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[2026 한국소비자만족지수 1위] 국내 대표 제약기업, 종근당 2026-01-13 13:46:59
1941년 창립 이후 국내 제약산업을 선도하며 의약품 원료부터 완제까지, 제네릭은 물론 신약 및 개량신약, 바이오신약, 건강기능식품 등 국제적인 생산 인프라와 노하우를 모두 보유한 국내 대표 제약기업이다. 지금까지 축적해 온 R&D 역량과 품질관리 노하우를 기반으로 경쟁력을 갖춘 건강기능식품 라인업을 구축하...
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국산 신약 케이캡, 미국 간다…FDA 허가 신청 돌입 2026-01-13 13:10:33
의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분 테고프라잔)의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는...
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위식도역류질환 신약 '케이캡'…美 FDA에 신약허가신청서 제출 2026-01-13 08:42:00
세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡의 신약 허가 신청서를 FDA에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 세 가지 적응증에...
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SGC E&C "최근 1년 새 국내서 착공한 사업 규모 1조원" 2026-01-12 11:07:38
SGC E&C는 지난해 국내에서 셀트리온 완제 의약품 생산 공장 건설(1천183억원), 스태츠칩팩코리아 반도체 후공정 인천 공장 증설(626억원), 대한항공 군용기 도장 격납고 신축 공사(295억원) 등을 착공했다. 아울러 용두동 지역주택조합 공사(1천880억원), 한국토지주택공사(LH) 시흥거모 아파트 5공구 프로젝트(803억원),...
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셀트리온, 올해 매출액 4조원·영업이익 1조원 넘긴다 2025-12-31 09:31:29
및 프로젝트 관리는 작년에 설립한 CDMO 전문 자회사 셀트리온바이오솔루션스가 전담한다. 기존 CDMO 사업 로드맵의 기조를 유지하면서 미국 관세 정책 등 대외 환경 변화에 유연하게 대처하고 글로벌 고객사 대응력을 강화하기 위함이다. 국내에 있는 신규 완제의약품(DP) 및 원료의약품(DS) 생산시설도 다수 확보하겠다고...
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셀트리온, 사상 첫 연매출 4조·영업익 1조 돌파 전망 2025-12-31 09:03:48
밖에 국내에도 신규 완제의약품(DP) 및 원료의약품(DS) 생산시설을 다수 확보할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “투자자들에게 신속하고 투명한 방식으로 성과를 알리기 위해 올해 1분기부터 실적 발표에 앞서 잠정 실적을 발표해 왔으며, 이번 분기에서는 투자자의 예측 가능성 및 적시성 제고를 위해 처음으로 분기 종료...
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셀트리온은 직접 팔고, 삼성바이오에피스는 맡겼다 2025-12-25 07:33:00
규모 생산설비를 보유했고 완제의약품(DP) 공장도 증설하고 있다. 최근에는 일라이릴리와 미국 바이오의약품 생산 공장 인수 계약도 체결했다. 리포트는 셀트리온이 자체 생산 체계를 통해 생산량, 품질, 공급망을 통제하며 신제품 출시 속도를 높이고 원가경쟁력을 확보할 수 있다고 내다봤다. 한편으로 회사는 대규모...
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내년 제조 AI에 7000억 투입…출범 100일 만에 1300곳 뭉친 M.AX 2025-12-24 14:16:52
현재 완제의약품 유연 물질 데이터 15만 건, 독성 데이터 80만 건 등을 수집한 단계로 식약처 규제과학단과 연계해 디지털 트윈 기반의 국산 AI 플랫폼 가이드라인을 마련하겠다는 청사진을 공개했다. 유통·물류 분야는 ‘피지컬 AI’가 키워드다. 장중호 AI 유통물류 분과 위원장(서울과학종합대학원 교수)은 “오프라인...
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다산제약 중앙연구소, 과기부 선정 '우수 기업연구소' 지정 2025-12-23 08:39:55
평가를 받았다. 1996년 설립된 다산제약은 원료의약품(API)부터 완제의약품 제조 및 공급까지 다양한 포트폴리오 역량을 갖추고 투자 확대를 통해 기술 기반 성장을 추진하고 있다. 특히 2018년 기존 제제연구소와 합성연구소로 나뉘어 있던 연구시설을 통합 및 확장한 중앙연구소를 설립했다. 연구 역량을 강화하기 위해서...
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휴온스랩, '하이디자임주' 품목허가 신청 완료 2025-12-22 15:14:32
원료의약품(DS)은 휴온스 자회사인 팬젠에서 생산하고, 공정검증(PV) 및 안정성 시험을 수행했다. 완제의약품(DP)는 휴메딕스에서 완제품 기준의 PV와 안정성을 확인했다. 휴온스랩은 해당 결과를 바탕으로 화학·제조·품질관리(CMC) 자료를 확보해 금번 품목허가 신청에 반영했다. 임채영 휴온스랩 바이오연구소 전무는...
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