영업익 2배 껑충...SK바이오팜 연간 최대 실적 경신 2026-02-06 11:47:02

기술의 개발 진전 및 주요 마일스톤을 학회 발표와 IR 활동을 통해 시장에 지속적으로 소통할 계획”이라며 “미국 FDA에서 승인한 두 개의 신약을 자체 발굴하였고, 혁신 신약의 발굴부터 임상, 미국 FDA 허가, 미국 내 성공적인 상업화에 이르는 전 주기를 경험한 국내 유일의 기업으로서, 앞으로도 국내 신약 개발의...

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• #영업익 2배 #매출 #개발 #미국 #SK바이오팜 #노바메이트 #파이프라인 #연간 #신약 #계획

이엔셀, 중간엽줄기세포 치료제 미 FDA 희귀의약품 추가 지정 2026-02-06 10:47:00

전문기업 이엔셀[456070]은 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료 후보물질 'EN001'이 듀센 근이영양증(DMD)을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 추가 획득했다고 6일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정 제도는 ▲ 시판 허가 후 7년간의 시장 독점권 ▲ 임상 비용 세액 공제 ▲ 신속 심사...

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• #이엔셀 중간엽줄기세포 #근육 #지정 #희귀의약품 #간엽줄기세포

김재오 인하대 교수 연구팀 '분자 특성 예측 AI 모델 연구' 성과 2026-02-06 09:55:19

교수는 “이번 연구는 신약 개발, 독성물질 특성 예측 등 다양한 분야에서 폭넓게 활용될 수 있는 것”이라며 “이번 성과는 연구를 펼친 학생이 복합적인 연구 문제를 스스로 해결해 국제 수준의 연구 성과를 만들어 낸 뜻깊은 사례”라고 말했다. 한편, 이번 연구는 경찰청의 과학적 범죄수사 고도화 기술개발...

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일양약품, 역류성 식도염 치료제 임상 1상 승인 2026-02-06 09:14:08

신약후보물질 'IY-82802'에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 이 약은 위산 분비를 억제해 미란성 및 비미란성 역류성 식도염 등 위장관 질환을 치료하는 것을 목표로 한다. 임상 1상은 총 86명을 대상으로 진행될 예정이다. 건강한 성인을 대상으로 IY-828026을...

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• #일양약품 역류성 #임상 #승인

과기부 "공공연구 성과 확산 대표 사례는 에임드바이오" 2026-02-05 12:00:07

활용한 차세대 표적항암제 신약을 개발했다. 최근에는 고형암 대상 신약후보물질 'ODS025'로 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 최대 약 1조4천억 원 규모의 기술이전으로 주목받았다. 또, 새로운 작용 기전을 적용한 신약후보물질 'AMB302'를 필두로 기술성과 시장성을 인정받아 코스닥 상장일인 작년 12월...

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• #과기부 공공연구 #에임드바이오 #시장 #지원 #확산 #텍스코어 #사례

셀트리온, 연 매출 4조·영업익 1조...사상 최대 실적 2026-02-05 09:49:51

제형은 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 신약 부문에서는 항체약물접합체(ADC), 다중항체, 태아 FC 수용체(FcRn) 억제제, 비만 치료제 등 16개 제품 파이프라인에 대한 개발 로드맵을 공개한 상태로, ADC 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72 등 4개 제품이 2025년에...

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셀트리온, 연매출 4조·영업익 1조 동시 달성…역대 최대 실적 2026-02-05 08:48:27

및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이다. 신약 부문에서는 항체약물접합체(ADC), 다중항체, 태아 FC 수용체(FcRn) 억제제, 비만 치료제 등이 대거 포진된 16개 제품 파이프라인에 대한 개발 로드맵을 공개한 상태로, ADC 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72 등 4개 제품이 2025년에 이미 인체...

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신약개발 가속화와 임상 병목의 역설 2026-02-04 15:52:53

회전하고 있다. 장기 침체에 머물던 신약 개발 프로젝트들이 동시다발적으로 가시화하고 있어서다. 투자업계는 이 시기가 산업의 근본적인 체질 개선이 시작된 구조적 전환기인지 주목하고 있다. 최근 발표된 주요 지표들은 제약·바이오 업계가 단순히 일시적인 사이클을 타는 것이 아니라, 신약 개발의 패러다임이 완전히...

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