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삼성제약, 부패방지·규범준수 ISO 인증 추진…기업 투명성 제고 2026-03-19 08:38:58
경쟁력을 강화하고 신약개발 기업으로 도약하기 위한 체질 개선에 주력해 왔다. 최근에는 젬백스앤카엘과의 기술이전을 통해 한국을 포함한 아시아 주요 4개국에서 ‘진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001’의 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했으며, 현재 식품의약품안전처에 품목 조건부 허가를 신청한 상태이다. 이민형...
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"피부재생 줄기세포 치료제 日서 첫 허가" 2026-03-18 17:22:06
단계에서 도입해 허가 전 대규모 검증 작업(임상 3상)을 직접 수행했다. 지난해 7월 정식 품목 허가를 신청해 8개월 만에 고시를 앞뒀다. 김 대표는 “알로스템이 희소의약품으로 지정된 덕분에 길게는 3년까지 걸릴 수 있는 신약 허가 절차를 단축할 수 있었다”고 설명했다. 안트로젠의 파트너사인 이신제약은 후생노동성...
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일동 아이디언스 표적항암제 베나다파립, FDA '패스트트랙' 지정 2026-03-18 10:38:59
일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보물질 '베나다파립(Venadaparib)'과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)'을 받았다고 18일 밝혔다. '패스트 트랙'은 중대한 질환 등에 있어 기존 치료법 대비 의미...
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온코닉테라퓨틱스, 세포 모델서 기존약 대비 최대 133배 암 성장억제 2026-03-18 09:23:29
BRCA 변이가 있는 췌장암 환자 대상 유지요법으로 허가됐다. 네수파립을 BRCA 변이 여부와 관계없이 쓸 수 있게 되면 활용은 더 커질 수 있다. 업체 관계자는 "그동안 치료 옵션이 제한적이었던 췌장암과 소세포폐암 분야 성과를 AACR2026을 통해 발표하게 됐다"며 "미충족 의료 수요가 큰 난치성 항암영역에서 새 치료...
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이상재 셔더코퍼레이션 대표 "中 제약바이오 시장 뚫으려면 '틈새시장' 찾고 '맞춤형 딜' 하라" 2026-03-17 12:05:21
등 크로스보더 이커머스를 통해 허가 절차를 우회하며 시장성을 테스트하는 방안도 효과적이라고 덧붙였다. 이 대표는 "중국 기업들은 단순한 수출 파트너를 넘어 기술 격차를 메울 수 있는 전략적 동반자를 찾고 있다"며, "신속한 허가, 차별화된 임상 데이터, 난이도 높은 제형 기술 등을 바탕으로 중국 시장에 최적화된...
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'공매도 떨고있나' 이제는 코스닥 바이오의 시간 2026-03-17 09:47:30
중심으로 투자자들의 기대감이 높아지는 모습이다. ● 신약 글로벌 영토 확장…HK이노엔·파마리서치 '톱픽' 17일 증권업계에 따르면 글로벌 시장에서 실질적인 성과를 내고 있는 바이오 기업들에 대한 목표주가가 일제히 상향됐다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 글로벌 고성장에 주목받고...
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코넥스트, 시리즈C 150억 투자 유치…파마리서치 참여 2026-03-16 10:33:59
“코넥스트의 CNT201은 FDA에서 허가받은 동일 기전의 약물인 지아플렉스(Xiaflex) 대비 차별화된 베스트 인 클래스(계열 내 최고) 치료제”라며 “우수한 제형 및 임상적 우월성을 바탕으로 글로벌 시장에서의 성공 잠재력에 대한 기대가 크다”고 말했다. 코넥스트는 미생물기반 재조합단백질 제조 역량을 바탕으로 삶의...
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유석환 로킷헬스케어 대표 “AI 바이오프린팅으로 장기재생…피부 넘어 연골·신장까지” 2026-03-13 18:08:40
한다. EAP는 아직 정식 허가(승인)를 받지 않은 신약을 중증 환자에게 예외적으로 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 미국 하버드대에서 수행한 전임상 결과도 임상 결과를 뒷받침할 예정이다. 국제연골 재생 및 관절 보전학회(ICRS) 학회장인 크리스티안 라터만 미국 하버드대 교수가 직접 EAP를 신청할 예정이다. Q....
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JW홀딩스, 바이오전문투자사 품었다 2026-03-13 17:51:17
개발, 허가 등 전 주기 연구개발(R&D) 역량과 바이오 기업의 혁신 기술을 결합해 신약 개발 효율성을 높일 방침이다. 기술 이전과 인수합병(M&A)을 확대해 미래 성장동력 확보에도 나설 계획이다. JW홀딩스 관계자는 “유망 기술을 보유한 바이오 기업에 대한 전략적 투자의 중요성이 커지고 있다”며 “이번 인수를 통해...
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JW홀딩스, 바이오 전문 VC 인수…오픈 이노베이션 투자 확대 2026-03-13 15:33:25
JW중외제약 등에서 보유한 기초 연구, 임상 개발, 허가 등 전주기 연구개발(R&D) 역량과 바이오기업의 혁신 기술을 결합해 신약 개발 효율성을 높일 방침이다. 기술 이전과 인수합병(M&A)을 확대해 미래 성장동력 확보에도 나설 방침이다. JW홀딩스 관계자는 "최근 바이오 투자 환경이 위축된 상황에서도 유망 기술을 보유...
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