국 또는 러시아와 연결됐을 가능성이 있는 ‘그림자 유조선’ 나포가 늘어나고, 그 무대가 유럽이 되면서,...
'유령선단' 한반도 주변서도 활개…제주해협 지나 동해서 환적 2026-01-10 01:56:31
2주일 넘는 추적 끝에 북대서양 아이슬란드 인근에서 나포한 '벨라1'(Bella 1)호는 튀르키예에 본사를 둔 것으로 알려졌으나, 미군의 추적이 시작되자 선체에 러시아 국기를 그려넣고 이름도 '마리네라'(Marinera)로 바꿨다. 동해에서 러시아산 석유를 환적한 중국 준통호도 마찬가지였다. 이 배는 2024년...