식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58

2차 치료제보르테조밉·덱사메타손 병용요법, 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법)로 사용하도록 허가됐다. 식약처는 지난 1월 31일 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정해 빠른 심사가 이뤄질 수 있게 하고 품목전담팀 구성, 제조·품질관리(GMP) 우선 심사, 맞춤형 대면 회의 운영 등을...

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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22

병용 2상을 하고 있다. 면역항암제가 듣지 않던 환자에게 투여했더니 암이 크게 줄거나 사라지는 객관적반응률(ORR)이 40%였다. 암이 자라지 않은 환자까지 포함한 질병조절률(DCR)은 80%를 넘었다. 면역항암제 활용을 확대하는 데 GI-102가 도움이 될 수 있다는 의미다. 정맥주사를 피하주사(SC)로 바꾸기 위한 단독요법...

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에이비엘바이오, ABL206 미국 임상1상 IND 신청 2025-12-22 14:58:26

노바브릿지(NovaBridge)와 공동 개발중인 ABL111(Givastomig)은 2025년 7월 ESMO GI(Gastrointestinal Cancers Congress)에서 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 고무적인 임상 1b상 데이터를 발표했다. 이 외에도 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속...

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한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통 및 판매 계약 체결 2025-12-22 14:43:39

1분기에 병용요법 임상 1b상 용량 확장 파트의 톱라인 데이터를 발표할 예정이다. 김영진 한독 회장은 “한독은 지속적으로 항암제 포트폴리오를 확대해오고 있고 이미 향후 5년 내 출시 예정인 다양한 제품들을 확보하고 있다”며 “혁신적인 항암제를 통해 암으로 고통받는 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해...

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• #한독 사노피 #항암제 #한독 #국내 #치료제 #치료 #사노피

SK증권 "유한양행, 레이저티닙 美매출 본격화 기대…목표가↑" 2025-12-22 09:00:23

변이 1차 요법에서 레이저티닙과 아미반타맙(제품명 리브리반트) 병용요법이 미국 암 임상 진료 지침인 NCCN 가이드라인 선호의약품으로 등재된 가운데 아미반타맙 피하주사(SC) 제형에 대한 미 식품의약국(FDA) 시판허가가 완료됨에 따라 내년부터 레이저티닙의 미국 매출 본격화가 예상된다"고 말했다. 아미반타맙은...

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• #SK증권 유한양행 #유한양행 #미국 #임상 #본격화

파로스아이바이오, 바이오 전문 대형 VC로부터 190억 투자금 납입 완료 2025-12-22 08:39:06

라스모티닙의 글로벌 기술이전 성과 창출뿐만 아니라 병용요법 개발을 중심으로 한 공동 연구개발 등의 전략적 사업을 추진한다. 또한, 한국, 유럽 및 미국을 중심으로 한 글로벌 임상 IND 신청 준비와 해외 파트너십 논의도 병행해 나갈 방침이다. 이 외에도 △난치성 고형암 치료제 ‘PHI-501’ 임상 1상 진행 △AI 신약...

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• #파로스아이바이오 바이오 #투자 #파로스아이바이오 #임상 #글로벌 #이번 #개발

종근당, 듀비에+자디앙 결합한 당뇨약 '듀비엠파' 시판 허가 2025-12-19 17:44:08

포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당 배출을 유도한다. 체중감소와 심혈관 보호 효과 등을 기대할 수 있다. TZD 계열은 인슐린 저항성을 개선시켜준다. 종근당은 듀비엠파를 내년 출시할 계획이다. 자디앙와 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 조절되지 않는 환자에게 듀비엠파가 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것으로...

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• #종근당 듀비에자디앙 #종근당 #허가