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셀트리온 "천식 치료 복제약, 유럽 품목 허가" 2024-05-24 09:09:05
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 이는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 만성...
셀트리온 "천식·두드러기 치료 복제약, 유럽서 품목 허가" 2024-05-24 09:02:03
셀트리온 "천식·두드러기 치료 복제약, 유럽서 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 천식·두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'(프로젝트명 CT-P39)가 유럽연합집행위원회로부터 품목 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 졸레어는...
유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격' 2024-05-23 18:10:58
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘에피스클리’를 선보였다. 이날 오전 10시 개막한 ERA 2024에는 아침부터 행사장을 찾은 관람객들로 북적였다. ERA는 신장학 분야의 권위있는 국제 학회로 매년 의료인, 제약업계 관계자 등 1만여명이 참가한다. ERA에 따르면 올해 부스를 꾸린 글로벌 제약·바이오 기업은 98곳이다....
서정진 "연내 유럽 제약사 M&A" 2024-05-22 18:30:29
신약 개발에 본격 나서겠다고 했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약으로 사업 구조를 바꿔가겠다는 의미다. 셀트리온은 ‘유도탄’처럼 암세포만 골라 죽여 약물 부작용을 개선한 ADC 항암제의 임상 1상을 내년 시작할 예정이다. 서 회장은 “이중·삼중항체 의약품, 경구용 항체 의약품, 메신저RNA(mRNA)...
서정진 "짐펜트라 하나로 매출 4조5000억 도전" 2024-05-22 18:30:03
신약 개발에 본격 나서겠다고 했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에서 신약으로 사업 구조를 바꿔가겠다는 의미다. 셀트리온은 ‘유도탄’처럼 암세포만 골라 죽여 약물 부작용을 개선한 ADC 항암제의 임상 1상을 내년 시작할 예정이다. 서 회장은 “이중·삼중항체 의약품, 경구용 항체 의약품, 메신저RNA(mRNA)...
아스트라제네카 "2030년까지 매출 800억 달러 목표" 2024-05-21 22:45:37
회사가 신속하게 복제하기가 매우 어려울 것이라고 그는 덧붙였다. 소리오트는 자사가 2030년까지 출시할 예정인 많은 신약이 "성수기 매출에서 50억 달러 이상을 창출할 가능성이 있다"고 했다. 일부 주요 약물에 대한 특허 만료를 앞두고 있는 아스트라제네카는 2030년 이후에도 '의학의 미래를 형성'할 새로운...
FDA, 아일리아 첫 복제약으로 삼성바이오에피스 제품 승인 2024-05-21 11:19:26
첫 복제약으로 삼성바이오에피스 제품 승인 '오퓨비즈'…아일리와 상호교환성도 인정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 미국 식품의약청(FDA)은 안과 질환 치료제 '아일리아'의 첫 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 '오퓨비즈'를 승인했다고 20일(현지 시각) 밝혔다. 인도...
美 FDA, 아일리아 최초 바이오시밀러로 삼성의 '오퓨비즈' 낙점 2024-05-21 10:44:29
최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 제품을 낙점했다. 지난 20일(현지시간) FDA는 안과질환 치료제인 아일리아의 최초 바이오시밀러이자 교체처방 가능한 의약품 2개를 동시에 승인했다고 밝혔다. 하나는 삼성바이오에피스의 오퓨비즈, 다른 하나는 인도 바이오기업 바이오콘바이오로직스의...
[통상 대전환] ② 트럼프 복귀 땐 이차전지·자동차 부담 커진다 2024-05-19 06:01:05
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들이 반사이익을 거둘 것으로 전망됐다. 미국 리더십 교체기를 활용해 새로운 시대에 맞는 경쟁력을 확보하기 위한 신통상 전략을 수립해야 한다는 주장도 나왔다. 정은미 산업연구원 선임연구위원은 "과거 30년은 비용과 효율 등 경제 논리에 기반한 공급망 확장 국면이었지만,...
반도체팹리스 아이씨티케이, 상장 첫날 44% 올랐다 2024-05-17 18:14:59
흥행에 성공한 덕에 공모가는 희망 범위(1만3000~1만6000원) 상단을 초과한 2만원에 확정됐다. 일반 투자자 대상 공모주 청약에선 1107.9 대 1의 경쟁률을 나타냈다. 청약증거금은 약 5조4600억원 규모로 집계됐다. 아이씨티케이는 보안 칩 전문 기업으로 물리적 복제 방지(PUF) 기술을 보유하고 있다. 이 기술은 2018년...