한국 바이오산업 정책, 과학적 관점의 접근이 필요 2026-01-27 09:46:50

제조사의 동물실험 데이터 조작 사실이 드러났다. 하지만 FDA는 승인을 취소하지 않았다. 대신 과학적 검토에 집중했다. 그 결과 제품의 안전성에는 문제가 없다고 판단하고, 2019년 8월 공식 성명을 통해 “환자들에게 제품 사용을 중단할 이유가 없으며, 제품의 위험·편익 균형은 여전히 긍정적”이라고 밝혔다. 이러한...

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[기고] 바이오 산업 정책, 과학적 관점으로 접근해야 2026-01-25 17:25:59

개발과정에서 동물실험 데이터 조작이 드러났지만 FDA는 승인을 취소하지 않았다. 대신 과학적 검토에 집중했다. 그 결과 제품 안전성에는 문제가 없다고 판단했다. 졸겐스마는 계속 시판돼 2024년까지 전 세계 4000명 이상의 SMA 환자를 치료했다. 연간 매출은 2023년 12억 1000만 달러(약 1조8000억원)에 달한다. FDA의...

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간에 쌓인 지방 '직접 제거'…KIST, 나노 치료물질 개발 2025-12-30 12:00:18

물질·분해 효소 결합한 신개념 접근 세포·동물실험서 지방·염증 최대 84% 감소 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 간세포 속에 쌓인 지방을 직접 찾아 제거하는 방식의 새로운 지방간 치료제 후보물질이 개발됐다. 한국과학기술연구원(KIST)은 생체분자인식연구센터 이현범·박진영 선임연구원 연구팀이 한양대 이준석·전...

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바이오·레저·조선·광통신까지…K-OTC, 4개사 신규 지정 2025-12-19 11:53:14

시작된다고 19일 밝혔다. 디비엘은 실험동물 및 관련 사육 기자재를 생산·공급하며, 실험동물 관련 노하우를 바탕으로 바이오 시설의 건설 및 컨설팅 서비스를 제공하는 기업이다. 우성아이비는 수상레저용 인플래터블 보트와 안전용품을 전문적으로 제조하며, ‘지중해에 떠 있는 범선’이라는 뜻의 자체 브랜드 ZEBEC을...

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디비엘·우성아이비·케이조선·휘라포토닉스 장외시장 지정 2025-12-19 10:36:09

23일부터 거래가 시작된다고 밝혔다. 디비엘은 실험동물 및 관련 사육 기자재를 생산·공급하며, 실험동물 관련 노하우를 바탕으로 바이오 시설의 건설 및 컨설팅 서비스를 제공하는 기업이다. 우성아이비는 수상레저용 인플래터블 보트와 안전용품을 전문적으로 제조하며, '지중해에 떠 있는 범선'이라는 뜻의 자...

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세계 최초 '집속초음파 췌장암 치료기술'에 글로벌 러브콜 잇따라 2025-12-09 15:25:26

발생률도 낮아진다"고 말했다. 실제 아이엠지티가 동물실험한 결과 집속초음파 기기를 활용했을때 암세포내 잔존 약물 농도가 기기가 없을때에 비해 1.4배 증가했다. 아이엠지티가 지난해 유럽임상종양학회(ESMO)에서 발표한 국내 서울대병원 임상 결과에 따르면, IMD10을 활용한 췌장암 환자 시험군의 약물 종양반응률은 6...

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• #세계 최초

김덕호 존스홉킨스대 교수, 세계 최초 심전도 측정 심장오가노이드 개발 2025-12-08 15:15:05

김 교수는 “향후 심장 독성 평가가 동물실험이 아닌 오가노이드 기반 평가로 대체될 경우, 오가노이드 산업화와 신약 개발 효율성 제고에 크게 기여할 것으로 전망된다”고 말했다. 특히 FDA가 지난 4월 신약 개발 과정에서 기존의 동물실험 의무 규정을 단계적으로 폐지하겠다고 밝히면서, 오가노이드는 차세대 대안...

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"새벽배송은 2급 발암물질"…노동장관 주장, 근거 찾아보니 [이슈+] 2025-11-22 12:26:09

것 △3군은 발암성 여부를 분류할 수 없는 것 △4군은 인체 발암 가능성이 없고, 동물실험도 부족한 경우다. 숫자에 '급'을 붙여 위계처럼 읽기 쉽지만, IARC 원문 어디에도 '1급'이나 '2급'이라는 표현은 없다. 우리나라 국가암정보센터나 다수 전문기관도 IARC 분류를 '군'으로 번역한다...

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[부산연합기술지주 2025 해양수산 창업기획자 운영 프로그램 보육 스타트업 CEO] 비임상시험의 혁신을 통해 시간과 비용을 획기적으로 줄이는 솔루션을 제공하는... 2025-11-19 20:21:24

동물실험을 지양하고 동물실험을 대체하는 방법을 권장하고 있는데, 엘렉스랩의 아이템은 바로 이 동물 대체 시험법의 하나가 될 수 있습니다.” 최 대표는 전통적인 비임상시험 기업에 엘렉스랩의 장치와 솔루션을 공급하거나 PoC를 진행하면서 판로를 개척하고 있다. 국내에서는 비임상시험 대표기업인 우정바이오와...

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