이경률 회장 "암 백신부터 맞춤형 건강관리까지…정밀예방 시대 열 것" 2026-02-10 15:31:11

네오젠로직에서 개발 속도를 높이고 있다. “B세포 반응성을 정량적으로 예측할 수 있는 세계 첫 AI 기반 항암 백신 개발 기술을 구축했다. 연구 결과는 국제학술지(사이언스 어드밴시스)에 실렸다. 2027년께 맞춤형 암 백신의 사람 대상 임상 진입을 위한 허가 서류를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하는 게 목표다.”...

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이엔셀, 중간엽줄기세포 치료제 미 FDA 희귀의약품 추가 지정 2026-02-06 10:47:00

10대 이후 보행 능력을 상실한다. EN001은 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포(WJ-MSC)를 기반으로 한 치료제로, 이엔셀의 독자적 세포배양 플랫폼 기술인 'ENCT(ENCell Technology)'를 적용해 세포 노화를 억제하고 항염증 및 조직 재생 관련 인자 분비를 강화한 것이 특징이다. 이러한 작용 기전은 말초신경 손상...

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• #이엔셀 중간엽줄기세포 #근육 #지정 #희귀의약품 #간엽줄기세포

영남대, 첨단바이오산업 인재양성 부트캠프 성과발표회 개최 2026-01-29 15:45:33

세포실증지원센터에서 진행된 계절학기 현장 중심 교육 성과가 소개됐다. 바이오의약품 생산공정과 품질관리 분야 실무실습 결과와 현장실습 성과가 발표됐다. 특히 참여 학생 5명이 제약기업 노바엠헬스케어(대표 권준범)와 세포배양소재 전문기업 티리보스(대표 윤형호)에 정규직으로 채용되며 산학 연계 교육의 실질적인...

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이엔셀 '샤르코-마리-투스병 치료제', 유럽서 희귀의약품 지정 신청 2026-01-27 14:22:48

독자 개발한 세포배양 플랫폼 기술 ‘ENCT(ENCell Technology)’를 핵심 차별화 요소로 제시하고 있다. ENCT는 세포 노화를 억제하고 치료 관련 물질 분비를 강화하는 배양 콘셉트로 설계됐으며 EN001은 손상된 말초신경 부위로 이동해 신경수초 재생을 유도하는 것을 목표로 개발되고 있다. 이엔셀은 현재 CMT1A 환자를...

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노보셀바이오, 美 FDA ‘패스트트랙’ 지정 추진… 글로벌 상업화 로드맵 가속화 2026-01-26 09:01:03

세포치료제 전문 기업 ㈜노보셀바이오(대표이사 소진일)가 미국 식품의약국(FDA)의 ‘패스트트랙(Fast Track)’ 제도를 활용한 임상 시험 계획을 구체화하며 글로벌 상업화 로드맵을 가속화하고 있다. 노보셀바이오는 자사의 NK면역세포치료제에 대한 미국 FDA 임상시험계획(IND) 신청과 함께 동시에 미국FDA 패스트트랙...

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프롬바이오, 탈모 줄기세포치료제 독성시험 통과…내년 임상 진입 2026-01-16 08:30:55

목표다. 현재 프롬바이오는 식품연구소를 통한 탈모 증상 완화 건강기능식품 개발과 바이오연구소의 세포치료제 개발을 병행하고 있다. 탈모 전 주기를 아우르는 ‘토탈 헤어 솔루션’을 구축하겠다는 목표에서다. 심태진 프롬바이오 대표이사는 “이번 반복투여 독성시험 완료와 무혈청 배양 배지 개발은 단순한 연구...

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• #프롬바이오 탈모 #개발 #프롬바이오 #탈모 #배지 #비임 #이번 #독성시험

삼성바이오 "비만약 공장 인수 검토" 2026-01-14 16:48:11

론칭한다”고 밝혔다. 마스터세포은행은 특정 치료제 생산에 필요한 ‘최종 세포주’를 대량 배양해 동결·보관하는 시설이다. 규제 요건에 맞춰 동일한 품질의 치료제 생산이 가능해 임상용·상업용 생산의 출발점이 된다. 벡터 설계 서비스는 치료용 단백질이나 백신, 유전자 치료제 생산에 필요한 설계도(발현 벡터)를...

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• #삼성바이오 비만약 #만약 #미국 #개발 #공장 #의약품 #생산 #대표 #계획

'식의약 정책이음' 프로젝트 추진…청년·소상공인 목소리 반영 2026-01-09 10:40:06

= 식품의약품안전처는 2026년 청년·소상공인 목소리를 정책으로 잇는 '식의약 정책이음' 프로젝트를 본격 추진한다고 9일 밝혔다. 식약처는 그동안 정책 참여기회가 상대적으로 제한적이었던 청년과 소상공인 중심의 '정책이음 열린마당'을 통해 현장에 실질적으로 필요한 정책을 발굴할 계획이다. 상시...

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