유한양행 '렉라자' 병용요법…피하주사제도 美 FDA 승인 2025-12-18 18:01:13

때문이다. 먹는 약인 렉라자와 리브리반트 병용 요법의 경쟁 약물은 아스트라제네카의 먹는 약인 ‘타그리소’다. 렉라자와 리브리반트를 병용 투여한 환자의 생존기간(OS)이 4년을 넘어서면서 타그리소(3년)보다 오래 생존한다는 게 입증됐다. 하지만 렉라자와 리브리반트 병용 요법은 정맥주사를 맞아야 한다는 불편함이 ...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #투여 #병용 #치료제

유한 렉라자 병용요법 '리브리반트' 피하주사, 미국 FDA 승인 2025-12-18 10:37:42

'렉라자'(성분명 레이저티닙) 병용요법인 리브리반트의 피하주사 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 18일 제약바이오업계에 따르면 존슨앤드존슨은 미국 FDA(식품의약국)가 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 유일한 피하주사형 치료제 리브리반트 FASPRO™(성분명 아미반타맙)를 승인했다고...

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• #유한 렉라자 #투여 #승인

J&J, 리브리반트 SC 美 승인…유한양행 '렉라자' 병용 활용 늘어난다 2025-12-18 10:29:52

허가를 받았다. 유한양행 렉라자와의 병용 요법 활용이 크게 늘어날 것이란 전망이 나온다. 존슨앤드존슨은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트 파스프로를 시판 허가 받았다고 17일(현지시간) 밝혔다. 리브리반트는 렉라자와 함께 쓰이는 폐암 치료제다. 피하주사제는 기존 정맥 주사보다 투여 시간에 적게 걸리는...

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• #JJ 리브리반트 #투여 #파스프로

온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13

화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이번 IND 승인은 치료 대안이 매우 제한적인 진행성 위암 분야에서 네수파립의 임상적...

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• #온코닉테라퓨틱스 전이성 #위암 #적응증 #환자 #승인 #임상 #이번 #희귀의약품지정

온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36

임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. '네수파립'은 암세포의 DNA 손상복구에 관여하는 효소인...

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• #온코닉테라퓨틱스 네수파립 #임상 #적응증 #위암 #환자

온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21

기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다고 17일 밝혔다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이번 IND 승인은 치료 대안이 매우 제한적인 진행성 위암 분야에서...

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• #온코닉테라퓨틱스 전이성 #위암 #임상 #적응증 #환자 #승인 #이번 #희귀의약품지정

제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12

중등도 이상 MASH 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2b상을 준비하고 있으며, 다음 연구에서는 조직검사를 통해 섬유화 개선 여부를 직접 확인하는 전략이 적용될 예정"이며 "국내 및 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 병용요법 가능성도 함께 검토하고 있으며, 경구용 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 J2H-2302의 글로벌...

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• #제이투에이치바이오텍 MASH #투여군 #개선 #지표 #감소 #이상 #확인 #약물

“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15

MASH 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 2b상을 준비하고 있으며, 다음 연구에서는 조직검사를 통해 섬유화 개선 여부를 직접 확인하는 전략이 적용될 예정”이며 “국내 및 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 병용요법 가능성도 함께 검토하고 있으며, 경구용 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 J2H-2302의 글로벌 개발에도 속도를...

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• #섬유화도 움직였다제이투에이치바이오텍 #개선 #투여군 #임상 #지표 #섬유 #약물 #감소

에이비엘바이오, ABL503 안전성 프로파일 대폭 개선 2025-12-12 10:35:18

연장되어 약물 노출량이 감소했음에도 불구하고 T 세포의 면역 기억 능력이 향상되고, T 세포 활성화를 저해하던 종양 미세환경 역시 우호적으로 개선된 것으로 확인됐다는 점”이라며 “이러한 결과를 바탕으로 ABL503 3㎎/㎏의 6주 간격 투여는 향후 병용요법 개발을 위한 후보 용량으로 평가되고 있다”고 말했다....

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• #에이비엘바이오 ABL503 #간격 #6주 #투여 #환자 #치료