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바이젠셀, NK/T림프종 2상 성공…‘5년 누적 1200억’ 청사진 공개 2025-12-02 16:53:24
임상 2상에 성공한 바이젠셀이 5년간 누적 1200억원 매출을 노리는 청사진을 처음으로 공개했다. 바이젠셀은 2일 서울 여의도 한국거래소에서 기자간담회를 열고 NK/T림프종 치료제 후보물질 VT-EBV-N에 대한 조건부허가 절차를 내년 2월에 나서고 파트너사 보령과 2027년부터 국내 사업화에 나서겠다고 밝혔다. 이날...
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바이젠셀 NK/T세포림프종 치료제 임상 2상 중간결과 발표…상한가 직행 2025-11-26 10:24:17
안전성에서도 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 바이젠셀은 2026년 초 최종 결과보고서(CSR)를 확보한 뒤 후속 공시를 진행할 예정이다. 또한 VT-EBV-N은 2019년 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 만큼 신속심사 지정 신청 및 조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 허가 후 국내에서는 보령과의...
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바이젠셀, 'VT-EBN-N' 임상 2상 톱라인 발표 2025-11-26 09:44:41
안전성에서도 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 바이젠셀은 2026년 초 최종 결과보고서(CSR)를 확보한 뒤 후속 공시를 진행할 예정이다. 또한 VT-EBV-N은 2019년 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있어, 이를 바탕으로 신속심사 지정 신청 및 조건부 품목허가를 추진할 계획이다. 허가 후...
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기평석 바이젠셀 대표 "유도만능줄기세포로 뇌종양 치료제 개발" 2025-07-06 17:10:52
치료제(TB302) 개발에 나서겠다”며 이같이 밝혔다. 바이젠셀은 지난 1월 최대주주가 바뀌었다. 가은글로벌이 보령제약으로부터 보유 지분 22.72% 가운데 11.37%를 넘겨받아 최대주주 자리에 올랐다. 가은글로벌은 또 다른 세포치료제 기업인 테라베스트의 지분 45.77%도 함께 보유하고 있다. 가은병원을 보유한 가은글로...
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바이젠셀, 테라베스트와 CAR-NK 공동연구개발 나서 2025-04-30 15:48:02
수 있다. 기평석 바이젠셀 대표는 “이번 양사의 계약은 바이젠셀의 동종 면역세포치치료제 개발에 대한 역량을 한층 더 강화해 새롭게 출발하는 시작점”이라며, “양사의 역량을 총 동원해 교모세포종으로 어려움을 겪는 환자분들께 좋은 치료대안을 제공하도록 노력하겠다”고 밝혔다. 업계에서는 지난 2월 바이젠셀의...
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'항암제 명가' 보령, 연매출 1조 클럽 노린다 [CTO에게 듣는다] 2023-09-27 17:52:45
보령 최고기술책임자(CTO) : (해외 기업들로부터) 긍정적인 결과를 얻었습니다. 1a상에서 나온 결과에 대해 굉장히 고무적으로 생각하는 것을 봤기 때문에 저희는 라이센스아웃도 공동으로 진행하고 있고, 동시에 우리나라에서는 2상을 해서 허가를 받는 전략을 같이 가지고 있습니다.] 오픈이노베이션(개방형 혁신)을...
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바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료 2023-09-26 11:15:46
밝혔다. 바이젠셀은 임상 2상이 끝나는 대로 식품의약품안전처에 치료제에 대한 신속심사 지정과 조건부 품목허가를 신청할 계획이다. VT-EBV-N은 2019년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 조건부 품목 허가가 완료되면 제약사 보령[003850]이 VT-EBV-N을 국내에 판매할 예정이며, NK/T세포림프종...
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바이젠셀, 희귀난치성 혈액암 치료제 임상 2상 투약 완료 2023-09-26 09:40:47
개발 단계 희귀의약품으로 지정받았다. 바이젠셀은 2년간의 경과 관찰을 거쳐 임상 2상이 끝나는 대로 신속심사 지정신청과 함께 조건부 품목허가를 신청할 계획이다. 조건부 품목 허가가 완료되면 보령과 맺은 국내 판권계약을 통해 국내 판매를 시작할 예정이다. 중장기적으로는 NK·T세포림프종 발생률이 높은 중국 일본...
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국산 신약 해외시장서 주목 'K-블록버스터 시대' 열린다 2023-09-12 16:26:41
후보물질을 희귀의약품으로 지정했다. 보령은 암세포의 주요 성장조절인자인 PI3K 감마, PI3K 델타, DNA-PK에 동시에 작용하는 3중 저해제 ‘BR101801’을 개발하고 있다. 재발 및 불응성 말초 T세포 림프종을 적응증으로 개발하고 있다. 지난해 10월 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. 지난달엔 식품의약품안전처에서도 개발...
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보령, 항암제 '고공성장'…국내 시장 점유율 1위 2023-09-12 16:03:56
통한 항암제 개발에도 집중하고 있다. 보령은 2016년부터 면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀에 재무적 투자를 이어왔다. 바이젠셀은 국내 최초·최다 T세포 임상 경험을 바탕으로 주요 파이프라인에 대한 개발에 속도를 내고 있다. 현재 바이젠셀은 항원 특이 세포독성 T 세포를 이용한 맞춤형 T세포 치료제 바이티어,...
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