[분석+]안트로젠 "줄기세포치료제 日 허가 9부 능선 넘었다"…생산시설 실사 남아 2025-12-03 17:24:57

PMDA는 희소유전질환인 수포성 표피박리증 환자들의 의료적 미충족수요가 크다는 판단에서 이 약을 희소의약품으로 지정했다. 이에 따라 PMDA는 통상 9개월 안에 승인 가부를 발표해야 한다. 이신제약이 지난 7월에 신약허가를 신청했기 때문에 PMDA는 늦어도 내년 3월께엔 결과를 공지해야 한다. 업계는 이르면 내년 1~2월...

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'안트로젠' 52주 신고가 경신, 최근 5일간 외국인 대량 순매수 2025-07-15 14:11:10

안트로젠에 대해 "동사의 일본 파트너사 이신社가 7/8일 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASCEB)의 일본 허가 신청을 접수한다고 밝히면서 전일 동사의 주가는 +23% 상승 하였습니다. PMDA 접수 후 9개월내인 ‘26년 상반기 중 허가되면, ‘26년 상반기말~ 하반기초 중으로 일본 출시가 예상됩니다. 일본향 수출 개시로 실적...

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'안트로젠' 52주 신고가 경신, 동종 줄기세포 치료제 일본 허가 신청 완료 2025-07-09 09:47:25

안트로젠에 대해 "동사의 일본 파트너사 이신社가 7/8일 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASCEB)의 일본 허가 신청을 접수한다고 밝히면서 전일 동사의 주가는 +23% 상승 하였습니다. PMDA 접수 후 9개월내인 ‘26년 상반기 중 허가되면, ‘26년 상반기말~ 하반기초 중으로 일본 출시가 예상됩니다. 일본향 수출 개시로 실적...

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• #안트로젠 52주 #일본 #허가 #신청

안트로젠 희귀질환치료제, 내달 日 허가신청 9부능선 넘는다 2025-03-11 13:51:03

재생의료 및 세포치료제 전문기업 안트로젠이 개발한 수포성 표피박리증 치료제 후보물질(ALLO-ASC-EB)이 일본 허가심사를 앞두고 최종 단계에 돌입했다. 안트로젠은 ALLO-ASC-EB을 기술도입한 일본 이신제약이 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 신약허가신청전 미팅(pre-NDA)에 나선다고 11일 밝혔다....

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• #안트로젠 희귀질환치료제 #안트 #일본 #신약허가신청 #세포치료제

안트로젠, 日서 제조 인증 획득…국내 바이오기업으로는 최초 2025-03-10 17:30:02

받은 것은 처음이라고 업체 측은 설명했다. 이번 인증은 수포성 표피박리증(DEB) 치료제 후보물질(ALLO-ASC-EB) 시판 허가를 앞두고 이뤄졌다. DEB는 피부층을 구성하는 진피와 내피 사이 접착제 역할을 하는 ‘콜라겐7’을 합성하지 못해 생기는 선천성 유전질환이다. 안트로젠은 2015년 일본 이신제약에 이 물질의 기술을...

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• #안트로젠 서 #인증 #이신제약 #안트

할리우드 배우, 불치병 친구 휠체어 밀며 마라톤 2024-10-29 11:31:50

따르면 패럴은 불치병인 수포성 표피박리증(EB) 환자를 지원하는 아일랜드 자선 단체 'DEBRA'를 위한 모금을 목표로 전날 아일랜드 더블린에서 열린 마라톤에 참여했다. 아일랜드 출신인 패럴은 오랜 기간 알고 지낸 친구이자 EB 환자 에마 포가티(40)와 함께 모금 운동을 기획했고, 이번 마라톤 코스의 마지막 4㎞...

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• #할리우드 배우 #포가티 #패럴 #마라톤 #모금 #피부