"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22

있다. 2028년 미국에서 긴급사용승인 등으로 시판 허가를 받는 게 목표다. IL-2를 활용한 항암제는 대표 주자이던 미국 넥타테라퓨틱스가 임상 3상에서 실패한 뒤 한계가 크다는 평가를 받았다. 장 대표는 “당시 조절 T세포가 너무 늘어 항암 활성이 떨어졌다”며 “조절 T세포를 잘 억제하면서 항암 활성을 올리는 방법이...

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• #노벨상 수상자에게 #미국 #대표 #면역 #조절 #세포 #활용

SK증권 "유한양행, 레이저티닙 美매출 본격화 기대…목표가↑" 2025-12-22 09:00:23

미 식품의약국(FDA) 시판허가가 완료됨에 따라 내년부터 레이저티닙의 미국 매출 본격화가 예상된다"고 말했다. 아미반타맙은 존슨앤드존슨이 보유한 표적 항암제다. 존슨앤드존슨은 지난 18일 FDA가 레이저티밉과 아미반타맙을 병용한 SC형 치료제 리브리반트 FASPRO™를 승인했다고 밝혔다. 이 연구원은 "존슨앤드존슨은...

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종근당, 듀비에+자디앙 결합한 당뇨약 '듀비엠파' 시판 허가 2025-12-19 17:44:08

당뇨 신약 '듀비에'를 활용한 복합제 '듀비엠파'의 시판 허가를 받았다. 종근당은 식품의약품안전처로부터 2형 당뇨병 치료제 '듀비엠파정' 0.5/10mg, 0.5/25mg의 품목 허가 승인을 받았다고 19일 공시했다. 앞서 종근당은 지난 4월 23일 이 약의 시판 허가 신청을 했다. 듀비엠파는 SGLT-2...

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• #종근당 듀비에자디앙 #종근당 #허가

모듈형 로봇수술 국내 첫 도입…해외 의사들도 방한해 '열공 모드' 2025-12-19 17:14:32

마무리했다. 2022년엔 이 기기의 국내 시판 허가를 위한 임상시험을 이끌기도 했다. 당시 정 교수팀이 시행한 40건의 수술 가운데 주요한 부작용이 생기거나 수술 중 문제가 발생해 개복 등 다른 수술로 전환한 사례는 ‘제로’였다. 해외에선 이 기기를 전립샘암 등 일부에만 제한적으로 쓰고 있다. 반면 서울대병원은...

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• #모듈형 로봇수술 #수술 #로봇 #환자 #국내 #서울대병원 #의사 #교수 #교육

유한양행 '렉라자' 병용요법…피하주사제도 美 FDA 승인 2025-12-18 18:01:13

피하주사제(SC)로도 미국에서 시판 허가를 받았다. 투여 시간이 단축되는 데다 부작용도 줄일 수 있어 치료제 활용이 늘어날 것이란 전망이 나온다. J&J는 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트의 SC 제형인 ‘리브리반트 파스프로’의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 특정 변이(EGFR)가 있는 비소세포...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #투여 #병용 #치료제

J&J, 리브리반트 SC 美 승인…유한양행 '렉라자' 병용 활용 늘어난다 2025-12-18 10:29:52

이어 피하주사제(SC)로도 미국에서 시판 허가를 받았다. 유한양행 렉라자와의 병용 요법 활용이 크게 늘어날 것이란 전망이 나온다. 존슨앤드존슨은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트 파스프로를 시판 허가 받았다고 17일(현지시간) 밝혔다. 리브리반트는 렉라자와 함께 쓰이는 폐암 치료제다. 피하주사제는 기존...

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• #JJ 리브리반트 #투여 #파스프로

앱클론 "꿈의 항암제로 해외 추가 기술 이전" 2025-12-10 16:58:39

2상 성적표를 받는 대로 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청할 것”이라고 말했다. 신약 허가 이후 국내 사업은 종근당이 도맡는다. 종근당은 올 5월 앱클론에 122억원을 투자해 2대주주에 올랐다. 이 대표는 “종근당과의 협력은 CAR-T 치료제뿐 아니라 신규 항체 치료제 개발로도 확대할 것”이라고 덧붙였다. 이 대표...

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• #앱클론 꿈의 #임상 #대표 #결과 #치료제 #앱클론이 #종근당 #내년

김덕호 존스홉킨스대 교수, 세계 최초 심전도 측정 심장오가노이드 개발 2025-12-08 15:15:05

인터뷰에서 “미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받고도 나중에 심장 부작용이 발견돼 시장에서 퇴출된 약물이 수십 종에 달한다”며 “심전도는 약물의 심장 독성을 평가하는 가장 핵심 지표”라고 말했다. 연구팀이 개발한 센서는 심장 오가노이드를 감싸는 원구(球) 형태의 3차원 전극 구조로, 오가노이드 내부를 흐르는...

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• #김덕호 존스홉킨스대 #심장 #이드 #교수 #개발 #평가 #신약 #심전도