셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36

셀트리온은 식품의약품안전처(식약처)로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 오토인젝터(Autoinjector·자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여...

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트럼프 "시장 좋으면 금리 내려야”…헤싯 “미국이 가장 늦다” [글로벌마켓 A/S] 2025-12-24 10:11:40

강세 이날 헬스케어 기업들은 비만치료제 승인 소식으로 엇갈린 흐름을 보였다. 노보 노디스크는 미 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 위고비를 체중 감량 치료제로 세계 첫 승인받았다고 발표했다. 임상 시험에서 위고비 알약은 1년간 평균 16.6%의 체중 감량을 보여 주사제인 위고비 2.4mg과 유사한 효과를 입증했다. 노보...

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원텍, 신형 '산드로 듀얼' 美 FDA 인증 완료 2025-12-24 09:45:58

식품의약국(FDA) 변경승인을 확보했다고 24일 밝혔다. 회사는 이를 기반으로 세계 최대 규모인 미국 제모 시장 공략에 나선다. 미국 FDA 승인을 받은 산드로 듀얼의 핵심 기술은 두 파장을 짧은 시간차로 연속 조사하는 '하이브리드 모드'다. 755nm와 1064nm 파장을 순차적으로 조사해 적은 에너지로도 목표 부위에...

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셀트리온, '옴리클로' 자가주사 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 09:42:53

셀트리온이 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 오토인젝터(자동주사제) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 오토인젝터 제형을 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게...

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뉴욕증시, '깜짝 성장'이 뒷받침한 투심…강세 마감 2025-12-24 06:48:56

식품의약국(FDA) 승인을 받았다는 소식에 주가가 7% 넘게 뛰었다. 10월 미국 내구재 제조업체의 신규 수주는 전월 대비 둔화했다. 미국 상무부에 따르면 10월 내구재 수주는 계절 조정 기준 3천137억달러로 집계됐다. 전월 대비 68억달러(2.2%) 줄어든 수치다. 미국 소비자의 경기 자신감도 둔화하며 5개월 연속 하락세를...

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1.5조 잭팟 터졌다더니…"완전히 개털 됐다" 개미들 '패닉' [종목+] 2025-12-24 06:30:06

요인이 있다고 A씨는 분석했다. 미 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인된 항암 신약 레이저티닙의 판매로 유입될 로열티 수입과 비교해 현재 오스코텍의 밸류에이션(실적 대비 주가 수준) 매력이 돋보이는 수준이라는 것이다. 레이저티닙은 제노스코·오스코텍에서 유한양행을 거쳐 얀센으로 기술 이전됐다. 레이저티닙의...

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'먹는 비만 약' 시대 성큼…'알약 위고비' 승인에 주가도 화답 2025-12-24 06:21:35

덴마크 제약사 노보노디스크가 '위고비 알약'을 미국 식품의약국(FDA)에서 공식 승인 받았다는 소식이 전해지며, 뉴욕 증시에서 23일(현지시간) 7.35% 상승한 51.64달러에 장을 마쳤다. 주사제 중심이던 GLP-1 비만치료제 시장에서 '먹는 약'이 공식 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 노보노디스크는...

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뉴욕증시, '깜짝' GDP 소화하며 상승출발 2025-12-24 00:32:57

세계 최초로 먹는 GLP-1 비만 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다는 소식에 주가가 8% 넘게 뛰었다. 해운회사 ZIM은 이사회가 여러 경쟁적인 인수 제안을 검토하고 있다고 밝히면서 주가가 7% 가까이 올랐다. 소프트웨어 플랫폼 서비스나우는 사이버 보안업체 아미스를 77억5천만달러에 인수하기로 협의했...

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노보,체중감량약 GLP-1알약 최초로 FDA 승인 받아 2025-12-23 21:12:53

식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이로써 노보 노디스크는 미국의 경쟁사인 일라이 릴리보다 유리한 위치를 점하게 됐다. 23일(현지시간) 노보 미국주식예탁증서(ADR)의 주가는 미국증시 개장전 프리마켓에서 8% 급등했다. 이 날 CNBC 등 외신에 따르면, 위고비 제조사인 노보 노디스크는 기존 주사제대신 알약 제재에 대한...

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